第七章

　　一、A1

　　1、維護(hù)受試者利益，可通過以下方式予以保障，除外

　　A、以動(dòng)物實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)

　　B、實(shí)驗(yàn)中有專家參與或指導(dǎo)

　　C、對(duì)受試者做到知情同意

　　D、實(shí)驗(yàn)中若出現(xiàn)嚴(yán)重的可能危害受試者利益的情況發(fā)生，在不影響實(shí)驗(yàn)繼續(xù)的前提下，要立即采取措施以減輕對(duì)受試者的傷害

　　E、實(shí)驗(yàn)中若出現(xiàn)嚴(yán)重危害受試者利益的情況發(fā)生，要馬上中止實(shí)驗(yàn)

　　2、關(guān)于人體實(shí)驗(yàn)中的知情同意，正確的是

　　A、“知情”是指受試者參加實(shí)驗(yàn)前，知道即將開始的實(shí)驗(yàn)的目的、方法、預(yù)期的好處，不包括潛在的嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)，以免增加受試者的心理負(fù)擔(dān)

　　B、“同意”是指受試者口頭上明確表示同意參加實(shí)驗(yàn)

　　C、缺乏或喪失自主能力的人不能作為受試者參加實(shí)驗(yàn)

　　D、已同意參加實(shí)驗(yàn)的受試者簽署知情同意書后，可以隨意退出實(shí)驗(yàn)

　　E、如果受試者是病人，不能參加人體實(shí)驗(yàn)

　　3、關(guān)于涉及人體的臨床醫(yī)學(xué)研究，正確的是

　　A、必須在開始之前提交倫理委員會(huì)審查

　　B、在進(jìn)行中必須提交倫理委員會(huì)審查

　　C、必須在開始之后提交倫理委員會(huì)審查

　　D、必須在完成之后提交倫理委員會(huì)進(jìn)行監(jiān)督

　　E、只要遵守國際國內(nèi)準(zhǔn)則就無須提交倫理委員會(huì)審查

　　4、關(guān)于人體實(shí)驗(yàn)的第一個(gè)倫理學(xué)文獻(xiàn)是

　　A、《赫爾辛基宣言》

　　B、《紐倫堡法典》

　　C、《日內(nèi)瓦宣言》

　　D、《東京宣言》

　　E、《夏威夷宣言》

　　5、在臨床醫(yī)學(xué)研究中應(yīng)切實(shí)保護(hù)受試者的利益，下列除外哪一項(xiàng)均對(duì)

　　A、實(shí)驗(yàn)研究前必須經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

　　B、實(shí)驗(yàn)研究前必須制定嚴(yán)密科學(xué)的計(jì)劃

　　C、實(shí)驗(yàn)研究前必須有嚴(yán)格的審批監(jiān)督程序。

　　D、實(shí)驗(yàn)研究前必須詳細(xì)了解病人身心情況

　　E、實(shí)驗(yàn)研究結(jié)束后必須作出科學(xué)報(bào)告

　　6、在臨床醫(yī)學(xué)研究中必須尊重受試者的知情同意權(quán)，下面做法中錯(cuò)誤的是

　　A、必需獲得受試者的知情同意

　　B、無行為能力者需獲得代理同意

　　C、獲得同意前需要用受試者能夠理解的語言向受試者提供基本的信息

　　D、禁止用欺騙的手法獲得受試者同意

　　E、可以利誘受試者，讓他同意

　　7、在臨床醫(yī)學(xué)研究中，對(duì)待受試者的正確做法是

　　A、對(duì)受試者的負(fù)擔(dān)不可以過分強(qiáng)調(diào)

