七、醫(yī)學(xué)科研倫理

　　一、A1

　　1、根據(jù)《赫爾辛基宣言》和我國衛(wèi)生部制定的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(試行)》等相關(guān)文件精神，涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)遵循哪項倫理原則

　　A、醫(yī)學(xué)目的的原則

　　B、知情同意的原則

　　C、維護受試者利益的原則

　　D、隨機對照的原則

　　E、以上都應(yīng)遵循

　　2、下列哪一項屬于醫(yī)學(xué)科研倫理的要求

　　A、動機純正

　　B、敢于懷疑

　　C、知識公開

　　D、誠實嚴(yán)謹(jǐn)

　　E、以上都是

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　　3、在臨床醫(yī)學(xué)研究中必須尊重受試者的知情同意權(quán)，下面做法中錯誤的是

　　A、必需獲得受試者的知情同意

　　B、無行為能力者需獲得代理同意

　　C、獲得同意前需要用受試者能夠理解的語言向受試者提供基本的信息

　　D、禁止用欺騙的手法獲得受試者同意

　　E、可以利誘受試者，讓他同意

　　4、人體試驗的道德原則，下列除外哪一項均正確

　　A、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)學(xué)態(tài)度

　　B、符合醫(yī)學(xué)目的

　　C、受試者知情同意

　　D、醫(yī)學(xué)發(fā)展至上

　　E、維護受試者利益

　　5、在臨床醫(yī)學(xué)研究中應(yīng)切實保護受試者的利益，下列除外哪一項均對

　　A、實驗研究前必須經(jīng)過動物實驗

　　B、實驗研究前必須制定嚴(yán)密科學(xué)的計劃

　　C、實驗研究前必須有嚴(yán)格的審批監(jiān)督程序

　　D、實驗研究前必須詳細了解病人身心情況

　　E、實驗研究結(jié)束后必須作出科學(xué)報告

　　6、世界上最早的關(guān)于人體試驗的國際性醫(yī)德文獻是

　　A、1803年的《醫(yī)學(xué)倫理學(xué)》

　　B、1947年的《紐倫堡法典》

　　C、1948年的《日內(nèi)瓦宣言》

　　D、1964年的《赫爾辛基宣言》

　　E、1981年的《人體生物醫(yī)學(xué)研究的國際標(biāo)準(zhǔn)》

　　二、A2

　　1、某醫(yī)學(xué)院曾收治三例分別在院外接受過試驗性肝穿刺引起急性腹膜炎的病人。術(shù)中醫(yī)生在抽出膿液5～10ml后，即拔除穿刺針，術(shù)后未作常規(guī)處理，2小時后呈急腹癥癥狀。結(jié)果二例治愈，一例死亡。對試驗性肝穿刺的下列說法中錯誤的是

　　A、肝穿刺應(yīng)該由有訓(xùn)練的醫(yī)生進行，一定要避免盲目性和危險性

　　B、不論穿刺動機如何，只要造成事故，它的價值就是負(fù)價值

　　C、只要動機是好的，雖然是事故，它也有一定的正價值

　　D、醫(yī)學(xué)研究的試驗設(shè)計必須嚴(yán)密

　　E、試驗前必須經(jīng)有關(guān)專家審定是符合科學(xué)要求

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　根據(jù)《赫爾辛基宣言》和我國衛(wèi)生部制定的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(試行)》等相關(guān)文件精神，涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)遵循以下倫理原則：醫(yī)學(xué)目的的原則、知情同意的原則、維護受試者利益的原則、隨機對照的原則。

　　【該題針對“醫(yī)學(xué)科研倫理”知識點進行考核】

　　2、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　醫(yī)學(xué)科研倫理的要求包括：動機純正、城市嚴(yán)謹(jǐn)、敢于懷疑、公正無私、團結(jié)協(xié)作、知識公開。

　　【該題針對“醫(yī)學(xué)科研倫理”知識點進行考核】

　　3、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　知情同意是人體試驗受試者自主權(quán)的體現(xiàn)。因此，醫(yī)學(xué)科研人員要給準(zhǔn)備參加人體試驗的受試者提供足夠、正確的有關(guān)信息，并且是他們能夠充分理解和有責(zé)任回答他們的質(zhì)疑。在此基礎(chǔ)上，由受試者決定是否參加人體試驗，且這種決定是完全自由的;對缺乏或喪失自主行為能力者應(yīng)征得家屬或監(jiān)護人的同意。同時也應(yīng)該說明，即使已參加人體實驗的受試者，在任何時候都可以撤銷同意，并且不應(yīng)因此遭到報復(fù)。

　　【該題針對“醫(yī)學(xué)科研倫理”知識點進行考核】

　　4、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理原則如下：醫(yī)學(xué)目的的原則;知情同意的原則;維護受試者利益的原則;隨機對照的原則。

　　【該題針對“醫(yī)學(xué)科研倫理”知識點進行考核】

　　5、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　人體試驗必須以維護受試者的利益為前提。因此它必須以動物的實驗為基礎(chǔ)，并且應(yīng)在有關(guān)專家和具有豐富科學(xué)研究及臨床經(jīng)驗的醫(yī)生參與或者指導(dǎo)下進行。同時還要尋求安全、科學(xué)的途徑和方法，對實驗過程中可能出現(xiàn)的特殊情況應(yīng)有充分的估計且準(zhǔn)備好可靠地應(yīng)急和補救措施，通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)計劃的制定和審批監(jiān)督程序，在詳細了解受試者身心情況下進行。而做出科學(xué)報告與受試者的利益維護問題不相關(guān)。

　　【該題針對“醫(yī)學(xué)科研倫理”知識點進行考核】

　　6、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　倫理委員會對涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究和相關(guān)技術(shù)應(yīng)用項目的倫理審查要求依據(jù)國內(nèi)外頒布的有關(guān)文件規(guī)定和要求。其中最早的國際文件有1947年紐倫堡國際軍事法庭制定的《紐倫堡法典》。

　　【該題針對“醫(yī)學(xué)科研倫理”知識點進行考核】

　　二、A2

　　1、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的目的是為了研究人體的生理機制、疾病的發(fā)生和發(fā)展機制，以及采取的干預(yù)措施的安全性和有效性，以改進和提高疾病的防治水平，達到促進醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和維護、增進人類的健康。那些以研究為名，純粹追求個人的經(jīng)濟利益、名譽聲望、權(quán)勢地位的做法，是完全違背上述目的的，也是不符合醫(yī)學(xué)科研倫理甚至是違法的。

　　【該題針對“醫(yī)學(xué)科研倫理”知識點進行考核】

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