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      2021年中醫(yī)助理醫(yī)師衛(wèi)生法規(guī)試題:藥品管理法

      來源:考試網(wǎng)   2020-10-23   【

        一、A1

        1、醫(yī)師使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)是

        A、所在醫(yī)療單位允許使用的

        B、正式生產(chǎn)的

        C、有經(jīng)營權(quán)的單位銷售的

        D、經(jīng)臨床證明可以使用的

        E、經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用

        2、進(jìn)口下列,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),但不包括

        A、人體血液

        B、人體血漿

        C、人體組織

        D、人體細(xì)胞

        E、人體血液制品

        3、《藥品管理法》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑有一系列規(guī)定,下列哪項(xiàng)不符合上述規(guī)定

        A、應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

        B、可以部分在市場銷售

        C、必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

        D、憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

        E、不得在市場銷售

        4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人在藥品購銷中暗中收受回扣或者其他利益,依法對其給予處分的機(jī)關(guān)是

        A、衛(wèi)生行政部門

        B、藥品監(jiān)督管理部門

        C、工商行政管理部門

        D、勞動保障行政部門

        E、中醫(yī)藥管理部門

        5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制試劑,應(yīng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種,必須經(jīng)所在地下列部門批準(zhǔn)后方可配制

        A、省級衛(wèi)生行政部門

        B、省級藥品監(jiān)督管理部門

        C、縣級衛(wèi)生行政部門

        D、地市級藥品監(jiān)督管理部門

        E、省級工商行政管理部門

        6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,其使用必須符合的要求,不包括

        A、本單位需要

        B、市場上沒有供應(yīng)

        C、經(jīng)國務(wù)院或省、自治區(qū)、事轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

        D、在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑適應(yīng)

        E、在一定的市場范圍銷售

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        二、A2

        1、醫(yī)生劉某看藥品經(jīng)營能掙錢,便與院領(lǐng)導(dǎo)拉關(guān)系,請假離崗搞藥品銷售,時間近三年。對劉某離崗二年以上的行為,醫(yī)院應(yīng)當(dāng)報(bào)告準(zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門的期限是

        A、離崗滿2年的10日內(nèi)

        B、離崗滿2年的15日內(nèi)

        C、離崗滿2年的30日內(nèi)

        D、離崗滿2年后3個月內(nèi)

        E、離崗近3年的當(dāng)時

        答案部分

        一、A1

        1、

        【正確答案】 E

        2、

        【正確答案】 E

        【答案解析】 未經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)進(jìn)口的人體血液、血漿、組織、器官、細(xì)胞、骨髓等,進(jìn)口口岸出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)禁止入境或監(jiān)督銷毀。

        未經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),進(jìn)口血液制品的,依照藥品管理法的規(guī)定予以處罰。

        3、

        【正確答案】 B

        4、

        【正確答案】 A

        5、

        【正確答案】 B

        6、

        【正確答案】 E

        【答案解析】 《人民共和國藥品管理法》(主席令第45號,2001年2月28日)

        第二十五條:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自

        治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的,

        憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下,經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

        批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,不得在市場銷售!

        二、A2

        1、

        【正確答案】 C

      糾錯評論責(zé)編:wzj123
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