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1[.多選題]質量檢查項目中無需檢查崩解時限的片劑類型是
A.含片
B.咀嚼片
C.分散片
D.多層片
E.規(guī)定檢查溶出度的片劑
[答案]ABE
[解析]本題考點是片劑的檢查項目。凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度、融變時限或分散均勻性的制劑以及含片、咀嚼片不進行崩解時限檢查外,各類片劑都應作崩解時限的檢查。所以選擇ABE。
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2[.多選題]關于陰道泡騰片的發(fā)泡量檢查正確的是
A.檢查溫度為37℃±1℃
B.檢查溫度為32℃±0.5℃
C.20分鐘內觀察最大發(fā)泡量的體積
D.平均發(fā)泡體積應不少于6ml,且少于4ml的不得超過2片
E.需要檢查20片
[答案]ACD
[解析]本題考點是陰道泡騰片發(fā)泡量的檢查。參照《中國藥典》片劑項下陰道泡騰片的發(fā)泡量檢查法,除另有規(guī)定外,取25ml具塞刻度試管(內徑1.5cm,若片劑直徑較大,可改為內徑2.0cm)10支,按規(guī)定加水一定量,置37℃±1℃水浴中5分鐘后,各管中分別投入供試品1片,20分鐘內觀察最大發(fā)泡量的體積,平均發(fā)泡體積不少于6ml,且少于4ml的不得超過2片。所以選擇ACD。
3[.多選題]片劑常出現(xiàn)的質量問題有
A.松片
B.黏沖
C.崩解遲緩
D.重量差異超限
E.裂片
[答案]ABCDE
[解析]本題考點是片劑的質量問題。片劑在制備和貯存過程中可能發(fā)生松片、黏沖、崩解遲緩、重量差異超限等質量問題,應及時分析查找原因,對癥處理解決。所以選擇ABCDE。
4[.多選題]關于氣霧劑的敘述正確的是
A.氣霧劑可在呼吸道、皮膚或其他腔道產(chǎn)生局部作用或全身作用
B.氣霧劑可采用定量閥門準確控制劑量
C.吸入氣霧劑和鼻用氣霧劑撳壓閥門均可定量釋放活性物質
D.氣霧劑按相組成分為一相、二相和三相氣霧劑
E.氣霧劑可以直接到達作用部位,奏效快
[答案]ABCE
[解析]本題考點是氣霧劑的特點及分類。氣霧劑的特點:①具有速效和定位作用;②制劑穩(wěn)定性高;③給藥劑量準確,副作用較小;④局部用藥的刺激性小。氣霧劑按處方組成,氣霧劑可分為二相氣霧劑(氣相和液相)和三相氣霧劑(氣相、液相、固相或液相)。溶液型氣霧劑屬于二相氣霧劑,乳濁液和混懸液型氣霧劑屬三相氣霧劑。吸入氣霧劑系指經(jīng)口吸入沉積于肺部的制劑,通常也被稱為壓力定量吸入劑,撳壓閥門可定量釋放活性物質。鼻用氣霧劑系指經(jīng)鼻吸入沉積于鼻腔的制劑;撳壓閥門可定量釋放活性物質。所以選擇ABCE。
5[.多選題]急癥患者臨床用藥宜選用的中藥速效劑型有
A.吸入氣霧劑
B.舌下片
C.丸劑
D.注射劑
E.滴丸(水溶性基質)
[答案]ABDE
[解析]本題考點是注射劑、舌下片、滴丸、丸劑和氣霧劑的特點。注射劑具有藥效迅速,作用可靠的特點。舌下片藥物由舌下黏膜直接吸收而呈現(xiàn)全身治療作用,不僅吸收迅速顯效快,而且可避免胃腸液pH及酶對藥物的不利影響和肝臟的首過作用。水溶性基質滴丸具有速效作用。丸劑具有藥效作用遲緩的特點。氣霧劑可用于呼吸道吸入及皮膚、黏膜或腔道給藥等,具有速效和定位作用的特點。所以選擇ABDE。
6[.多選題]拋射劑應具備的條件有
A.為適宜的低沸點液體,常溫下蒸氣壓應大于1個大氣壓
B.無毒性、無致敏性和刺激性
C.不與藥物、附加劑發(fā)生反應
D.不易燃、不易爆
E.無色、無味、無臭
[答案]ABCDE
[解析]本題考點是氣霧劑對拋射劑的要求。對拋射劑的要求是:①在常溫下的蒸氣壓大于大氣壓;②無毒、無致敏反應和刺激性;③惰性,不與藥物等發(fā)生反應;④不易燃、不易爆炸;⑤無色、無臭、無味;⑥價廉易得。所以選擇ABCDE。
7[.多選題]中藥氣霧劑的原料藥可以是
A.總提取物
B.有效部位
C.有效成分
D.飲片微粉
E.飲片細粉
[答案]ABCD
[解析]本題考點是氣霧劑中藥物的要求。中藥氣霧劑中的藥物可以是飲片經(jīng)提取分離制成的總提取物、有效部位或有效成分,或飲片制成的微粉。一般不使用飲片細粉。所以選擇ABCD。
8[.多選題]《中國藥典》規(guī)定,進行遞送劑量均一性檢查的是
A.定量吸入噴霧劑
B.定量氣霧劑
C.乳液型定量鼻用噴霧劑
D.溶液型氣霧劑
E.混懸型定量鼻用噴霧劑
[答案]ABCE
[解析]本題考點是氣霧劑、噴霧劑的質量檢查項目與要求。遞送劑量均一性:定量氣霧劑照吸入制劑相關項下方法檢查,遞送劑量均一性應符合規(guī)定;定量吸入噴霧劑、混懸型和乳液型定量鼻用噴霧劑照吸入制劑或鼻用制劑相關項下方法檢查應符合規(guī)定。所以選ABCE。
9[.多選題]膠劑中可以促進濃縮收膠時氣泡逸散的輔料是
A.冰糖
B.豆油
C.黃酒
D.明礬
E.花生油
[答案]BCE
[解析]本題考點是膠劑輔料的種類與選用。膠劑輔料的種類與選用:①冰糖:色白、潔凈無雜質者為佳。冰糖可增加膠劑的透明度和硬度,并有矯味作用。也可用白糖代替;②油類:可用花生油、豆油、麻油,純凈無雜質的新制油為佳,酸敗者禁用。油可降低膠塊的黏度,便于切膠,且在濃縮收膠時,油可促進鍋內氣泡的逸散,起消泡的作用;③酒類:多用紹興黃酒,也可用白酒代替。酒起矯味矯臭作用,收膠時有利于氣泡逸散;④明礬:色白潔凈者為佳?沙恋砟z液中的雜質,增加膠劑的透明度。所以選擇BCE。
10[.多選題]膠劑制備中加入油類輔料的目的是
A.矯味作用
B.降低膠塊的黏度
C.便于切膠
D.沉淀膠液中的泥沙雜質
E.在濃縮收膠時起消泡作用
[答案]BCE
[解析]本題考點是油類膠劑輔料的作用。油類:可用花生油、豆油、麻油,純凈無雜質的新制油為佳,酸敗者禁用。油可降低膠塊的黏度,便于切膠,且在濃縮收膠時,油可促進鍋內氣泡的逸散,起消泡的作用。所以選擇BCE。
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