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1[.不定項(xiàng)選擇題]硫酸阿托品散為含毒性藥物的散劑,其制備方法為先用乳糖飽和研缽表面能后傾出,再加入硫酸阿托品1.0g與胭脂紅乳糖(1.0%)1.0g研勻,按等體積遞增法逐漸加入98g乳糖混勻并過(guò)篩,即制得100倍散(1g藥物加入賦形劑99g)。關(guān)于散劑在生產(chǎn)與貯藏期間的有關(guān)規(guī)定論述不正確的是
A.供制散劑的飲片、提取物均應(yīng)粉碎。除另有規(guī)定外,內(nèi)服散劑應(yīng)為細(xì)粉
B.散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致
C.制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時(shí),應(yīng)采用配研法混勻并過(guò)篩
D.藥物顏色相差懸殊時(shí)應(yīng)采用打底套色法混合
E.除另有規(guī)定外,散劑應(yīng)密閉貯存
[答案]D
[解析]本題考點(diǎn)是散劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定。散劑生產(chǎn)與貯藏應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定:①供制散劑的飲片、提取物均應(yīng)粉碎。除另有規(guī)定外,內(nèi)服散劑應(yīng)為細(xì)粉;兒科用及外用散劑應(yīng)為最細(xì)粉;②散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時(shí),應(yīng)采用配研法混勻并過(guò)篩;③多劑量包裝的散劑應(yīng)附分劑量的用具;含有毒性藥的內(nèi)服散劑應(yīng)單劑量包裝;④除另有規(guī)定外,散劑應(yīng)密閉貯存,含揮發(fā)性藥物或易吸潮藥物的散劑應(yīng)密封貯存。打底套色法因只側(cè)重色澤,違背了藥粉等量容易混合均勻的原則,目前不采納此方法。
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2[.不定項(xiàng)選擇題]《中國(guó)藥典》散劑項(xiàng)下規(guī)定,除另有規(guī)定外,散劑要對(duì)粒度、外觀均勻度、水分、裝量差異、裝量、無(wú)菌、微生物限度進(jìn)行檢查。除另有規(guī)定外,散劑的含水量應(yīng)不得超過(guò)
A.8.0%
B.9.0%
C.10.0%
D.11.0%
E.12.0%
[答案]B
[解析]本題考點(diǎn)是散劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求:①粒度:用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用散劑,按照《中國(guó)藥典》粒度和粒度分布測(cè)定法測(cè)定,除另有規(guī)定外,通過(guò)七號(hào)篩的粉末總量不得少于95%;②外觀均勻度:取供試品適量,置光滑紙上,平鋪約5cm,將其表面壓平,在明亮處觀察,應(yīng)色澤均勻,無(wú)花紋與色斑;③水分:按照《中國(guó)藥典》水分測(cè)定法測(cè)定,除另有規(guī)定外不得過(guò)9.0%;④裝量差異:?jiǎn)蝿┝堪b的散劑,應(yīng)取供試品10袋(瓶),分別稱定每袋(瓶)內(nèi)容物重量,每袋(瓶)裝量與標(biāo)示量相比較,超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍;⑤裝量:多劑量包裝的散劑,按照中國(guó)藥典》通則最低裝量檢查法檢查;⑥無(wú)菌:用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用散劑應(yīng)進(jìn)行無(wú)菌檢查,按照《中國(guó)藥典》通則無(wú)菌檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定;⑦微生物限度:除另有規(guī)定外,按照《中國(guó)藥典》通則非無(wú)菌藥品微生物限度檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
