質量管理體系審核

　　1.質量管理體系審核的主要概念

　　(1)主要術語

　　審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

　　理解要點：

　�、賹徍耸鞘占�、分析和評價審核證據(jù)的過程;

　　②審核是確定審核證據(jù)滿足審核準則的程度的過程;

　�、蹖徍耸窍到y(tǒng)地、獨立地、形成文件的過程;

　�、軐徍丝煞譃閮炔繉徍撕屯獠繉徍�，內部審核有時稱第一方審核，外部審核包括通常所說的第二方審核和第三方審核;

　�、輰徯＿�包括結合審核、聯(lián)合審核等其他類型的審核。

　　(2)審核準則

　　審核準則：一組方針、程序或要求。

　　注：審核準則是用作與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)。

　　理解要點：

　�、� 審核準則是用作確定符合性的依據(jù);

　�、趯徍藴蕜t亦稱審核依據(jù);

　　③審核準則包括適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范;

　�、茚槍σ淮尉唧w的審核，審核準則應形成文件。

　　(3)審核證據(jù)

　　審核證據(jù)：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。

　　注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。

　　理解要點：

　�、賹徍俗C據(jù)包括記錄、事實陳述或其他信息，這些信息可通過文件的方式(如各種記錄)得到，也可通過陳述的方式(如面談)或現(xiàn)場觀察的方式獲取;

　�、趯徍俗C據(jù)是能夠證實的信息，不能證實的信息不能作為審核證據(jù);

　　③審核證據(jù)是與審核準則有關的信息;

　�、軐徍俗C據(jù)可以是定性的，如員工的質量意識，也可以是定量的，如電冰箱的冷藏溫度。

　　(4)審核發(fā)現(xiàn)

　　審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果。

　　注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則，或指出改進的機會。

　　理解要點：

　�、賹徍税l(fā)現(xiàn)是評價的結果。評價的對象是審核證據(jù)，評價的依據(jù)是審核準則;

　�、谠u價的過程是將審核證據(jù)對照審核準則進行評價：評價的結果可能是符合，也可能是不符合，因此審核發(fā)現(xiàn)能表明審核證據(jù)符合審核準則或不符合審核準則;

　�、墼u價的結果不僅是符合或不符合，還可以識別改進的機會，因此當審棱目的有規(guī)定時，審核發(fā)現(xiàn)還能指出改進的機會。

　　(5)審核結論

　　審核結論：審核組考慮了審校目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結果。

　　理解要點：

　�、� 審核結論是由審核組得出的審核結果，而不是審核組的某個成員的審核結果;

　�、� 審核結論僅是審校組的審核結果，未必是最終審核結果;

　�、蹖徍私Y論與審核目的有關，審核目的不同，審核結論也不同;

　�、軐徍私Y論以審核發(fā)現(xiàn)為基礎，是在考慮了(包括系統(tǒng)地分析)所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎上，針對審核目的，所得出的綜合性、整體性評價。

　　(6)審核委托方

　　審核委托方：要求審核的組織或人員。

　　注：審核委托方可以是受審核方，也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合同有權要求審核的任何其他組織。

　　理解要點：

　�、賹徍宋�托方要求的事項是審核;

　�、趯徍宋�托方可以是組織，也可以是人員;

　�、蹖徍宋�托方可以是要求對自己的管理體系進行審核的受審核方;

　　④審核委托方可以是要求對供方的管理體系進行審核的顧客;

　�、輰徍宋�托方可以是依據(jù)法律法規(guī)有權要求對某組織的管理體系進行審核的獨立機構(如醫(yī)藥、食品、核能或其他機構);

　�、迣徍宋�托方可以是，為使受審核組織的管理體系注冊，依據(jù)認證合同有權要求對該受審核組織的管理體系進行審核的獨立機構(如管理體系認證機構)。

　　(7)能力

　　能力：經(jīng)證實的個人素質以及經(jīng)證實的應用知識和技能的本領。

　　理解要點：

　　①能力不僅包括應用知識和技能的本領，還包括個人素質;

　　②能力需要證實，包括個人素質以及應用知識和技能的本領，都需要得到證實。