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　　中藥制劑與劑型

　　單選題

　　按浸提過程和成品情況分類，流浸膏屬于

　　A 水浸出劑型

　　B 含醇浸出劑型

　　C 含糖浸出劑型

　　D 無菌浸出劑型

　　E 其他浸出劑型

　　正確答案：B  

　　答案解析：浸出制劑常用水或不同濃度的乙醇為溶劑采用適宜的浸提方法制備而成。以水為溶劑的浸出制劑有湯劑、合劑等;以乙醇為溶劑的浸出制劑有藥酒、酊劑、流浸膏劑等。有些流浸膏雖然用水浸提，但成品中仍需加有適量乙醇。

　　除另有規(guī)定外，散劑的含水量不得超過

　　A 8.0%

　　B 9.0%

　　C 10.0%

　　D 11.0%

　　E 12.0%

　　正確答案：B  

　　答案解析：本題考查散劑的質(zhì)量要求。散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。除另有規(guī)定外，散劑含水分不得超過9.0%。

　　《中國藥典》規(guī)定，應(yīng)進行釋放度檢查的是

　　A 硬膠囊

　　B 軟膠囊

　　C 膠丸

　　D 腸溶膠囊

　　E 明膠空心膠囊

　　正確答案：D  

　　答案解析：本題考查膠囊劑的質(zhì)量檢查。需要測定釋放度的膠囊包括：緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊。

　　硬膠囊劑的內(nèi)容物含水量一般不得超過

　　A 3%

　　B 5%

　　C 9%

　　D 12%

　　E 10%

　　正確答案：C  

　　答案解析：中藥硬膠囊劑應(yīng)進行水分檢查。除另有規(guī)定外，其內(nèi)容物的水分不得過9.0%，硬膠囊內(nèi)容物為液體或半固體者不檢查水分。

　　《中國藥典》規(guī)定的顆粒劑粒度的檢查中，不能通過一號篩和能通過五號篩的顆粒和粉末總和不得超過

　　A 5%

　　B 6%

　　C 15%

　　D 10%

　　E 12%

　　正確答案：C  

　　答案解析：顆粒劑粒度：不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得過15%。

　　下列有關(guān)藥品衛(wèi)生的敘述錯誤的是

　　A 各國對藥品衛(wèi)生標準都作嚴格規(guī)定

　　B 藥劑被微生物污染，可能使其全部變質(zhì)，腐敗，甚至失效，危害人體

　　C 《中國藥典》對中藥各劑型微生物限度標準作了嚴格規(guī)定

　　D 藥劑的微生物污染僅由原輔料造成

　　E 制藥環(huán)境空氣要進行凈化處理

　　正確答案：D  

　　答案解析：中藥制劑在制備的各個環(huán)節(jié)均可能被微生物污染，其主要途徑包括原藥材、藥用輔料、制藥設(shè)備與器械、制藥環(huán)境、操作人員、包裝材料等。答案選D

　　可選擇做成散劑的藥物是

　　A 易吸濕或氧化變質(zhì)的藥物

　　B 刺激性大的藥物

　　C 腐蝕性 強的藥物

　　D 含低共熔組分的藥物

　　E 含揮發(fā)性成分多的藥物

　　正確答案：D  

　　答案解析：散劑可根據(jù)醫(yī)療用途、組成、性質(zhì)及劑量等進行分類。按藥物性質(zhì)分類：可分為普通散劑和特殊散劑。特殊散劑又分為含毒性藥散劑，如九分散等;含低共熔成分散劑，如避瘟散等;含液體成分散劑，如蛇膽川貝散等。答案選D

　　最能體現(xiàn)方藥各種成分的綜合療效與特點的劑型是

　　A 散劑

　　B 浸出制劑

　　C 半固體制劑

　　D 膠體制劑

　　E 液體藥劑

　　正確答案：B  

　　答案解析：浸出制劑系指用適宜的溶劑和方法浸提飲片中有效成分而制成的供內(nèi)服或外用的一類制劑。浸出制劑以常用水和不同濃度的乙醇為溶劑。以水為溶劑時，多用煎煮法制備;采用其他非水溶劑時，可選用滲漉法、浸漬法、回流提取法等方法制備。浸出制劑主要特點為：符合中醫(yī)藥理論，體現(xiàn)方藥復(fù)方成分的綜合療效。答案選B

