立和實(shí)施質(zhì)量管理體系可以分為以下8個步驟：
1.確定顧客和其它相關(guān)方的需求和期望。
2.建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
3.確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的過程和職責(zé)。
4.確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源。
5.規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法。
6.應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率。
7.確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施。
8.建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。
該流程同樣適用于保持和持續(xù)改進(jìn)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的工作。
按照ISO9000：2000要求建立質(zhì)量管理體系，是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在傳統(tǒng)管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，提煉出的一種帶有普遍意義的管理模式，是一種科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、國際化的管理方法。
質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施分四個階段：前期準(zhǔn)備、體系策劃、體系建立、體系試運(yùn)行。
（一）前期準(zhǔn)備階段
1、思想準(zhǔn)備
組織的各級領(lǐng)導(dǎo)在貫徹《標(biāo)準(zhǔn)》（簡稱貫標(biāo)）上統(tǒng)一思想認(rèn)識，貫標(biāo)是實(shí)行科學(xué)管理、完善管理結(jié)構(gòu)、提高管理能力的需要，只有充分統(tǒng)一認(rèn)識，做好思想準(zhǔn)備，才能自覺而積極地以推動貫標(biāo)工作，嚴(yán)格依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》逐步建立和強(qiáng)化質(zhì)量管理的監(jiān)督制約機(jī)制、自我完善機(jī)制，完善和規(guī)范本組織管理制度，保證組織活動或過程科學(xué)、規(guī)范地運(yùn)作，從而提高產(chǎn)品（或服務(wù)）質(zhì)量，更好地滿足顧客需求。
2、組織培訓(xùn)
（1）選擇培訓(xùn)對象：組織活動（過程）中全部有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人，他們是貫標(biāo)的骨干力量，貫標(biāo)達(dá)到什么樣的效果，取決于最高管理者和各部門負(fù)責(zé)人對《標(biāo)準(zhǔn)》的理解。
（2）培訓(xùn)內(nèi)容：
①2000版GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識，
②《標(biāo)準(zhǔn)》的理解和實(shí)施，
③建立質(zhì)量管理體系的方法和步驟
3、建立貫標(biāo)運(yùn)行機(jī)構(gòu)
（1）建立貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)
一般由最高管理者擔(dān)任貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，管理者代表擔(dān)任副職，貫標(biāo)工作涉及的職能部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任機(jī)構(gòu)成員。
貫標(biāo)工作機(jī)關(guān)的任務(wù)是策劃和領(lǐng)導(dǎo)貫標(biāo)工作，包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》要素分配部門的質(zhì)量職責(zé)，審核體系文件，協(xié)調(diào)處理體系運(yùn)行中的問題。
（2）任命管理者代表和確定質(zhì)量管理工作主管部門
管理者代表由最高管理者以正式文件任命并明確其職責(zé)權(quán)限，代表最高管理者承擔(dān)質(zhì)量管理方面的職責(zé)，行使質(zhì)量管理方面的權(quán)利。
管理者代表應(yīng)是本組織最高管理層成員，具有領(lǐng)導(dǎo)能力和協(xié)調(diào)能力，有履行管理者代表職責(zé)和權(quán)力的條件和渠道；熟悉本組織的業(yè)務(wù)；能較好地理解GB/T19000族《標(biāo)準(zhǔn)》及其要求，并且切實(shí)能夠?qū)嶋H履行職責(zé)。
質(zhì)量管理工作主管部門協(xié)助管理者代表根據(jù)貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)決策，具體組織落實(shí)質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行。
（3）成立質(zhì)量管理體系文件編寫小組
選擇經(jīng)過文件編寫培訓(xùn)、有一定管理經(jīng)驗(yàn)和較好的文字能力的，來自質(zhì)量管理體系責(zé)任部門的代表組成《標(biāo)準(zhǔn)》文件編寫小組。
4、分析評價現(xiàn)有質(zhì)量管理體系
貫標(biāo)的目的是改造、整合、完善現(xiàn)有的體系，使之更加規(guī)范和符合《標(biāo)準(zhǔn)》要求。這要求貫標(biāo)者依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》對現(xiàn)有的管理體系進(jìn)行分析評價以便決定取舍。
（二）質(zhì)量管理體系策劃階段
1、質(zhì)量方針
質(zhì)量方針是組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)，它要體現(xiàn)出本組織的目標(biāo)及顧客的期望和需要。制定和實(shí)施質(zhì)量方針是質(zhì)量管理的主要職能，在制定質(zhì)量方針時要滿足以下要求：
（1）質(zhì)量方針要與其質(zhì)量管理體系相匹配，即要與本組織的質(zhì)量水平、管理能力、服務(wù)和管理水平一致。方針內(nèi)容要與本組織所提供的服務(wù)的職能類型和特點(diǎn)相關(guān)。
（2）質(zhì)量方針要對質(zhì)量做出承諾，不能提些空洞的口號，要反映出顧客的期望。
（3）質(zhì)量方針可以集思廣義，經(jīng)過反復(fù)討論修改，然后以文件的形式由最高管理者批準(zhǔn)、發(fā)布，并注明發(fā)布日期。
（4）質(zhì)量方針譴詞造句應(yīng)慎重，要言簡意明，先進(jìn)可行，既不冗長又不落俗套。
（5）質(zhì)量方針要易懂、易記、便于宣傳，要使全體員工都知道、理解并遵照執(zhí)行。
2、質(zhì)量目標(biāo)
質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體化，是“在質(zhì)量方面所追求的目的”。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)符合以下要求：
（1）需要量化，是可測量評價和可達(dá)到的指標(biāo)；
（2）要先進(jìn)合理，起到質(zhì)量管理水平的定位作用；
（3）可定期評價、調(diào)整，以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化；
（4）為保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，質(zhì)量目標(biāo)要層層分解，落實(shí)到每一個部門及員工。
3、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)設(shè)計(jì)
質(zhì)量管理體系是依托組織機(jī)構(gòu)來協(xié)調(diào)和運(yùn)行的。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行涉及內(nèi)部質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有部門的各項(xiàng)活動，這些活動的分工、順序、途徑和接口都是通過本組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工來實(shí)現(xiàn)的，所以，必須建立一個與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)。為此，需要完成以下工作：
（1）分析現(xiàn)有組織結(jié)構(gòu)，繪制本組織“行政組織機(jī)構(gòu)圖”。
（2）分析組織的質(zhì)量管理層次、職責(zé)及相互關(guān)系，繪制“質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖”，說明本組織的質(zhì)量管理系統(tǒng)。
（3）將質(zhì)量管理體系的各要素分別分配給相關(guān)職能部門，編制“質(zhì)量職責(zé)分配表”。
（4）規(guī)定部門質(zhì)量職責(zé)；管理、執(zhí)行、驗(yàn)證人員質(zhì)量職責(zé)。
（5）明確對質(zhì)量管理體系和過程的全部要素負(fù)有決策權(quán)的責(zé)任人員的職責(zé)和權(quán)限。
4、資源配置，
資源是質(zhì)量管理體系有效實(shí)施的保證。包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求配置各類人員和基礎(chǔ)設(shè)施，在對所有質(zhì)量活動策劃的基礎(chǔ)上規(guī)定其程序和方法以及規(guī)定工作信息獲得、傳遞和管理的程序和方法等。