第七單元 醫(yī)學(xué)科研倫理

　　一、A1

　　1、關(guān)于人體實(shí)驗(yàn)的國(guó)際性著名文件是

　　A、《夏威夷宣言》

　　B、《赫爾辛基宣言》

　　C、《希波克拉底誓言》

　　D、《東京宣言》

　　E、《悉尼宣言》

　　2、關(guān)于涉及人體的臨床醫(yī)學(xué)研究，正確的是

　　A、必須在開(kāi)始之前提交倫理委員會(huì)審查

　　B、在進(jìn)行中必須提交倫理委員會(huì)審查

　　C、必須在開(kāi)始之后提交倫理委員會(huì)審查

　　D、必須在完成之后提交倫理委員會(huì)進(jìn)行監(jiān)督

　　E、只要遵守國(guó)際國(guó)內(nèi)準(zhǔn)則就無(wú)須提交倫理委員會(huì)審查

　　3、關(guān)于人體實(shí)驗(yàn)的第一個(gè)倫理學(xué)文獻(xiàn)是

　　A、《赫爾辛基宣言》

　　B、《紐倫堡法典》

　　C、《日內(nèi)瓦宣言》

　　D、《東京宣言》

　　E、《夏威夷宣言》

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　　4、在臨床醫(yī)學(xué)研究中必須尊重受試者的知情同意權(quán)，下面做法中錯(cuò)誤的是

　　A、必需獲得受試者的知情同意

　　B、無(wú)行為能力者需獲得代理同意

　　C、獲得同意前需要用受試者能夠理解的語(yǔ)言向受試者提供基本的信息

　　D、禁止用欺騙的手法獲得受試者同意

　　E、可以利誘受試者，讓他同意

　　5、在臨床醫(yī)學(xué)研究中，對(duì)待受試者的正確做法是

　　A、對(duì)受試者的負(fù)擔(dān)不可以過(guò)分強(qiáng)調(diào)

　　B、對(duì)受試者的受益要放在首要位置考慮

　　C、對(duì)受試者的負(fù)擔(dān)和受益要公平分配

　　D、需要特別關(guān)照參加試驗(yàn)的重點(diǎn)人群的利益

　　E、對(duì)參加試驗(yàn)的弱勢(shì)人群的權(quán)益可以不必太考慮

　　6、醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的作用也有雙向性，表現(xiàn)在

　　A、防病與治病。

　　B、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)

　　C、造福人類與危害人類

　　D、社會(huì)醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)社會(huì)學(xué)

　　E、醫(yī)學(xué)科學(xué)與醫(yī)學(xué)道德

　　7、人體試驗(yàn)的道德原則，下列除外哪一項(xiàng)均正確

　　A、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)學(xué)態(tài)度

　　B、符合醫(yī)學(xué)目的

　　C、受試者知情同意

　　D、醫(yī)學(xué)發(fā)展至上

　　E、維護(hù)受試者利益

　　8、在臨床醫(yī)學(xué)研究中，可以獲得意外損傷賠償?shù)氖?/P>

　　A、可預(yù)見(jiàn)的不良反應(yīng)可以獲得賠償

　　B、死亡者家屬有權(quán)獲得賠償

　　C、因參加試驗(yàn)而意外受損傷者有權(quán)力要求獲得高額賠償

　　D、死亡者家屬是無(wú)權(quán)力要求獲得賠償?shù)?/P>

　　E、對(duì)可預(yù)見(jiàn)的不良反應(yīng)可以酌情給予賠償

　　9、在臨床醫(yī)學(xué)研究開(kāi)始之前，必須要把研究方案提交到哪個(gè)部門(mén)進(jìn)行審查

　　A、醫(yī)院黨委

　　B、科研處

　　C、科研評(píng)定委員會(huì)

　　D、倫理委員會(huì)

　　E、病人所在病房的領(lǐng)導(dǎo)

　　10、醫(yī)學(xué)研究倫理的要求除外

　　A、動(dòng)機(jī)純正

　　B、誠(chéng)實(shí)嚴(yán)謹(jǐn)

