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      2019年臨床助理醫(yī)師考試衛(wèi)生法規(guī)練習(xí)題:藥品管理法

      考試網(wǎng)   2019-01-29   【

        藥品管理法

        考點(diǎn)1:藥品管理

      藥品標(biāo)準(zhǔn)是什么

      《人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

      藥品的名稱(chēng)

      藥品通用名稱(chēng),通用名不可用于商標(biāo)(奧美拉唑,洛賽克)

      新藥是什么

      指未曾在我國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品,已上市銷(xiāo)售的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)證或制成新的復(fù)方制劑亦按新藥管理(琥乙紅霉素(利君沙)對(duì)于紅霉素是新藥)

      醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自行配制制劑嗎?

      可以,需省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意,且應(yīng)當(dāng)是市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,特殊情況可以在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用,但不得市場(chǎng)銷(xiāo)售

      何所謂假藥

      所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符,以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。例如禁止使用的藥品;未被批準(zhǔn)生產(chǎn),進(jìn)口的藥物(印度產(chǎn)格列衛(wèi));變質(zhì)的;被污染的;無(wú)生產(chǎn)批號(hào)的;標(biāo)注適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的(例如偉哥正式上市前就是假藥)

      何所謂劣藥

      是指藥品成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品,如無(wú)有效期或更改有效期;不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;超過(guò)有效期的;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的

      藥品打廣告誰(shuí)批準(zhǔn)?

      省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

        某地藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到多名眼疾患者舉報(bào),反映在縣醫(yī)院眼科就診使用某藥后發(fā)生“眼內(nèi)炎”。藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)過(guò)調(diào)査確認(rèn)該藥為假藥,其法定依據(jù)是

        A.未標(biāo)明有效期

        B.未注明生產(chǎn)批號(hào)

        C.未經(jīng)批準(zhǔn)而進(jìn)口

        D.超過(guò)有效期

        E.擅自添加著色劑

        『正確答案』C

        下列不屬于藥品的是

        A.抗生素

        B.血液

        C.疫苗

        D.血液制品

        E.血清

         『正確答案』B

      糾錯(cuò)評(píng)論責(zé)編:jianghongying
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