3[.不定項(xiàng)選擇題]《中國(guó)藥典》散劑項(xiàng)下規(guī)定,除另有規(guī)定外,散劑要對(duì)粒度、外觀均勻度、水分、裝量差異、裝量、無(wú)菌、微生物限度進(jìn)行檢查。對(duì)散劑的質(zhì)量要求敘述不正確的是
A.水分不得超過(guò)9.0%
B.粒度檢查采用單篩分法
C.外觀均勻度合格
D.多劑量包裝散劑采用最低裝量檢查法檢查
E.均需粉碎成細(xì)粉
[答案]E
[解析]本題考點(diǎn)是散劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求:①粒度:用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用散劑,按照《中國(guó)藥典》粒度和粒度分布測(cè)定法測(cè)定,除另有規(guī)定外,通過(guò)七號(hào)篩的粉末總量不得少于95%;②外觀均勻度:取供試品適量,置光滑紙上,平鋪約5cm,將其表面壓平,在明亮處觀察,應(yīng)色澤均勻,無(wú)花紋與色斑;③水分:按照《中國(guó)藥典》水分測(cè)定法測(cè)定,除另有規(guī)定外不得過(guò)9.0%;④裝量差異:?jiǎn)蝿┝堪b的散劑,應(yīng)取供試品10袋(瓶),分別稱定每袋(瓶)內(nèi)容物重量,每袋(瓶)裝量與標(biāo)示量相比較,超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍;⑤裝量:多劑量包裝的散劑,按照中國(guó)藥典》通則最低裝量檢查法檢查;⑥無(wú)菌:用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用散劑應(yīng)進(jìn)行無(wú)菌檢查,按照《中國(guó)藥典》通則無(wú)菌檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定;⑦微生物限度:除另有規(guī)定外,按照《中國(guó)藥典》通則非無(wú)菌藥品微生物限度檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
4[.不定項(xiàng)選擇題]湯劑是應(yīng)用最早、最為廣泛的傳統(tǒng)劑型。麻杏石甘湯是由麻黃、杏仁、石膏、炙甘草組成的,用于熱邪壅肺所致的身熱無(wú)汗或有汗、咳逆氣急等癥,臨床廣為應(yīng)用。下列關(guān)于麻杏石甘湯的敘述不正確的有
A.外觀為混懸液
B.能適應(yīng)中醫(yī)辨證施治
C.溶劑價(jià)廉易得
D.服用劑量小
E.浸提不完全
[答案]D
[解析]本題考點(diǎn)是湯劑的特點(diǎn)和質(zhì)量要求。湯劑的特點(diǎn):①組方靈活,適應(yīng)中醫(yī)辨證施治,隨癥加減用藥的需要,能充分發(fā)揮復(fù)方綜合療效;②以水為溶劑,制法簡(jiǎn)便,吸收、奏效較為迅速;③味苦量大,服用不便;④不宜久置,必須臨用制備,多有不便;⑤揮發(fā)性及難溶性成分提取率或保留率低,可能影響療效;⑥目前有配方顆粒的形式在應(yīng)用,具有良好前景。湯劑外觀視為混懸液,實(shí)系液體復(fù)合分散體系,藥物以離子、分子或液滴、不溶性固體微粒等多種形式存在于湯液中。湯劑制備時(shí)必須按照正確的方法,從加水量、煎煮火候、煎煮時(shí)間、煎煮次數(shù)、煎煮器具等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)。煎煮條件的控制,有利于有效成分的溶出,防止有效成分的損失,操作方便,湯液體積適中為原則。湯劑煎煮時(shí)根據(jù)藥材應(yīng)酌情處理,主要有先煎、后下、包煎、另煎、烊化等。
