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      2019中西醫(yī)助理醫(yī)師衛(wèi)生法規(guī)考點(diǎn):第四單元

      考試網(wǎng)   2019-05-08   【

        第四單元 藥品管理法

        考點(diǎn)1 藥品管理

      何所謂假藥

      所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符,以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。例如禁止使用的藥品;未被批準(zhǔn)生產(chǎn),進(jìn)口的藥物(印度產(chǎn)格列衛(wèi));變質(zhì)的;被污染的;無生產(chǎn)批號(hào)的;標(biāo)注適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的(例如偉哥正式上市前就是假藥)

      何所謂劣藥

      是指藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品,如無有效期或更改有效期;不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;超過有效期的;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的

      藥品打廣告誰批準(zhǔn)?

      省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

        小結(jié):

        假藥:成分不符+禁藥+未批準(zhǔn)(生產(chǎn)、進(jìn)口)+變質(zhì)、污染+無批號(hào)+超范圍

        劣藥:含量不符+無/改/過有效期+不注明/改生產(chǎn)批號(hào)(有批號(hào)嗎?有!)+敷料(香精、防腐劑等)

        某地藥品監(jiān)督管理部門接到多名眼疾患者舉報(bào),反映在縣醫(yī)院眼科就診使用某藥后發(fā)生“眼內(nèi)炎”。藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)査確認(rèn)該藥為假藥,其法定依據(jù)是

        A.未標(biāo)明有效期

        B.未注明生產(chǎn)批號(hào)

        C.未經(jīng)批準(zhǔn)而進(jìn)口

        D.超過有效期

        E.擅自添加著色劑

        『正確答案』C

        『答案解析』該藥為假藥,只有C為假藥的特點(diǎn),其他為劣藥。

        考點(diǎn)2 特殊藥品的管理

        特殊管理藥品,是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。國家它們實(shí)行特殊管理。

        麻醉藥品和精神藥品,是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。

        精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

        精神類藥物:直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之極度興奮或抑制

        第一類:去氧麻黃堿(冰毒)

        第二類:地西泮;艾司唑侖

        麻醉藥品和精神藥品管理的相關(guān)規(guī)定

        1.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定

        麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易。

        第二類藥要開處方拿藥,并且處方保持2年

        2.《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定

      門急診的麻藥

      注射劑

      每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧? 

      控緩釋劑

      每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量  

      其它劑型

      每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量  

      精神類藥品

      精一

      注射劑

      每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧? 

      控緩劑

      不得超過7日常用量  

      其他劑型

      不得超過3日常用量。哌(醋)甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),不得超過15日常用量/張  

      精二

      一般

      不得超過7日常用量  

      慢性及特殊可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由  

      癌癥者+中重疼痛者

      精一及麻藥

      注射劑

      不超3日常用量/張

      控緩劑

      不超15日常用量

      其它

      不超7日常用量

      住院患者

      精一及麻藥

      應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量

      特別管制藥品

      鹽酸氫埃托啡

      一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用

      哌替啶

      一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

      醫(yī)院的管理

      要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次

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      糾錯(cuò)評(píng)論責(zé)編:jianghongying
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