第八單元 藥品管理法

　　一、A1

　　1、中醫(yī)藥技術專長繼承人，應具備的條件是：

　　A、專科以上學歷

　　B、�？埔陨蠈W歷，初級職稱

　　C、本科以上學歷，初級職稱

　　D、本科以上學歷，中級職稱

　　E、本科以上學歷，高級職稱

　　2、醫(yī)療機構從事藥劑技術工作必須配備

　　A、保證制劑質量的設施

　　B、管理制度

　　C、檢驗儀器

　　D、相應的衛(wèi)生條件

　　E、依法經過資格認定的藥學技術人員

　　3、醫(yī)療機構的負責人在藥品購銷中暗中收受回扣或者其他利益，依法對其給予處分的機關是

　　A、衛(wèi)生行政部門

　　B、藥品監(jiān)督管理部門

　　C、工商行政管理部門

　　D、勞動保障行政部門

　　E、中醫(yī)藥管理部門

　　4、醫(yī)療機構必須配備藥學技術人員，配備的這類人員應是依法經過

　　A、學歷認定

　　B、資歷認定

　　C、資格認定

　　D、資質認定

　　E、執(zhí)業(yè)認定

　　5、醫(yī)療機構配制試劑，應是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，必須經所在地下列部門批準后方可配制

　　A、省級衛(wèi)生行政部門

　　B、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、縣級衛(wèi)生行政部門

　　D、地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　E、省級工商行政管理部門

　　6、醫(yī)療機構配制的制劑，其使用必須符合的要求，不包括

　　A、本單位需要

　　B、市場上沒有供應

　　C、經國務院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準

　　D、在指定的醫(yī)療機構之間調劑適應

　　E、在一定的市場范圍銷售

　　7、《藥品管理法》對醫(yī)療機構配制的制劑有一系列規(guī)定，下列哪項不符合上述規(guī)定：

　　A、應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

　　B、可以部分在市場銷售

　　C、必須按照規(guī)定進行質量檢驗

　　D、憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用

　　E、不得在市場銷售

　　8、《藥品管理法》對醫(yī)療機構配制的制劑有一系列規(guī)定，下列哪項不符合上述規(guī)定

　　A、應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

　　B、可以部分在市場銷售

　　C、必須按照規(guī)定進行質量檢驗

　　D、憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用

　　E、不得在市場銷售

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　【該題針對“第八單元 單元測試”知識點進行考核】

　　2、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　【該題針對“第八單元 單元測試”知識點進行考核】

　　3、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 藥品監(jiān)督管理部門的主要職責

　　(1)在轄區(qū)內執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及相關法規(guī)、規(guī)章。

　　(2)依法對轄區(qū)內藥品、醫(yī)療器械實施監(jiān)督管理。

　　(3)核發(fā)《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》。

　　(4)對轄區(qū)內藥品和特殊管理藥品的生產、經營、使用進行監(jiān)督及監(jiān)督抽驗。

　　(5)審查批準藥品廣告。

　　(6)對轄區(qū)內違反《藥品管理法》及相關法規(guī)的行為進行調查，決定行政處罰。

　　(7)組織培訓轄區(qū)內的藥品監(jiān)督管理干部。

　　【該題針對“第八單元 單元測試,第八單元 單元測試,第八單元 單元測試”知識點進行考核】

　　4、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　5、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　【該題針對“第八單元 單元測試,第八單元 單元測試”知識點進行考核】

　　6、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　7、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　【該題針對“第八單元 單元測試,第八單元 單元測試”知識點進行考核】

　　8、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 [考點]《藥品管理法》中關于醫(yī)療機構配置制劑的相關規(guī)定

　　[分析]參見《藥品管理法》第二十五條：醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進行質量檢驗;合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用。特殊情況下，經國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用。醫(yī)療機構配制的制劑不得在市場銷售。