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      2016年公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師醫(yī)學(xué)倫理學(xué)考點(diǎn)沖刺:第六章第三節(jié)_第2頁(yè)

         2016-04-07 15:24:26   【

        (三)符合科學(xué)性要求

        1.以動(dòng)物實(shí)驗(yàn)為前提

        2.制定嚴(yán)密的實(shí)驗(yàn)計(jì)劃

        3.有嚴(yán)格審批監(jiān)督程序

        實(shí)驗(yàn)之前必須提交倫理委員會(huì)審查。獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后方可開(kāi)始進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)。在實(shí)驗(yàn)中接受倫理委員會(huì)的檢查和監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后發(fā)表論文也要經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)審核。

        4.設(shè)置對(duì)照組

        人體實(shí)驗(yàn)的全過(guò)程都必須遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的原理,采用實(shí)驗(yàn)對(duì)照和雙盲的方法,以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性,經(jīng)得起重復(fù)的驗(yàn)證。

        5.寫(xiě)出研究報(bào)告

        在人體實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,必須做出實(shí)事求是的科學(xué)報(bào)告,任何篡改數(shù)據(jù)、編造材料的行為都是不道德的。

        紐倫堡法典的基本精神

        1.絕對(duì)需要受試者的“知情同意”;

        2.實(shí)驗(yàn)應(yīng)是對(duì)社會(huì)有利,又是非做不可的;

        3.人體實(shí)驗(yàn)前先經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

        4.實(shí)驗(yàn)應(yīng)避免給受試者帶來(lái)精神的和肉體的痛苦及創(chuàng)傷

        5.禁止進(jìn)行估計(jì)受試者有可能死亡或殘廢的人體實(shí)驗(yàn);

        6.實(shí)驗(yàn)的危險(xiǎn)性不得超越人道主義的重要性

        7.實(shí)驗(yàn)應(yīng)精細(xì)安排,采取一切措施杜絕發(fā)生傷殘;

        8.實(shí)驗(yàn)必須由受過(guò)科學(xué)訓(xùn)練的人來(lái)進(jìn)行;

        9.實(shí)驗(yàn)期間,受試者有權(quán)停止實(shí)驗(yàn);

        10.實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)受試者有可能傷殘或死亡時(shí),應(yīng)立即停止實(shí)驗(yàn)

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