領(lǐng)導(dǎo)作用是質(zhì)量管理八項(xiàng)原則之一。組織的領(lǐng)導(dǎo)層是實(shí)施質(zhì)量管理并取得成功的關(guān)鍵的少數(shù)。尤其是組織的最高管理者，在正式發(fā)布了組織有關(guān)質(zhì)量的意圖、方向和目標(biāo)的基礎(chǔ)上，還必須在組織內(nèi)部創(chuàng)造一個(gè)由組織的各級(jí)人員充分參與和發(fā)揮其才能的工作環(huán)境，為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在2008版1SO 9001和1SO 9004標(biāo)準(zhǔn)中得到充分體現(xiàn)。所以，2008版1SO 9000族標(biāo)準(zhǔn)中明確指出：最高管理者可將質(zhì)量管理原則作為發(fā)揮其作用的依據(jù)。

歸納起來，最高管理者在質(zhì)量體系中的作用包括：

1.建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確有關(guān)質(zhì)量的意圖、方向和目標(biāo)，并且為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)作出承諾;

2.貫徹以顧客為中心的原則，采取相應(yīng)的措施，確保整個(gè)組織的各個(gè)層次密切關(guān)注顧客的要求;

3.貫徹過程方法的原則，按照本組織實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的需要，確保識(shí)別、建立和管理各個(gè)必要的過程，以實(shí)現(xiàn)預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo)，滿足顧客的要求;

4.按照管理的系統(tǒng)方法，確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)所有的質(zhì)量目標(biāo)。

5.確保提供質(zhì)量管理體系運(yùn)行中所需的各種資源;

6.通過定期評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系，將體系運(yùn)行的結(jié)果與規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行比較;

7.決定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的有關(guān)措施;

8.按照持續(xù)改進(jìn)的原則，決定實(shí)施改進(jìn)的措施。