浙江省2012年7月高等教育自學(xué)考試��

　　藥事管理學(xué)試題

　　課程代碼：10124

　　一、單項選擇題(本大題共10小題，每小題2分，共20分)

　　在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選或未選均無分。

　　1.關(guān)于藥事管理與其他學(xué)科差異的說法中，正確的是( )

　　A.藥事管理學(xué)科對藥品的定義主要從藥品的理化性質(zhì)、藥理、病理等方向進行研究

　　B.藥事管理學(xué)科對新藥的管理主要從藥品的提取分離、合成、組合等方向進行研究

　　C.藥事管理學(xué)科對藥品作用主要從病人心理、社會經(jīng)濟條件等社會、經(jīng)濟和管理方向進行研究

　　D.藥事管理學(xué)科對藥品的效用評價主要從治療效果、毒副作用、藥物不良反應(yīng)等生理學(xué)、病理學(xué)方向進行研究

　　2.我國非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是( )

　　A.安全性 B.經(jīng)濟性

　　C.方便性 D.有效性

　　3.國家藥品監(jiān)管部門對未出廠的藥品進行強制性質(zhì)量監(jiān)督檢驗，這種檢驗是( )

　　A.抽查性檢驗 B.評價性檢驗

　　C.仲裁性檢驗 D.國家檢定

　　4.下列政府機構(gòu)中，屬于美國藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的是( )

　　A.WHO B.FDA

　　C.PAB D.MCA

　　5.根據(jù)規(guī)定，Ⅲ期臨床試驗的病例數(shù)要求一般為( )

　　A.100例 B.200例

　　C.300例 D.1000例

　　6.麻醉藥品和精神藥品的使用管理中，下列說法正確的是( )

　　A.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本省內(nèi)的定點生產(chǎn)企業(yè)購買藥品

　　B.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本省內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買藥品

　　C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具相應(yīng)處方，也可以為自己和親屬開具該種處方

　　D.具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方時，應(yīng)親自診查患者，建立相應(yīng)病例，但無須留存身份證明復(fù)印件和簽署《知情同意書》

　　7.國家對野生藥材資源實行保護的原則是( )

　　A.保護與采獵相結(jié)合原則 B.實行“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

　　C.禁止采獵原則 D.統(tǒng)一管理，持證采獵原則

　　8.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯不同的是( )

　　A.規(guī)格不同 B.包裝規(guī)格不同

　　C.劑型不同 D.分別按處方藥和非處方藥管理的

　　9.生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)，GMP認證工作應(yīng)由下列哪個部門進行?( )

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局 B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.市級食品藥品監(jiān)督管理局 D.縣級食品藥品監(jiān)督管理局

　　10.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，藥品零售企業(yè)可以銷售( )

　　A.處方藥 B.甲類非處方藥

　　C.乙類非處方藥 D.第二類精神藥品

　　二、多項選擇題(本大題共5小題，每小題2分，共10分)

　　在每小題列出的五個備選項中至少有兩個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選、少選或未選均無分。

　　11.標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有( )

　　A.麻醉藥品 B.精神藥品

　　C.醫(yī)療用毒性藥品 D.外用藥品

　　E.非處方藥

　　12.一級中藥保護品種受保護的年限是( )

　　A.30年 B.20年

　　C.10年 D.7年

　　E.5年

　　13.藥品的最小包裝標(biāo)簽中，必須標(biāo)明的內(nèi)容有( )

　　A.藥品通用名稱 B.藥品商品名稱

　　C.藥品有效期 D.藥品用法用量

　　E.藥品產(chǎn)品批號

　　14.具有《藥品經(jīng)營許可證》的零售藥房可以銷售的藥品有( )

　　A.處方藥 B.甲類處方藥

　　C.乙類處方藥 D.傳統(tǒng)藥物

　　E.醫(yī)療機構(gòu)制劑

　　15.依據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，藥師收到處方后應(yīng)審核的內(nèi)容包括( )

　　A.規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定

　　B.處方用量與臨床診斷的相符性

　　C.劑量、用法的正確性

　　D.選用劑型與給藥途徑的合理性

　　E.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌

　　三、名詞解釋(本大題共6小題，每小題4分，共24分)

　　16.輔料

　　17.法律責(zé)任

　　18.藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

　　19.藥物依賴性

　　20.藥品不良反應(yīng)

　　21.驗證

　　四、簡答題(本大題共4小題，每小題5分，共20分)

　　22.簡述藥品監(jiān)督管理的作用。

　　23.簡述可以申請?zhí)厥鈱徟�的藥品�?/P>

　　24.簡述當(dāng)前我國藥品廣告存在的問題。

　　25.簡述GMP的特點。

　　五、論述題(本大題共2小題，每小題13分，共26分)

　　26.請談?wù)剬︶t(yī)藥分業(yè)的看法。

　　27.如何依法對藥品實施全方位的知識產(chǎn)權(quán)保護。