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1[.單選題]藥物用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解,或以流浸膏稀釋制成的澄明液體制劑為
A.藥酒
B.酊劑
C.糖漿劑
D.浸膏劑
E.煎膏劑
[答案]B
[解析]酊劑系指原料藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑,也可用流浸膏稀釋制成。
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2[.單選題]下列關(guān)于酒劑與酊劑質(zhì)量控制的敘述,正確的是
A.酒劑不要求乙醇含量測定
B.酒劑的濃度要求每100ml相當(dāng)于原藥材20g
C.普通藥物的酊劑濃度要求每10ml相當(dāng)于原飲片1g
D.酒劑、酊劑不需進(jìn)行微生物限度檢查
E.含劇毒藥的酊劑濃度要求每100ml相當(dāng)于原飲片10g
[答案]E
[解析]本題考查酒劑與酊劑質(zhì)量控制的區(qū)別。酒劑與酊劑都要求做乙醇含量測定、微生物限度檢查等;酊劑有濃度的要求,含劇毒藥的酊劑濃度要求每100ml相當(dāng)于原飲片10g,普通藥材的酊劑每100ml相當(dāng)于原飲片20g。
3[.單選題]下列需要做不溶物檢查的制劑是
A.合劑
B.口服液
C.糖漿劑
D.煎膏劑
E.浸膏劑
[答案]D
[解析]除另有規(guī)定外,煎膏劑應(yīng)密封,置陰涼處貯存。按照《中國藥典》規(guī)定的方法檢查,相對密度、不溶物、裝最及微生物限度均應(yīng)符合規(guī)定。
4[.單選題]按浸提過程和成品情況分類,流浸膏屬于
A.水浸出劑型
B.含醇浸出劑型
C.含糖浸出劑型
D.無菌浸出劑型
E.其他浸出劑型
[答案]B
[解析]浸出制劑常用水或不同濃度的乙醇為溶劑采用適宜的浸提方法制備而成。以水為溶劑的浸出制劑有湯劑、合劑等;以乙醇為溶劑的浸出制劑有藥酒、酊劑、流浸膏劑等。有些流浸膏雖然用水浸提,但成品中仍需加有適量乙醇。
5[.單選題]流浸膏劑常用的制備方法是
A.浸漬法
B.回流法
C.煎煮法
D.蒸餾法
E.滲漉法
[答案]E
[解析]除另有規(guī)定外,流浸膏劑用滲漉法制備,也可用浸膏劑稀釋制成。
6[.多選題]下列關(guān)于湯劑的敘述,正確的有
A.以水為溶劑
B.能適應(yīng)中醫(yī)辨證施治,隨癥加減
C.吸收較快
D.煎煮后加防腐劑服用
E.制法簡單易行
[答案]ABCE
[解析]湯劑是臨床應(yīng)用最早、最為廣泛的傳統(tǒng)劑型之一,湯劑組方靈活,可隨癥加減用藥,適應(yīng)中醫(yī)辨證施治的需要;水為溶劑,價(jià)廉易得,制法簡便,奏效迅速;但湯劑臨用時(shí)制備,味大,服用不便,不宜久置;揮發(fā)性及難溶性成分提取率或保留率低,可能影響療效。
7[.多選題]下列關(guān)于糖漿劑的特點(diǎn)敘述,正確的有
A.允許有少量搖之易散的沉淀
B.可加適宜的抑菌劑
C.適用于兒童服用
D.能掩蓋藥物的不良?xì)馕?/p>
E.一般應(yīng)澄清
[答案]ABCDE
[解析]糖漿劑系指含有原料藥物的濃庶糖水溶液。糖漿劑含糖量,有些含有芳香劑(香料),可以掩蓋某些藥物的不良嗅味,改善口感,易于服用,深受患者特別是兒童的歡迎。糖漿劑根據(jù)要可加入適宜的附加劑,如加入抑菌劑。糖漿劑應(yīng)澄清,在貯存期間不得有發(fā)霉、酸敗、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象,允許有少量搖之易散的沉淀。
8[.多選題]下列關(guān)于煎膏劑的敘述,正確的有
A.外觀應(yīng)質(zhì)地細(xì)膩,稠度適宜
B.應(yīng)無焦臭、異味,無“返砂”
C.其相對密度、不溶物應(yīng)符合《中國藥典》的規(guī)定
D.飲片細(xì)粉應(yīng)在冷卻后加入
E.加入煉糖或煉蜜的量一般不超過清膏量的5倍
[答案]ABCD
[解析]煎膏劑應(yīng)質(zhì)地細(xì)膩,稠度適宜,無焦臭、異味,無糖的結(jié)晶析出(俗稱“返砂”)。不溶物檢查時(shí)不得有焦屑等異物。若需加入藥粉,除另有規(guī)定外,一般應(yīng)待冷卻后加入細(xì)粉,攪拌均勻。煎膏劑中加入煉蜜或煉糖(或轉(zhuǎn)化糖)的量,一般不超過清膏量的3倍。除另有規(guī)定外,煎膏劑應(yīng)密封,置陰涼處貯存。按照《中國藥典》規(guī)定的方法檢查,相對密度、不溶物、裝最及微生物限度均應(yīng)符合規(guī)定。
9[.多選題]糖漿劑的質(zhì)量要求有
A.藥用糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于45%(g/ml)
B.相對密度、pH符合規(guī)定要求
C.在貯藏期間不得有發(fā)霉、酸敗、產(chǎn)生氣體等變質(zhì)現(xiàn)象
D.應(yīng)密封,避光置干燥處貯存
E.裝量應(yīng)符合規(guī)定要求
[答案]ABCDE
[解析]糖漿劑質(zhì)量要求:1、糖漿劑含庶糖量應(yīng)不低于45%(g/ml);2、按照《中國藥典》規(guī)定的方法檢查,糖漿劑的pH、相對密度、裝量及微生物限度等均應(yīng)符合規(guī)定;3、糖漿劑應(yīng)澄清,在貯存期間不得有發(fā)霉、酸敗、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象,允許有少量搖之易散的沉淀;4、應(yīng)密封,避光置干燥處貯存。
10[.多選題]成品需要進(jìn)行含醇量測定的有
A.干浸膏劑
B.合劑
C.酒劑
D.糖漿劑
E.酊劑
[答案]CE
[解析]本題考查浸出制劑的質(zhì)量要求與檢查。浸膏劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目有有效成分含量、裝量、微生物限度等;合劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目有pH、相對密度、裝量、微生物限度等;酒劑、酊劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目有乙醇量、甲醇量、總固體量、裝量、微生物限度等;流浸膏劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目有乙醇量(含有乙醇的流浸膏)、有效成分含量、裝量、微生物限度。
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