　　C、敢于懷疑

　　D、公正無(wú)私

　　E、知識(shí)保密

　　11、下列關(guān)于生物醫(yī)學(xué)研究倫理的知情同意原則錯(cuò)誤的是

　　A、項(xiàng)目研究者開(kāi)展研究，應(yīng)當(dāng)獲得受試者自愿簽署的知情同意書(shū)

　　B、對(duì)無(wú)行為能力、限制行為能力的受試者，項(xiàng)目研究者應(yīng)當(dāng)獲得其監(jiān)護(hù)人或者其法定代理人的書(shū)面知情同意

　　C、知情同意書(shū)必須是書(shū)面的

　　D、研究方案、范圍、內(nèi)容發(fā)生變化的需要再次獲取受試者的知情同意

　　E、利用可識(shí)別身份信息的人體材料或數(shù)據(jù)進(jìn)行研究的無(wú)需簽署知情同意

　　12、生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查的內(nèi)容除外

　　A、研究者的資格、經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)能力等是否符合試驗(yàn)要求

　　B、受試者可能遭受的風(fēng)險(xiǎn)程度與研究預(yù)期的收益相比是否在合理范圍之內(nèi)

　　C、是否有對(duì)受試者個(gè)人信息及相關(guān)資料的保密措施

　　D、是否有對(duì)受試者遵循的倫理要求

　　E、受試者參加研究的合理支出是否得到了合理補(bǔ)償

　　13、生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查的監(jiān)督管理內(nèi)容除外

　　A、倫理委員會(huì)是否建立倫理審查制定

　　B、倫理審查內(nèi)容和程序是否符合要求

　　C、倫理審查結(jié)果執(zhí)行情況

　　D、倫理審查文檔管理情況

　　E、對(duì)受試者的研究中可能承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)是否有預(yù)防和應(yīng)對(duì)措施

　　二、A2

　　1、某醫(yī)學(xué)院曾收治三例分別在院外接受過(guò)試驗(yàn)性肝穿刺引起急性腹膜炎的病人。術(shù)中醫(yī)生在抽出膿液5—10ml后，即拔除穿刺針，術(shù)后未作常規(guī)處理，2小時(shí)后呈急腹癥癥狀。結(jié)果二例治愈，一例死亡。對(duì)試驗(yàn)性肝穿刺的下列說(shuō)法中錯(cuò)誤的是

　　A、肝穿刺應(yīng)該由有訓(xùn)練的醫(yī)生進(jìn)行，一定要避免盲目性和危險(xiǎn)性

　　B、不論穿刺動(dòng)機(jī)如何，只要造成事故，它的價(jià)值就是負(fù)價(jià)值

　　C、只要?jiǎng)訖C(jī)是好的，雖然是事故，它也有一定的正價(jià)值

　　D、醫(yī)學(xué)研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)必須嚴(yán)密

　　E、試驗(yàn)前必須經(jīng)有關(guān)專家審定是符合科學(xué)要求

　　三、B

　　1、A.以病人作為受試對(duì)象的試驗(yàn)

　　B.以人作為受試對(duì)象的試驗(yàn)

　　C.人體實(shí)驗(yàn)時(shí)必須要做到真正的知情同意

　　D.選擇受試者的時(shí)候需遵循的

　　E.保障受試者身心安全

　　<1> 、人體實(shí)驗(yàn)的核心宗旨是

　　A B C D E

　　<2> 、公平原則是

　　A B C D E

　　<3> 、人體實(shí)驗(yàn)是

　　A B C D E

　　2、A.知情同意原則

　　B.互相協(xié)作原則

　　C.保守秘密原則

　　D.誠(chéng)實(shí)原則

　　E.公正原則

　　<1> 、在臨床診療或開(kāi)展以人為研究對(duì)象的醫(yī)學(xué)研究時(shí)，首先應(yīng)堅(jiān)持上述哪種原則

　　A B C D E

　　<2> 、“人人享有衛(wèi)生保健”是貫徹了上述哪種原則

　　A B C D E