1[.不定項選擇題]柴胡注射液為柴胡經(jīng)水蒸氣蒸餾制成的滅菌水溶液，是我國自行創(chuàng)制的第一個中藥注射液，它使傳統(tǒng)中醫(yī)藥在危急重癥領域發(fā)揮積極作用成為可能。中藥注射劑被認為是中藥現(xiàn)代化的一個標志，隨著中藥現(xiàn)代化進程的加快，中藥注射劑日益受到醫(yī)藥界的關注，它將成為我國制藥產業(yè)在未來開拓國際市場的潛在優(yōu)勢項目。按注射劑的分類，柴胡注射液屬于

A.溶液型注射液

B.乳狀液型注射液

C.混懸液型注射液

D.注射用無菌粉末

E.油溶液型注射液

[答案]A

[解析]本題考點是注射劑的特點和分類。注射劑的特點：①藥效迅速，作用可靠;②適用于不宜口服的藥物，或不能口服給藥的病人;③可以產生局部定位或延長藥效的作用，有些注射劑可用于疾病診斷;④使用不便，注射疼痛;⑤質量要求高，制備過程復雜，需要特定的條件和設備，成本較高;⑥使用不當有一定危險性。注射劑可分為注射液、注射用無菌粉末和注射用濃溶液。注射液包括溶液型(水溶液和油溶液)注射液、乳狀液型注射液、混懸型注射液。柴胡注射液屬于溶液型注射液。

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2[.不定項選擇題]某醫(yī)院，一患者因上呼吸道感染給予清開靈注射液靜脈滴注。在輸液開始后40分鐘左右，患者突然出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、面色蒼白、四肢冰冷，繼之出現(xiàn)高熱，體溫40℃以上，并伴有惡心、嘔吐、頭痛等癥。醫(yī)師緊急對其停止輸液，并診斷為熱原反應。下列敘述不正確的是

A.熱原是微生物的代謝產物

B.產生的熱原致熱能力最強的是革蘭陰性桿菌

C.病毒也能產生熱原

D.內毒素是熱原反應的最主要的致熱物質

E.真菌不能產生熱原

[答案]E

[解析]本題考點是熱原的來源、致熱特點及污染熱原的途徑。熱原系指注射后能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質。廣義的熱原包括細菌性熱原、內源性高分子熱原、內源性低分子熱原及化學性熱原等。藥劑學上的“熱原”通常是指細菌性熱原，是微生物的代謝產物或尸體，注射后能引起特殊的致熱反應。大多數(shù)細菌和許多霉菌甚至病毒均能產生熱原，致熱能力最強的是革蘭陰性桿菌所產生的熱原。內毒素是產生熱原反應的最主要致熱物質。內毒素由由磷脂、脂多糖和蛋白質所組成的復合物，存在于細菌的細胞膜與固體膜之間，其中脂多糖(Lps)是內毒素的主要成分，具有特別強的致熱活性。注射劑污染熱原的途徑：①溶劑;②原輔料;③容器、用具、管道與設備;④制備過程;⑤臨床應用過程。

3[.不定項選擇題]某醫(yī)院，一患者因上呼吸道感染給予清開靈注射液靜脈滴注。在輸液開始后40分鐘左右，患者突然出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、面色蒼白、四肢冰冷，繼之出現(xiàn)高熱，體溫40℃以上，并伴有惡心、嘔吐、頭痛等癥。醫(yī)師緊急對其停止輸液，并診斷為熱原反應。案例中輸液劑污染熱原的途徑不包括

A.注射用水

B.原料

C.輸液用具

D.醫(yī)護人員

E.制備過程

[答案]D

[解析]本題考點是熱原的來源、致熱特點及污染熱原的途徑。熱原系指注射后能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質。廣義的熱原包括細菌性熱原、內源性高分子熱原、內源性低分子熱原及化學性熱原等。藥劑學上的“熱原”通常是指細菌性熱原，是微生物的代謝產物或尸體，注射后能引起特殊的致熱反應。大多數(shù)細菌和許多霉菌甚至病毒均能產生熱原，致熱能力最強的是革蘭陰性桿菌所產生的熱原。內毒素是產生熱原反應的最主要致熱物質。內毒素由由磷脂、脂多糖和蛋白質所組成的復合物，存在于細菌的細胞膜與固體膜之間，其中脂多糖(Lps)是內毒素的主要成分，具有特別強的致熱活性。注射劑污染熱原的途徑：①溶劑;②原輔料;③容器、用具、管道與設備;④制備過程;⑤臨床應用過程。

4[.不定項選擇題]舒血寧注射液系銀杏葉經(jīng)提取制成，其有效成分主要是黃酮苷類和萜類內酯活性物質，臨床用于治療心腦血管疾患�！�2009～2011年全國城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險參保住院患者中藥利用情況分析》報告顯示，舒血寧注射液屬于內科用藥排名第一位。制備舒血寧注射液的溶劑是

A.自來水

B.注射用水

C.純化水

D.飲用水

E.滅菌注射用水

[答案]B

[解析]本題考點是制藥用水的種類及其應用。制藥用水因其使用的范圍不同而分為飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。制藥用水的原水通常為飲用水。純化水可以配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，也可作為非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑，注射用水可以作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的清洗，滅菌注射用水可以作為注射用無菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。

5[.不定項選擇題]舒血寧注射液系銀杏葉經(jīng)提取制成，其有效成分主要是黃酮苷類和萜類內酯活性物質，臨床用于治療心腦血管疾患�！�2009～2011年全國城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險參保住院患者中藥利用情況分析》報告顯示，舒血寧注射液屬于內科用藥排名第一位。制備舒血寧注射液時銀杏葉提取所用的溶劑是

