癌癥者+中重疼痛者 |
精一及麻藥 |
注射劑 |
不超3日常用量/張 |
控緩劑 |
不超15日常用量 | ||
其它 |
不超7日常用量 | ||
住院患者 |
精一及麻藥 |
應(yīng)當逐日開具,每張?zhí)幏綖?B>1日常用量 | |
特別管制藥品 |
鹽酸二氫埃托啡 |
一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用 | |
哌替啶 |
一次常用量,僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用 | ||
醫(yī)院的管理 |
要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復(fù)診或者隨診一次 |
考點 《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章對醫(yī)療機構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定
醫(yī)療機構(gòu)可自行配制制劑嗎? |
可以,需省級藥品監(jiān)督管理部門審核同意,且應(yīng)當是市場上沒有供應(yīng)的品種,特殊情況可以在指定醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用,但不得市場銷售 | |
購藥需要啥 |
進貨檢查驗收制度;必須有真實、完整的藥品購進記錄 | |
患者賣藥需要啥 |
醫(yī)院和計生部門 |
執(zhí)業(yè)醫(yī)師開藥品要和執(zhí)業(yè)范圍一致 |
個人醫(yī)療機構(gòu) |
不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥 |
處方的管理規(guī)定
概念 |
執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師開具+藥師審核、調(diào)配、核對的醫(yī)療文書 |
調(diào)配原則 |
遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則,處方藥應(yīng)當憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用 |
藥品名稱 |
普通藥品必須寫通用名,院內(nèi)自配藥物寫省衛(wèi)計委和藥監(jiān)局批準的名字 |
時限 |
一般<7日,急診不超過3日 |
藥師要求 |
必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷 |
考點 《藥品管理法》規(guī)定的法律責任
行政責任
1.生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷,并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的,吊銷有關(guān)許可證。
2.生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷有關(guān)許可證。
3.醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的,責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。
要點三 刑事責任
生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
要點四 有關(guān)單位或者個人在藥品購銷中違法給予、收受回扣應(yīng)承擔的法律責任
收回扣給予處分,沒收所得,衛(wèi)生行政部門吊銷執(zhí)照,犯罪者追究刑事責任。數(shù)額較大的,處五年以下有期徒刑或者拘役;數(shù)額巨大的,處五年以上有期徒刑,可以并處沒收財產(chǎn)。