5[.不定項(xiàng)選擇題]湯劑是應(yīng)用最早、最為廣泛的傳統(tǒng)劑型。麻杏石甘湯是由麻黃、杏仁、石膏、炙甘草組成的,用于熱邪壅肺所致的身熱無(wú)汗或有汗、咳逆氣急等癥,臨床廣為應(yīng)用。湯劑煎煮條件的控制不包括
A.加水量
B.煎煮次數(shù)
C.煎煮時(shí)間
D.煎煮火候
E.煎煮火源
[答案]E
[解析]本題考點(diǎn)是湯劑的特點(diǎn)和質(zhì)量要求。湯劑的特點(diǎn):①組方靈活,適應(yīng)中醫(yī)辨證施治,隨癥加減用藥的需要,能充分發(fā)揮復(fù)方綜合療效;②以水為溶劑,制法簡(jiǎn)便,吸收、奏效較為迅速;③味苦量大,服用不便;④不宜久置,必須臨用制備,多有不便;⑤揮發(fā)性及難溶性成分提取率或保留率低,可能影響療效;⑥目前有配方顆粒的形式在應(yīng)用,具有良好前景。湯劑外觀視為混懸液,實(shí)系液體復(fù)合分散體系,藥物以離子、分子或液滴、不溶性固體微粒等多種形式存在于湯液中。湯劑制備時(shí)必須按照正確的方法,從加水量、煎煮火候、煎煮時(shí)間、煎煮次數(shù)、煎煮器具等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)。煎煮條件的控制,有利于有效成分的溶出,防止有效成分的損失,操作方便,湯液體積適中為原則。湯劑煎煮時(shí)根據(jù)藥材應(yīng)酌情處理,主要有先煎、后下、包煎、另煎、烊化等。
6[.不定項(xiàng)選擇題]湯劑是應(yīng)用最早、最為廣泛的傳統(tǒng)劑型。麻杏石甘湯是由麻黃、杏仁、石膏、炙甘草組成的,用于熱邪壅肺所致的身熱無(wú)汗或有汗、咳逆氣急等癥,臨床廣為應(yīng)用。處方中屬于先煎的藥材是
A.麻黃
B.杏仁
C.石膏
D.甘草
E.以上均不是
[答案]C
[解析]本題考點(diǎn)是湯劑的特點(diǎn)和質(zhì)量要求。湯劑的特點(diǎn):①組方靈活,適應(yīng)中醫(yī)辨證施治,隨癥加減用藥的需要,能充分發(fā)揮復(fù)方綜合療效;②以水為溶劑,制法簡(jiǎn)便,吸收、奏效較為迅速;③味苦量大,服用不便;④不宜久置,必須臨用制備,多有不便;⑤揮發(fā)性及難溶性成分提取率或保留率低,可能影響療效;⑥目前有配方顆粒的形式在應(yīng)用,具有良好前景。湯劑外觀視為混懸液,實(shí)系液體復(fù)合分散體系,藥物以離子、分子或液滴、不溶性固體微粒等多種形式存在于湯液中。湯劑制備時(shí)必須按照正確的方法,從加水量、煎煮火候、煎煮時(shí)間、煎煮次數(shù)、煎煮器具等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)。煎煮條件的控制,有利于有效成分的溶出,防止有效成分的損失,操作方便,湯液體積適中為原則。湯劑煎煮時(shí)根據(jù)藥材應(yīng)酌情處理,主要有先煎、后下、包煎、另煎、烊化等。
7[.不定項(xiàng)選擇題]四物合劑是在四物湯的基礎(chǔ)上改造劑型,由當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地黃組成,用于血虛所致的面色萎黃、頭昏眼花、心悸氣短等癥;經(jīng)提取、純化后,加防腐劑及蔗糖制備而成。含蔗糖的合劑中含糖量一般應(yīng)不高于
A.15%(g/ml)
B.20%(g/ml)
C.60%(g/ml)
D.64.7%(g/ml)
E.85%(g/ml)
[答案]B
