1.質(zhì)量管理體系的定義在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

　　2.質(zhì)量管理體系的作用

　　質(zhì)量管理體系的作用體現(xiàn)在：

　　(1)質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。

　　(2)質(zhì)量管理體系能向組織及其顧客提供信任，相信組織能夠持續(xù)提供滿足要求的產(chǎn)品。

　　3.質(zhì)量管理體系的要求和產(chǎn)品要求

　　質(zhì)量管理體系的要求是通用的，不是針對(duì)某種類別的產(chǎn)品，適用所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供的產(chǎn)品是何種類別。

　　產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求集中歸結(jié)為顧客要求，并在規(guī)范中表述。

　　4.質(zhì)量管理體系的方法

　　建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系以及保持和改進(jìn)現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：

　　(1)確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望;

　　(2)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);

　　(3)確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程和職責(zé);

　　(4)確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源;

　　(5)規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法;

　　(6)應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率;

　　(7)確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施;

　　(8)建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程。

　　采用上述方法的組織能對(duì)其過(guò)程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹(shù)立信心，為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織獲得成功。

　　5.質(zhì)量管理體系的方法

　　建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系以及保持和改進(jìn)現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：

　　(1)確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望;

　　(2)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);

　　(3)確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程和職責(zé);

　　(4)確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源;

　　(5)規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法;

　　(6)應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率;

　　(7)確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施;

　　(8)建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程。

　　采用上述方法的組織能對(duì)其過(guò)程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹(shù)立信心，為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織獲得成功。

　　6.過(guò)程方法

　　任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過(guò)程。

　　為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。

　　系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱為“過(guò)程方法”。