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      2016年公衛(wèi)助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)知識:第六章第二節(jié)_第2頁

         2016-04-28 17:24:48   【

        (4)標(biāo)準(zhǔn)對照

        用現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)方法或常規(guī)方法做對照。這是臨床試驗(yàn)最常用的對照方法。因?yàn)楹芏嗲闆r下不給病人任何治療是不符合醫(yī)德的。在臨床試驗(yàn)中,標(biāo)準(zhǔn)對照適用于已知有肯定治療方法的疾病。如抗結(jié)核的新藥試驗(yàn),可以用鏈酶素或異煙肼為對照,而不以療養(yǎng)或一般對癥藥物作對照。以一種低療效的方法作對照來提高試驗(yàn)的療效是毫無意義的,甚至是有害的。

        (5)歷史對照

        以過去的研究結(jié)果作對照。例如,新療法與以往未接受過該療法的同類病人的結(jié)果比較,或與以往的標(biāo)準(zhǔn)療法相比較。

        這是一種非隨機(jī)的和非同期的對照,容易產(chǎn)生偏倚。因?yàn)榧膊∽匀徊〕虝S時(shí)間而變化;醫(yī)生的收治病人標(biāo)準(zhǔn)、診斷標(biāo)準(zhǔn)和治療方法和水平也因時(shí)間而變化,從而使今昔兩組病例的病情特點(diǎn)和預(yù)后因素失去可變性。因此,臨床療效評定一般不宜使用。

        (6)自身對照

        對照和實(shí)驗(yàn)在同一受試對象進(jìn)行。如以病人用藥前后的血壓值作對比。此對照簡單易行,在臨床試驗(yàn)中廣泛應(yīng)用。但其有兩個(gè)缺陷:一是實(shí)驗(yàn)中總是把處理前作為對照,這不符合隨機(jī)分配原則;二是實(shí)驗(yàn)前后某些環(huán)境因素或自身因素發(fā)生了改變,可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

        (7)相互對照

        不設(shè)單獨(dú)的對照組,幾種處理(或水平)互為對照。

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