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1[.單選題]現(xiàn)行版《中國藥典》規(guī)定,軟膠囊劑的崩解時限上限為
A.20min
B.30min
C.40min
D.50min
E.60min
[答案]E
[解析]根據(jù)現(xiàn)行版《中國藥典》規(guī)定,硬膠囊的崩解時限為30分鐘、軟膠囊的崩解時限為1小時。答案選E
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2[.單選題]現(xiàn)行版《中國藥典》規(guī)定,腸溶膠囊做崩解時限檢查時應(yīng)
A.先在濃鹽酸溶液中檢查2h
B.先在濃鹽酸溶液中檢查1h
C.先在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)檢查1h
D.先在鹽酸溶液中(9→1000ml)檢查2h
E.先在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)檢查2h
[答案]D
[解析]腸溶膠囊先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時,每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象,改在人工腸液中檢查,1小時內(nèi)應(yīng)全部崩解。結(jié)腸腸溶膠囊先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時,每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象,然后在磷酸鹽緩沖溶液(pH6.8)中檢查3小時,每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象,改在磷酸鹽緩沖溶液(pH7.8)中檢查,1小時內(nèi)應(yīng)全部崩解。答案選D
3[.單選題]滴丸制備的原理是
A.微囊化
B.微粉化
C.包合技術(shù)
D.形成脂質(zhì)體
E.固體分散技術(shù)
[答案]E
[解析]滴丸制備設(shè)備簡單、操作方便、工藝周期短、生產(chǎn)率高。工藝條件易于控制,質(zhì)量穩(wěn)定,劑量準(zhǔn)確,受熱時間短,易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后,可增加其穩(wěn)定性;|(zhì)容納液態(tài)藥物的量大,故可使液態(tài)藥物固形化。用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點(diǎn)。發(fā)展了耳、眼科用藥的新劑型,五官科制劑多為液態(tài)或半固態(tài)劑型,作用時間不持久,制成滴丸劑可起到延效作用。答案選E
4[.單選題]泡騰顆粒劑的泡騰物料為
A.酒石酸與碳酸鈉
B.枸櫞酸與碳酸鈉
C.枸櫞酸與碳酸氫鈉
D.酒石酸與碳酸氫鈉
E.C和D
[答案]E
[解析]泡騰顆粒系指含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸,遇水可放出大量氣體而呈泡騰狀的顆粒劑。泡騰顆粒中的藥物應(yīng)是易溶性的,加水產(chǎn)生氣泡后應(yīng)能溶解。有機(jī)酸一般用枸櫞酸、酒石酸等。答案選E
5[.單選題]需要進(jìn)行含量均勻度檢查的是
A.小劑量片劑
B.含有浸膏藥物的片劑
C.含有易溶性成分的片劑
D.不易混勻的物料
E.含有揮發(fā)性藥物的片劑
[答案]A
[解析]含量不均勻主要原因是片重差異超限、藥物的混合度差、可溶性成分的遷移等。小劑量藥物更易出現(xiàn)含量不均勻的問題。故小劑量片劑需要進(jìn)行含量均勻度檢查。答案選A
6[.單選題]片劑輔料中可用作崩解劑的是
A.乙基纖維素
B.阿拉伯膠
C.羧甲基淀粉鈉
D.滑石粉
E.糊精
[答案]C
[解析]崩解劑系指促使片劑在胃腸液中迅速破裂成細(xì)小顆粒的輔料。除了緩釋片、控釋片、口含片、咀嚼片、舌下片等有特殊要求的片劑外,一般均需加入崩解劑。常用的崩解劑有:干淀粉(適于水不溶性或微溶性藥物)、羧甲淀粉鈉(CMS-Na,高效崩解劑)、低取代羥丙基纖維素(L-HPC,吸水迅速膨脹)、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCMC-Na)、交聯(lián)聚維酮(PVPP)和泡騰崩解劑(碳酸氫鈉和枸櫞酸組成的混合物,也可以用檸檬酸、富馬酸與碳酸鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀)等。答案選C
7[.單選題]在膜劑處方中作脫膜劑的是
A.甘油
B.二氧化硅
C.液體石蠟
D.乙烯-醋酸乙烯共聚物
E.豆磷脂
[答案]C
[解析]膜劑的成膜材料及其他輔料成膜材料及其輔料應(yīng)無毒、無刺激性、性質(zhì)穩(wěn)定、與藥物不起作用;對機(jī)體的生理功能無不良影響;成膜性和脫膜性均應(yīng)良好,制成的膜應(yīng)具有一定的韌性。常用的成膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸樹脂類、纖維素類及其他天然高分子材料。常用的脫膜劑為液體石蠟。答案選C
8[.單選題]可作為涂膜劑溶劑的是
A.乙醇
B.丙三醇
C.三氯甲烷
D.聚乙二醇
E.鄰苯二甲酸二丁酯
[答案]A
[解析]涂膜劑常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纖維素和聚乙烯醇縮甲乙醛等。涂膜劑常用的溶劑為乙醇等。附加劑有:增塑劑,如甘油、丙二醇、三乙酸甘油酯等,根據(jù)需要可加入抑菌劑或抗氧劑。答案選A
9[.單選題]磁性制劑中的磁性物質(zhì)常選用
A.FeCl
B.FeO
C.FeSO
D.ZnO
E.二氧化鈦
[答案]B
[解析]通常應(yīng)用的磁性物質(zhì)有純鐵粉、羰基鐵、磁鐵礦、正特酸鹽、鐵鈷合金等,尤以Fe3O4磁流體為鐵性材料居多。故選B。
10[.單選題]固體分散體中藥物溶出速度的比較,正確的是
A.分子態(tài)>無定形>微晶態(tài)
B.分子態(tài)>微晶態(tài)>無定形
C.無定形>分子態(tài)>微晶態(tài)
D.無定形>微晶態(tài)>分子態(tài)
E.微晶態(tài)>分子態(tài)>無定形
[答案]A
[解析]固體藥物制劑必須經(jīng)崩解,藥物溶解釋放后才可能被吸收。崩解度只能反映片劑等的崩解快慢,而不能反映固體制劑崩解成小顆粒后的溶出速度。對一些難溶性藥物或溶出速度很慢的藥物,藥物從固體制劑中的溶解釋放很慢,其吸收過程往往受藥物溶出速度所限制,溶出速度成為影響藥物吸收的主要原因。溶出速度能直接影響藥物起效時間、藥效強(qiáng)度和持續(xù)時間,它比崩解度更能反映出制劑質(zhì)量的本質(zhì)。固體分散體中藥物溶出速度為分子態(tài)>無定形>微晶態(tài)。答案選A
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