答案：

　　一、1.D 2.B 3.B 4.C 5.D 6.D 7.D 8.D

　　二、1.× 2.×3.×4.√5.√6.×

　　三、

　　1.為診斷、預防、治療人體疾病或評估人體健康提供信息為目的(1分)，對來自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學或其他檢驗的實驗室(1分)，也有人稱之為醫(yī)學實驗室。實驗室可以提供其檢查范圍內(nèi)的咨詢服務，包括對結果的解釋和為進一步的適當檢查提供建議(1分)。

　　2.是指揮(1分)和控制(1分)組織的協(xié)調的活動(1分)。

　　3.指的是確定質量方針、目標和職責(1分)，并在質量體系中通過諸如質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進(1分)使其得到實施的管理活動(1分)。

　　4.指的是國家政府授權的權威機構(1分對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評定(1分，并將評價結果向社會公告以正式承認其能力的活動(1分。

　　四、

　　1.臨床實驗室的作用為利用必要的實驗室技術(1分)對疾病的診斷、篩查、監(jiān)測疾病的發(fā)展過程和觀察患者對治療的反應等方面提供信息(1分)。臨床實驗室的功能為在受控的情況下(1分)，以科學的方式收集、處理和分析血液、體液和其他組織標本并將結果提供給申請者(1分)，以便其采取進一步的措施，實驗室同時應提供對診斷和治療有益的參考信息(1分)。

　　2.安全、準確、及時、有效、經(jīng)濟、便民和保護患者隱私是臨床實驗室主要工作準則(1分)。

　　(1) 醫(yī)療機構和實驗室負責人應從建筑設計、安全用品、規(guī)章制度建設等三方面加強管理，以保證實驗人員、工作環(huán)境和社會環(huán)境的安全(0.5分)。

　　(2) 檢驗結果的準確性是臨床實驗室工作的主要目標，準確檢測必須以實驗的良好復現(xiàn)性作為基礎(0.5分)。

　　(3) 縮短檢測周期，滿足臨床及時性的需求，既可以為醫(yī)師和患者爭取到寶貴診斷治療時間，也可以方便患者，減輕其經(jīng)濟負擔(0.5分)。

　　(4) 有效檢測就是要求醫(yī)師和實驗人員在檢驗項目的選擇上，應按照循證檢驗醫(yī)學的要求，明確選擇臨床意義明確的檢驗項目(0.5分)。

　　(5) 在保證臨床需求的前提下選擇最經(jīng)濟的檢驗項目或檢驗組合是節(jié)省費用、減輕患者經(jīng)濟負擔的有效方式。實驗室經(jīng)濟效益增長應通過開源節(jié)流的方式解決，而不應通過提高檢驗收費標準的形式實現(xiàn)(1分)。

　　(6) 醫(yī)療機構和實驗室應該考慮在實驗過程中如何為患者提高方便，特別是針對標本采集和檢驗報告領取兩個主要工作環(huán)節(jié)(0.5分)。

　　(7) 保護患者隱私既是道德問題，也有法律責任，臨床實驗室有義務保護患者隱私(0.5分)。

　　3.(1)硬件方面(1分)主要有資金籌集，人員招聘、實驗室選址、房屋設計和布局、儀器設備和試劑的采購(1.5分)等。(2)在軟件方面(1分)主要有質量管理體系的全面建立、規(guī)章制度和工作程序的制定，各級人員的培訓、實驗室信息系統(tǒng)的建設、文化氛圍的培育以及與臨床醫(yī)護人員或客戶的溝通等(1.5分)。