質(zhì)量管理體系審核依據(jù)
1、組織選用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);
2、組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃、作業(yè)指導(dǎo)書及表單/記錄;
3、合同/訂單;
4、顧客特殊要求;
5、與組織產(chǎn)品有關(guān)的國際/國家、政府/區(qū)域之法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。
方式
審核方式主要分為兩個部分:
1、文件審核:評審組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單/記錄和其它要求的支持性文件是否涵蓋ISO/TS16949質(zhì)量管理體系(技術(shù)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)。
2、現(xiàn)場審核:審核組織質(zhì)量管理體系執(zhí)行的程度及有效性。
1)、每次現(xiàn)場審核,包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監(jiān)督審核,必須包括以下方面和內(nèi)容的審核:
a)、從上一次審核后的新顧客。
b)、顧客抱怨和組織反應(yīng)的情況。
c)、組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施。
d)、朝持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)的進(jìn)展情況。
e)、從上一次審核后,糾正措施的有效性和驗證。
2)、包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責(zé)、第七章7.1至7.3的產(chǎn)品實現(xiàn)過程,都必須在每個為期連續(xù)12個月的現(xiàn)場審核時,至少進(jìn)行審核一次。
來源:考試網(wǎng)-質(zhì)量工程師考試