[解析]本題考點(diǎn)是合劑的質(zhì)量要求。合劑可以根據(jù)需要加入適宜的附加劑。所加抑菌劑的抑菌效力應(yīng)符合《中國(guó)藥典》通則抑菌效力檢查法的規(guī)定,山梨酸和苯甲酸的用量不得超過(guò)0.3%,羥苯酯類的用量不得超過(guò)0.05%,必要時(shí)可加入適量乙醇。合劑若加入蔗糖,除另有規(guī)定外,含糖量一般不高于20%(g/ml)。除另有規(guī)定外,合劑應(yīng)澄清。在貯存期間不得有發(fā)霉、酸敗、異物、變色、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象,允許有少量搖之易散的沉淀。pH、相對(duì)密度、裝量及微生物限度應(yīng)符合規(guī)定要求。
8[.不定項(xiàng)選擇題]四物合劑是在四物湯的基礎(chǔ)上改造劑型,由當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地黃組成,用于血虛所致的面色萎黃、頭昏眼花、心悸氣短等癥;經(jīng)提取、純化后,加防腐劑及蔗糖制備而成。山梨酸和苯甲酸的用量不得超過(guò)
A.0.1%
B.0.2%
C.0.3%
D.0.4%
E.0.5%
[答案]C
[解析]本題考點(diǎn)是合劑的質(zhì)量要求。合劑可以根據(jù)需要加入適宜的附加劑。所加抑菌劑的抑菌效力應(yīng)符合《中國(guó)藥典》通則抑菌效力檢查法的規(guī)定,山梨酸和苯甲酸的用量不得超過(guò)0.3%,羥苯酯類的用量不得超過(guò)0.05%,必要時(shí)可加入適量乙醇。合劑若加入蔗糖,除另有規(guī)定外,含糖量一般不高于20%(g/ml)。除另有規(guī)定外,合劑應(yīng)澄清。在貯存期間不得有發(fā)霉、酸敗、異物、變色、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象,允許有少量搖之易散的沉淀。pH、相對(duì)密度、裝量及微生物限度應(yīng)符合規(guī)定要求。
9[.不定項(xiàng)選擇題]四物合劑是在四物湯的基礎(chǔ)上改造劑型,由當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地黃組成,用于血虛所致的面色萎黃、頭昏眼花、心悸氣短等癥;經(jīng)提取、純化后,加防腐劑及蔗糖制備而成。羥苯酯類的用量不得超過(guò)
A.0.05%
B.0.1%
C.0.2%
D.0.3%
E.0.4%
[答案]A
[解析]本題考點(diǎn)是合劑的質(zhì)量要求。合劑可以根據(jù)需要加入適宜的附加劑。所加抑菌劑的抑菌效力應(yīng)符合《中國(guó)藥典》通則抑菌效力檢查法的規(guī)定,山梨酸和苯甲酸的用量不得超過(guò)0.3%,羥苯酯類的用量不得超過(guò)0.05%,必要時(shí)可加入適量乙醇。合劑若加入蔗糖,除另有規(guī)定外,含糖量一般不高于20%(g/ml)。除另有規(guī)定外,合劑應(yīng)澄清。在貯存期間不得有發(fā)霉、酸敗、異物、變色、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象,允許有少量搖之易散的沉淀。pH、相對(duì)密度、裝量及微生物限度應(yīng)符合規(guī)定要求。
10[.不定項(xiàng)選擇題]糖漿劑因?yàn)楹橇枯^高,深受患者特別是兒童喜歡。如川貝枇杷糖漿,清熱宣肺、化痰止咳。用于風(fēng)熱犯肺、痰熱內(nèi)阻所致的咳嗽痰黃或咳痰不爽、咽喉腫痛、胸悶脹痛;感冒、支氣管炎見(jiàn)上述證候者。口服,一次10ml,一日3次。除另有規(guī)定外,中藥糖漿劑中的含蔗糖量不低于
A.20%(g/ml)
B.45%(g/ml)
C.60%(g/ml)
D.64.7%(g/ml)
E.85%(g/ml)
[答案]B
[解析]本題考點(diǎn)是糖漿劑的質(zhì)量要求。糖漿劑除另有規(guī)定外,中藥糖漿劑中含蔗糖量不應(yīng)低于45%(g/ml)。糖漿劑的質(zhì)量要求與檢查:性狀、含糖量、相對(duì)密度、pH、裝量、微生物限度。
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