(一)范圍

     為了制訂和應用質量標準以及便于國際交流中的相互理解，本國際標準規(guī)定了有關質量概念的基本術語，它們適用于所有領域。

　　(二)術語和定義

　　下列定義中，凡引入字母索引中的術語都用半黑體字印刷，在每個術語的定義中所引用到的其他術語都列出了它們所在編號。給出編號的術語和定義按以下主題分類：

　　——通用術語

　　——與質量有關的術語

　　——與質量體系有關的術語

　　——與工具和技術有關的術語

　　1.通用術語

　　(1)實體

　　可以單獨描述和考慮的事物。

　　注：實體可以是，例如：

　　——某項活動或過程;

　　——某個產品;

　　——某個組織、體系或人，或者上述各項的任何組合。

　　(2)過程

　　將輸入轉化為輸出的一組相關的資源和活動。

　　注：資源可包括人員、資金、設施、設備、技術和方法。

　　(3)程序

　　為完成某項活動所規(guī)定的途徑。

　　注1許多情況下，程序要形成文件(如質量體系程序)。

　　注2已成文的程序，常用"書面程序"或"文件化程序"之關的術語。

　　注3"書面程序"通常包括：某項活動的目的和范圍，做什么和誰來做，何時、何地和如何做;要用什么材料、設備和文件;以及如何進行控制和記錄。

　　(4)產品

　　活動或過程的結果。

　　注1產品包括服務、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。

　　注2產品可以是有形的(如組件或流程性材料)或無形的(如知識或概念)，或它們的組合。

　　注3產品可以是有意生產的[如提供給顧客或無意中形成的(如污染或有害的影響]。

　　(5)服務

　　為了滿足顧客需要，在供方和顧客接觸之間的活動和供方內部活動所產生的結果。

　　注1接觸時，供方或顧客可以由人員或設備來代表。

　　注2顧客與供方接觸時的活動對于服務提供可能很重要。

　　注3有形產品的提供或使用可構成服務提供的組成部分。

　　注4服務可以與有形產品的制造和提供結合在一起。