答案：

　　一、

　　1.B 2.E 3.D 4.A 5.C 6.A 7.A 8.C 9.B 10.C 11.A 12.D 13.B 14.C 15.A 16.D 17.A 18.C 19.C 20.E

　　二、1.√ 2. × 3. ×4. × 5. √ 6. ×7. √ 8. √9. × 10.×

　　三、

　　1.是質(zhì)量控制圖的簡稱，是針對檢驗(yàn)過程質(zhì)量加以設(shè)計(jì)、記錄，進(jìn)而評估檢驗(yàn)過程是否處于控制狀態(tài)的統(tǒng)計(jì)圖(1分)。通常采用的方法是同批次測定質(zhì)控品與患者標(biāo)本，并將質(zhì)控品測定結(jié)果標(biāo)在質(zhì)控圖上，然后通過觀察質(zhì)控品測定結(jié)果是否超過質(zhì)控界限來推斷該批次患者標(biāo)本的結(jié)果是否可靠(1分)。質(zhì)控圖上一般應(yīng)標(biāo)有中心線、上控制界限和下控制界限共計(jì)三條控制線(1分)。

　　2.臨床實(shí)驗(yàn)室按照一定頻率定性或定量的檢測穩(wěn)定樣品中某種或某些成分(1分)，并將測定值畫在符合一定統(tǒng)計(jì)學(xué)規(guī)律的控制圖上，運(yùn)用設(shè)定的判斷限或控制規(guī)則對控制圖上的測定值(也稱控制值)進(jìn)行評估(1分)，以此推測同批次患者標(biāo)本的檢測質(zhì)量是否在控，這一過程就是室內(nèi)質(zhì)量控制(1分)。

　　3.即實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量評價(jià)，也叫能力驗(yàn)證，或外部質(zhì)量評價(jià)(1分)，由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)組織，發(fā)放同一標(biāo)本，多家實(shí)驗(yàn)室對同一標(biāo)本進(jìn)行分析，通過收集和統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果(1分)，以此評價(jià)實(shí)驗(yàn)室的操作過程是否滿意，這一活動過程稱為室間質(zhì)量評價(jià)(1分)。

　　4.專門用于質(zhì)量控制目的的標(biāo)本稱為質(zhì)控品(3分)。

　　5.對某一分析物進(jìn)行檢測時(shí)(1分)，處于該分析物周圍的其他成分就是該分析物的基質(zhì)(1分)。這些基質(zhì)成分對分析物檢測時(shí)的影響稱為基質(zhì)效應(yīng)(1分)。

　　6.是指質(zhì)控品測定結(jié)果與本系列質(zhì)控品平均數(shù)之差(1分)，再除以本系列質(zhì)控品的標(biāo)準(zhǔn)差而得到(1分)，計(jì)算公式為：Z-分?jǐn)?shù)=(Xi-X)/s(1分)

　　四、

　　1.對于穩(wěn)定性較長的新批號質(zhì)控品，應(yīng)與即將用完的舊批號質(zhì)控品一起平行測定一段時(shí)間(1分)。根據(jù)20次或更多獨(dú)立批次獲得的至少20個(gè)結(jié)果，剔除離群值后(±3s外的測定結(jié)果)計(jì)算出平均數(shù)作為質(zhì)控圖的暫定中心線，計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)差作為質(zhì)控圖的暫定標(biāo)準(zhǔn)差，以此作為下月質(zhì)控圖的中心線和控制線進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控工作(1分)，第二個(gè)月結(jié)束后，將該月同批號所有在控結(jié)果與前20次測定結(jié)果累計(jì)在一起，重新計(jì)算平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差作為第三個(gè)月的質(zhì)控圖中心線和標(biāo)準(zhǔn)差(1分)，重復(fù)前述操作3-5個(gè)月后，將最初20個(gè)測定結(jié)果和前3-5個(gè)月的在控?cái)?shù)據(jù)累積在一起，計(jì)算出中心線和標(biāo)準(zhǔn)差，作為質(zhì)控圖的常規(guī)中心線和標(biāo)準(zhǔn)差(1分)。對個(gè)別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項(xiàng)目，可以適當(dāng)調(diào)整質(zhì)控圖的中心線(1分)。

