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      2019年中西醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師衛(wèi)生法規(guī)考點(diǎn)試題：第四單元
      
        
      考試網(wǎng)   2019-07-31   【大 中 小】
      
        
        
       
      
        
      
      
      
	  
      
       	
      　　第四單元　藥品管理法
      

      　　考點(diǎn)1　藥品管理
      

      


      


      何所謂假藥 
      		


      所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。例如禁止使用的藥品；未被批準(zhǔn)生產(chǎn)，進(jìn)口的藥物（印度產(chǎn)格列衛(wèi)）；變質(zhì)的；被污染的；無(wú)生產(chǎn)批號(hào)的；標(biāo)注適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的（例如偉哥正式上市前就是假藥） 
      

      


      何所謂劣藥 
      		


      是指藥品成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品，如無(wú)有效期或更改有效期；不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；超過(guò)有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 
      

      


      藥品打廣告誰(shuí)批準(zhǔn)？
      		


      省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 
      

      　　某地藥品監(jiān)督管理部門接到多名眼疾患者舉報(bào)，反映在縣醫(yī)院眼科就診使用某藥后發(fā)生“眼內(nèi)炎”。藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過(guò)調(diào)査確認(rèn)該藥為假藥，其法定依據(jù)是
      

      　　A.未標(biāo)明有效期
      

      　　B.未注明生產(chǎn)批號(hào)
      

      　　C.未經(jīng)批準(zhǔn)而進(jìn)口
      

      　　D.超過(guò)有效期
      

      　　E.擅自添加著色劑
      

      　　『正確答案』C
      

      　　『答案解析』該藥為假藥，只有C為假藥的特點(diǎn)，其他為劣藥。
      

      

      


      
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