三、判斷題（本大題共9小題，每小題1分，共9分）

判斷下列各題，在答題紙相應位置正確的涂“A”，錯誤的涂“B”。

16.我國產品質量認證的產品類別和業(yè)務范圍為39個大類的工業(yè)產品。

17．ISO 9001標準中外包過程指為了質量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實施的過程。因此外包過程滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的責任應由外包方承擔。

18．顧客提供的文件，包括形成文件的程序、產品圖樣或包裝說明書、交付計劃、技術規(guī)范和標準等，既是顧客財產也是屬于需要識別并控制其分發(fā)的外來文件。

19．通過汽車行業(yè)質量管理體系標準ISO/TS16949的認證同時也可以獲得ISO 9001的證書。

20．組織應在產品內部處理期間，必要時交付到預定地點期間對其提供防護，以保持符合要求。

21．審核員準備的工作文件：檢查表，可以按標準條款、按部門職責、按過程方法編制。

22．ISO 9001：2008中規(guī)定的合同評審是指對銷售合同或定單、標書的評審，為確保組織有能力滿足規(guī)定的要求。

23．為加強質量控制,質量管理體系要求所有的生產工序都應提供作業(yè)指導書或操作規(guī)程。

24．在審核過程中審核發(fā)現(xiàn)就是表明不符合審核準則的不合格項。

非選擇題部分

注意事項：

    用黑色字跡的簽字筆或鋼筆將答案寫在答題紙上，不能答在試題卷上。

四、填空題(本大題共10小題，每空1分，共21分)

25．典型的質量管理體系文件包括：形成文件的質量方針和質量目標、______、______及組織確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄。

26.以顧客為關注焦點的質量管理原則是：組織依存于顧客。因此，組織應當______，滿足顧客要求并______。

27.依實驗室的工作性質和認可的內容類別，實驗室認可分為下列類別：______、______、醫(yī)藥實驗室、生活安全實驗室和標準物質生產者等。

28．質量管理體系的管理評審輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施：

（1）質量管理體系有效性及其過程有效性的改進  (2)______;

(3)______。

29.組織應確定、提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施。適用時，基礎設施包括：

（1）建筑物、工作場所和相關的設施；  (2)______;

(3)______。

30.CCAA是______，實施對______。

31.表示質量認證合格的方式是經認證機構確認并通過頒發(fā)______或______來證明的。

32.質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動。包括制定質量方針、質量目標，以及：______、______、質量保證和質量改進。

33.產品質量認證中認證機構對已認證企業(yè)的證后監(jiān)督主要包括______及______。

34.管理體系認證根據(jù)對象可以分類為以下幾種：______、______、______和社會責任管理體系認證等。

五、名詞解釋(本大題共5小題，每小題3分，共15分)

35.質量管理體系程序文件

36.質量方針

37.糾正與糾正措施

38.審核證據(jù)

39．產品質量認證

六、簡答題（本大題共4小題,每小題5分，共20分）

40．什么是過程方法？簡述ISO 9001標準中建立質量管理體系中如何應用過程方法的PDCA模式。

41.ISO 9001標準7.5.3中對哪兩種標識有要求？它們有何不同？

42．什么是質量手冊？簡述其主要內容。

43.什么是質量管理體系審核？簡述其分類及各類審核的特點。