藥品管理法
考點(diǎn)1:藥品管理
藥品標(biāo)準(zhǔn)是什么 |
《人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) |
藥品的名稱(chēng) |
藥品通用名稱(chēng),通用名不可用于商標(biāo)(奧美拉唑,洛賽克) |
新藥是什么 |
指未曾在我國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品,已上市銷(xiāo)售的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)證或制成新的復(fù)方制劑亦按新藥管理(琥乙紅霉素(利君沙)對(duì)于紅霉素是新藥) |
醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自行配制制劑嗎? |
可以,需省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意,且應(yīng)當(dāng)是市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,特殊情況可以在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用,但不得市場(chǎng)銷(xiāo)售 |
何所謂假藥 |
所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符,以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。例如禁止使用的藥品;未被批準(zhǔn)生產(chǎn),進(jìn)口的藥物(印度產(chǎn)格列衛(wèi));變質(zhì)的;被污染的;無(wú)生產(chǎn)批號(hào)的;標(biāo)注適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的(例如偉哥正式上市前就是假藥) |
何所謂劣藥 |
是指藥品成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品,如無(wú)有效期或更改有效期;不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;超過(guò)有效期的;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 |
藥品打廣告誰(shuí)批準(zhǔn)? |
省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) |
A.未標(biāo)明有效期
B.未注明生產(chǎn)批號(hào)
C.未經(jīng)批準(zhǔn)而進(jìn)口
D.超過(guò)有效期
E.擅自添加著色劑
『正確答案』C
下列不屬于藥品的是
A.抗生素
B.血液
C.疫苗
D.血液制品
E.血清
『正確答案』B
考試簡(jiǎn)介 報(bào)名條件 報(bào)名方式 報(bào)名時(shí)間 考試時(shí)間 考試科目 考試題型 合格標(biāo)準(zhǔn) 考試機(jī)構(gòu) 證書(shū)注冊(cè) 技能考試 考試用書(shū)