　　2.質(zhì)控品性能的指標(biāo)有：基質(zhì)效應(yīng)、穩(wěn)定性、瓶間差、定值和非定值、分析物水平等(1分)。理想的質(zhì)控品最好好常規(guī)待檢標(biāo)本具有相同的基質(zhì)狀態(tài)，在分析的過程中，質(zhì)控品和常規(guī)標(biāo)本才會有相同的表現(xiàn)，不存在基質(zhì)效應(yīng)的差異(1分)。穩(wěn)定性包括出廠穩(wěn)定性和開瓶穩(wěn)定性，同類質(zhì)控品種，兩個(gè)穩(wěn)定性都較好的為理想質(zhì)控品。質(zhì)控品的瓶間差是指不同包裝瓶之間的差異，主要包括出廠的瓶間差和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部在復(fù)溶等過程引入的瓶間差。在選擇質(zhì)控品時(shí)應(yīng)注意選擇出廠時(shí)具有較小瓶間差的質(zhì)控品(1分)。定值和非定值質(zhì)控品，非定值質(zhì)控品的質(zhì)量和定值質(zhì)控品的質(zhì)量是一樣的。在具體的使用過程中，不論定值質(zhì)控品還是非定值質(zhì)控品，用戶都必須在自己的檢測系統(tǒng)中重新確定均值和標(biāo)準(zhǔn)差，并在日常的質(zhì)量控制工作中使用自己確定的均值和標(biāo)準(zhǔn)差(1分)。關(guān)于分析物水平，如果只做1個(gè)水平的質(zhì)控品檢測，反映的是可報(bào)告范圍內(nèi)該水平附近的質(zhì)量表現(xiàn)，只說明在該水平控制值附近的患者標(biāo)本的檢驗(yàn)質(zhì)量符合要求。若能同時(shí)做2個(gè)水平或更多水平的質(zhì)控品，則可以反映較寬范圍內(nèi)的質(zhì)量是否符合要求，這樣的質(zhì)量控制工作更加科學(xué)和實(shí)用(1分)。

　　3.12s、：1個(gè)質(zhì)控測定結(jié)果超過X+2s或X-2s控制限，一般用作“警告”規(guī)則，并啟動其他規(guī)則進(jìn)一步檢驗(yàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)是否在控(1分)。

　　13s：1個(gè)質(zhì)控測定結(jié)果超過X+3s或X-3s控制限，由于超過±3s是小概率事件，因此常用作失控規(guī)則，此規(guī)則對隨機(jī)誤差敏感。(1分)

　　22s：2個(gè)連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果同時(shí)超過X+2s或X-2s控制限，由于連續(xù)同時(shí)超過±2s是小概率事件，因此常用作失控規(guī)則，此規(guī)則主要對系統(tǒng)誤差敏感(1分)。

　　R4s：該規(guī)則是指同一分析批中兩水平的質(zhì)控測定結(jié)果，其中一個(gè)結(jié)果超過X+2s，另一個(gè)結(jié)果超過X-2s，常用作失控規(guī)則，此規(guī)則主要對隨機(jī)誤差敏感(1分)。

　　41s：4個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測定結(jié)果同時(shí)超過X+1s或X-1s，此規(guī)則主要對系統(tǒng)誤差敏感(1分)。

　　10x：10個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測定結(jié)果都在平均數(shù)(X)的同一側(cè)(對偏離的程度沒有限制，但必須連續(xù)10個(gè)測定結(jié)果同時(shí)高于或低于平均數(shù))。此規(guī)則主要對系統(tǒng)誤差敏感。