答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 《藥品管理法》第二十五條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗;合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售。故此題的最佳選項是B。

　　【該題針對“藥品管理法及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章對醫(yī)療機構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定，法律責任”知識點進行考核】

　　2、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 醫(yī)療單位的有關(guān)人員在藥品購銷中，收受給予財物或者其他利益，由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得;對違法行為情節(jié)嚴重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　【該題針對“藥品管理法及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章對醫(yī)療機構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定，法律責任”知識點進行考核】

　　3、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 處方一般不得超過7日用量。故最佳的選項是E。

　　【該題針對“藥品管理法及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章對醫(yī)療機構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定，法律責任”知識點進行考核】

　　4、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。故此題的正確答案是C。

　　【該題針對“藥品管理法及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章對醫(yī)療機構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定，法律責任”知識點進行考核】

　　5、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 《處方管理辦法》第四條規(guī)定：醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。故此題的正確選項是A。

　　【該題針對“藥品管理法及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章對醫(yī)療機構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定，法律責任”知識點進行考核】

　　6、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。

　　【該題針對“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　7、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。

　　【該題針對“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　8、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 有下列情形之一的為假藥：

　　1.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的;

　　2.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

　　1.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

　　2.依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

　　3.變質(zhì)的;

　　4.被污染的;

　　5.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;

　　6.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　故根據(jù)題干要求，最佳的選項是D。

　　【該題針對“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　9、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 藥品必須符合國家藥品標準。國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準。

　　【該題針對“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　10、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)必須持有藥品監(jiān)督管理部門批準發(fā)給的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和工商管理機關(guān)核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》。

　　【該題針對“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　11、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

　　【該題針對“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　12、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 《處方管理辦法》第二條規(guī)定：處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

　　【該題針對“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　13、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 《處方管理辦法》第三十七條規(guī)定：藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。

　　【該題針對“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　14、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸�過3日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸�過15日常用量。

　　15、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定：醫(yī)療單位供應和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方。每次處方劑量不得超過2日極量。

　　【該題針對“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　16、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，國家對這四類藥品實行特殊管理。

　　【該題針對“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　17、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 有下列情形之一的為假藥：

　　1.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的;

　　2.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

　　1.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

　　2.依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

　　3.變質(zhì)的;

　　4.被污染的;

　　5.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;

　　6.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　【該題針對“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　18、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。有下列情形之一的藥品按劣藥論處：

　　1.未標明有效期或者更改有效期的;

　　2.不注明或者更改生產(chǎn)批號的;

　　3.超過有效期的;

　　4.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;

　　5.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

　　6.其他不符合藥品標準規(guī)定的。

　　【該題針對“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　19、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。有下列情形之一的藥品按劣藥論處：

　　1.未標明有效期或者更改有效期的;

　　2.不注明或者更改生產(chǎn)批號的;

　　3.超過有效期的;

　　4.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;

　　5.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

　　6.其他不符合藥品標準規(guī)定的。

　　【該題針對“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　20、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

　　1.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

　　2.依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

　　3.變質(zhì)的;

　　4.被污染的;

　　5.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;

　　6.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　【該題針對“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　二、B

　　1、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 處方藥就是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品;而非處方藥則不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。此題屬于常識性的知識點。

　　【該題針對“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 處方藥就是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品;而非處方藥則不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。此題屬于常識性的知識點。

　　2、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸�過3日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸�過15日常用量。

　　【該題針對“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸�過3日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸�過15日常用量。

　　【該題針對“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　3、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 《處方管理辦法》第二十三條規(guī)定：為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸�過3日常用量。

　　【該題針對“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 《處方管理辦法》第二十三條規(guī)定：為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸�過3日常用量。

　　【該題針對“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

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