　　B、對(duì)受試者的受益要放在首要位置考慮

　　C、對(duì)受試者的負(fù)擔(dān)和受益要公平分配

　　D、需要特別關(guān)照參加試驗(yàn)的重點(diǎn)人群的利益

　　E、對(duì)參加試驗(yàn)的弱勢(shì)人群的權(quán)益可以不必太考慮

　　8、在臨床醫(yī)學(xué)研究中要求對(duì)資料保密，以下哪一點(diǎn)是不屬于該范疇的

　　A、對(duì)研究資料嚴(yán)加保密

　　B、對(duì)研究成果嚴(yán)加保密

　　C、醫(yī)師與病人之間的保密

　　D、研究者與受試者之間的保密

　　E、對(duì)病人姓名做保密處理

　　9、醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的作用也有雙向性，表現(xiàn)在

　　A、防病與治病。

　　B、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)

　　C、造福人類與危害人類

　　D、社會(huì)醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)社會(huì)學(xué)

　　E、醫(yī)學(xué)科學(xué)與醫(yī)學(xué)道德

　　10、人體試驗(yàn)的道德原則，下列除外哪一項(xiàng)均正確

　　A、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)學(xué)態(tài)度

　　B、符合醫(yī)學(xué)目的

　　C、受試者知情同意

　　D、醫(yī)學(xué)發(fā)展至上

　　E、維護(hù)受試者利益

　　11、在臨床醫(yī)學(xué)研究中，可以獲得意外損傷賠償?shù)氖?/P>

　　A、可預(yù)見的不良反應(yīng)可以獲得賠償

　　B、死亡者家屬有權(quán)獲得賠償

　　C、因參加試驗(yàn)而意外受損傷者有權(quán)力要求獲得高額賠償

　　D、死亡者家屬是無權(quán)力要求獲得賠償?shù)?/P>

　　E、對(duì)可預(yù)見的不良反應(yīng)可以酌情給予賠償

　　12、在臨床醫(yī)學(xué)研究開始之前，必須要把研究方案提交到哪個(gè)部門進(jìn)行審查

　　A、醫(yī)院黨委

　　B、科研處

　　C、科研評(píng)定委員會(huì)

　　D、倫理委員會(huì)

　　E、病人所在病房的領(lǐng)導(dǎo)

　　二、A2

　　1、某醫(yī)學(xué)院曾收治三例分別在院外接受過試驗(yàn)性肝穿刺引起急性腹膜炎的病人。術(shù)中醫(yī)生在抽出膿液5—10ml后，即拔除穿刺針，術(shù)后未作常規(guī)處理，2小時(shí)后呈急腹癥癥狀。結(jié)果二例治愈，一例死亡。對(duì)試驗(yàn)性肝穿刺的下列說法中錯(cuò)誤的是

　　A、肝穿刺應(yīng)該由有訓(xùn)練的醫(yī)生進(jìn)行，一定要避免盲目性和危險(xiǎn)性

　　B、不論穿刺動(dòng)機(jī)如何，只要造成事故，它的價(jià)值就是負(fù)價(jià)值

　　C、只要?jiǎng)訖C(jī)是好的，雖然是事故，它也有一定的正價(jià)值

　　D、醫(yī)學(xué)研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)必須嚴(yán)密

　　E、試驗(yàn)前必須經(jīng)有關(guān)專家審定是符合科學(xué)要求

　　三、B

　　1、A.以病人作為受試對(duì)象的試驗(yàn)

　　B.以人作為受試對(duì)象的試驗(yàn)

　　C.人體實(shí)驗(yàn)時(shí)必須要做到真正的知情同意

　　D.選擇受試者的時(shí)候需遵循的

　　E.保障受試者身心安全

　　<1> 、人體實(shí)驗(yàn)是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、人體實(shí)驗(yàn)的核心宗旨是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、公平原則是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　2、A.代理同意

　　B.知情同意

　　C.不同意

　　D.誘導(dǎo)同意

　　E.有救同意

　　<1> 、在臨床醫(yī)學(xué)研究前，對(duì)有行為能力的病人要獲得他的同意，這屬于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、在臨床醫(yī)學(xué)研究前，對(duì)無行為能力的病人要獲得他家屬的同意，這屬于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、