非選擇題部分

注意事項：

　　用黑色字跡的簽字筆或鋼筆將答案寫在答題紙上，不能答在試題卷上

二、填空題(本大題共6小題，每空1分，共10分)

21.注射劑的常規(guī)檢查項目有裝量、注射用無菌粉末的裝量差異、______、______、______、______。

22.雜質(zhì)按性質(zhì)分可分為______、______兩種。

23.巴比妥類藥物分子結(jié)構(gòu)是由母核和取代基兩部分構(gòu)成的，其母核為環(huán)狀______。

24.注射劑中為排除抗氧劑的干擾，通常加入______和甲醛作為掩蔽劑。

25.維生素E中需檢查的特殊雜質(zhì)是______。

26.對乙酰氨基酚需進行______溶液的澄清度檢查。

三、名詞解釋(本大題共3小題，每小題5分，共15分)

27.熱原

28.溶出度

29.高分子雜質(zhì)

四、簡答題(本大題共3小題，第30小題5分，第31、32小題每小題10分，共25分)

30.簡述雙相滴定法的基本原理。

31.簡述提取酸堿滴定法滴定生物堿的基本原理，堿化試劑如何選擇。

32.簡述Kober反應(yīng)測定甾體激素類藥物的原理及其適用對象。

五、計算題(本大題10分)

33.異煙肼中游離肼的限量檢查：取本品，加水制成50mg/mL的溶液，作為供試品溶液，另取硫酸肼加水制成0.20mg/mL（相當(dāng)于游離肼50μg）的溶液，作為對照品溶液。吸取供試品10μL與對照品2μL，分別點于同一硅膠板上，用展開劑展開，顯色后檢視，在供試品主斑點前方與硫酸肼斑點相應(yīng)的位置上，未顯黃色斑點，試計算供試品的雜質(zhì)限量。