A.自來水

B.注射用水

C.純化水

D.飲用水

E.滅菌注射用水

[答案]C

[解析]本題考點是制藥用水的種類及其應用。制藥用水因其使用的范圍不同而分為飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。制藥用水的原水通常為飲用水。純化水可以配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，也可作為非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑，注射用水可以作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的清洗，滅菌注射用水可以作為注射用無菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。

6[.不定項選擇題]近年來，關于眼用制劑的研究日益增多，市場上更是推出了多種眼用新型制劑。由于角膜屏障的存在，滴眼劑的生物利用度較低，且藥物作用時間短，需反復頻繁滴眼藥，頗為不便;眼膏劑雖然可以延長藥物在結膜囊內的滯留時間，并能減少對眼球的摩擦，但易造成視力模糊。所以為了解決以上問題，研究人員將藥物與適宜輔料制成無菌凝膠狀，療效較好。眼用凝膠劑屬于

A.眼用液體制劑

B.眼用固體制劑

C.眼用半固體制劑

D.眼用混懸制劑

E.眼用混懸溶液劑

[答案]C

[解析]本題考點是眼用制劑的分類和特點。眼用制劑可分為眼用液體制劑(滴眼劑、洗眼劑、眼內注射溶液)、眼用半固體制劑(眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑)、眼用固體制劑(眼膜劑、眼丸劑、眼內插入劑)等。眼用凝膠劑系指由藥物與適宜輔料制成無菌凝膠狀的眼用半固體制劑。其黏度大，易與淚液混合。

7[.不定項選擇題]近年來，關于眼用制劑的研究日益增多，市場上更是推出了多種眼用新型制劑。由于角膜屏障的存在，滴眼劑的生物利用度較低，且藥物作用時間短，需反復頻繁滴眼藥，頗為不便;眼膏劑雖然可以延長藥物在結膜囊內的滯留時間，并能減少對眼球的摩擦，但易造成視力模糊。所以為了解決以上問題，研究人員將藥物與適宜輔料制成無菌凝膠狀，療效較好。屬于眼用凝膠劑的特點的是

A.可用作潤滑或代替淚液

B.不可直接用于眼部發(fā)揮治療作用

C.可沖洗眼部異物

D.黏度大，易與淚液混合

E.可插入結膜囊內

[答案]D

[解析]本題考點是眼用制劑的分類和特點。眼用制劑可分為眼用液體制劑(滴眼劑、洗眼劑、眼內注射溶液)、眼用半固體制劑(眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑)、眼用固體制劑(眼膜劑、眼丸劑、眼內插入劑)等。眼用凝膠劑系指由藥物與適宜輔料制成無菌凝膠狀的眼用半固體制劑。其黏度大，易與淚液混合。

8[.不定項選擇題]千里光是菊科植物千里光Senecioscan-densBuch.-Ham.的干燥地上部分，我國南方各省均有分布，生于山坡、林緣、灌木叢中，其有效成分為黃酮苷和揮發(fā)油等，制成滴眼液，可治療眼結膜炎、沙眼等。千里光滴眼液中加入氯化鈉的作用是

A.增溶劑

B.潤濕劑

C.滲透壓調節(jié)劑

D.pH調節(jié)劑

E.黏度調節(jié)劑

[答案]C

[解析]本題考點是眼用制劑的常用附加劑。眼用溶液劑的附加劑有：調整pH的附加劑(磷酸鹽緩沖液、硼酸緩沖液)、調整滲透壓的附加劑(氯化鈉、硼酸、葡萄糖)、抑菌劑(氯化苯甲羥胺、硝酸苯汞、硫柳汞、苯乙醇、對羥基苯甲酸乙酯)、調整黏度的附加劑(甲基纖維素、聚乙烯醇、聚維酮)、抗氧劑、增溶劑、助溶劑。

9[.不定項選擇題]千里光是菊科植物千里光Senecioscan-densBuch.-Ham.的干燥地上部分，我國南方各省均有分布，生于山坡、林緣、灌木叢中，其有效成分為黃酮苷和揮發(fā)油等，制成滴眼液，可治療眼結膜炎、沙眼等。在千里光滴眼液的制備中，適宜作為抑菌劑的是

A.葡萄糖

B.氯化鈉

C.對羥基苯甲酸乙酯

D.硼酸

E.羧甲基纖維素鈉

[答案]C

[解析]本題考點是眼用制劑的常用附加劑。眼用溶液劑的附加劑有：調整pH的附加劑(磷酸鹽緩沖液、硼酸緩沖液)、調整滲透壓的附加劑(氯化鈉、硼酸、葡萄糖)、抑菌劑(氯化苯甲羥胺、硝酸苯汞、硫柳汞、苯乙醇、對羥基苯甲酸乙酯)、調整黏度的附加劑(甲基纖維素、聚乙烯醇、聚維酮)、抗氧劑、增溶劑、助溶劑。

10[.不定項選擇題]珍珠明目滴眼液是由珍珠液、冰片等制成的，為無色澄明溶液，主要用于肝虛火旺引起的視力疲勞癥和慢性結膜炎。根據(jù)《中國藥典》規(guī)定，對其進行質量檢查。下列不屬于珍珠明目滴眼液的質量檢查項目的是

A.無菌

B.可見異物

C.pH

D.粒度

E.滲透壓摩爾濃度

[答案]C

[解析]本題考點是眼用制劑在生產與貯藏的有關規(guī)定。滴眼劑質量檢查項目與要求：無菌、裝量、滲透壓摩爾濃度，以及可見異物、混懸型滴眼劑的粒度、沉降體積比等檢查應符合《中國藥典》眼用制劑項下的有關規(guī)定。眼用制劑應避光密封貯存，在啟用后最多可使用4周。除另有規(guī)定外，滴眼劑每個容器的裝量應不超過10ml。