　　干浸膏含水量為

　　A 2%

　　B 5%

　　C 8%

　　D 9%

　　E 12%以上

　　正確答案：B  

　　答案解析：浸膏劑分為稠浸膏和干浸膏兩種，每1g相當(dāng)于飲片或天然藥物2~5g。稠浸膏為半固體狀，一般含水量約為15%~20%;干浸膏為粉末狀，含水量約為5%。答案選B

　　不適宜制成混懸劑的藥物是

　　A 毒性藥物

　　B 難溶性藥物

　　C 不穩(wěn)定的藥物

　　D 易成鹽的藥物

　　E 治療劑量大的藥物

　　正確答案：A  

　　答案解析：混懸劑系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均相的液體制劑。其中也包括干混懸劑，即難溶性固體藥物與適宜輔料制成的粉狀物或顆粒狀物，使用時加水振搖即可分散成混懸液。適宜制成混懸型液體制劑的藥物有：需制成液體制劑供臨床應(yīng)用的難溶性藥物;為了發(fā)揮長效作用或為了提高在水溶液中穩(wěn)定性的藥物。但劇毒藥或劑量小的藥物不應(yīng)制成混懸液。答案選A

　　溶膠中加入一定濃度的高分子溶液，而使溶膠穩(wěn)定性顯著提高的現(xiàn)象稱

　　A 相互作用

　　B 保護作用

　　C 穩(wěn)定作用

　　D 反絮凝作用

　　E 轉(zhuǎn)相作用

　　正確答案：B  

　　答案解析：高分子化合物對溶膠的保護作用：保護作用是指溶膠中加入高分子溶液到一定濃度時，能顯著地提高溶膠的穩(wěn)定性，使其不易發(fā)生聚集，形成的溶液稱為保護膠體。其原理是由于足夠數(shù)量的高分子物質(zhì)被吸附在溶膠粒子的表面上，形成類似高分子粒子的表面結(jié)構(gòu)，因而穩(wěn)定性增高。但如加入溶膠的高分子化合物的量太少，則反而降低了溶膠的穩(wěn)定性，甚至引起聚集.這種現(xiàn)象稱為敏化作用。答案選B

　　非離子型表面活性劑的特點是

　　A 起表面活性作用的部分是陽離子

　　B 起表面活性作用的部分是陰離子

　　C 在水中不解離

　　D 只可作為外用

　　E 主要用于殺菌和防腐

　　正確答案：C  

　　答案解析：根據(jù)分子組成特點和極性基團的解離特點，將表面活性劑分為離子型表面活性劑和非離子型表面活性劑(如吐溫、司盤)。非離子型表面活性劑在水中不解離。根據(jù)離子型表面活性劑所帶電荷，又可分為陰離子型表面活性劑(如硫酸化蓖麻油、阿洛索-OT)、陽離子型表面活性劑(如潔爾滅、新潔爾滅)和兩性離子型表面活性劑(如卵磷脂)。答案選C

　　注入大量低滲溶液可導(dǎo)致

　　A 紅細胞聚集

　　B 紅細胞皺縮

　　C 紅細胞不變

　　D 藥物變化

　　E 溶血

　　正確答案：E  

　　答案解析：凡與血漿、淚液滲透壓相同的溶液稱為等滲溶液。大量注入低滲溶液會導(dǎo)致溶血，因此大容量注射液應(yīng)調(diào)節(jié)滲透壓。常用的調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑有氯化鈉、葡萄糖等。調(diào)節(jié)方法有冰點降低數(shù)據(jù)法和氯化鈉等滲當(dāng)量法。答案選E

　　下列對軟膠囊的敘述中，正確的是

　　A 充填的藥物一定是顆粒

　　B 充填的藥物一定是揮發(fā)油

　　C 軟膠囊的崩解時限為30min

　　D 囊材中含有明膠、甘油、二氧化鈦、食用色素等

　　E 軟膠囊中填充液體藥物時，pH應(yīng)控制在8.0～9.0

　　正確答案：D  

　　答案解析：膠囊劑(capsules)指原料藥物與適宜輔料充填于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的固體制劑。硬膠囊的崩解時限為30分鐘、軟膠囊的崩解時限為1小時。囊材中含有明膠、甘油、二氧化鈦、食用色素等。答案選D

　　現(xiàn)行版《中國藥典》規(guī)定，硬膠囊劑的崩解時限上限為

　　A 10min

　　B 20min

　　C 30min

　　D 40min

　　E 50min

　　正確答案：C  

　　答案解析：根據(jù)現(xiàn)行版《中國藥典》規(guī)定，硬膠囊的崩解時限為30分鐘、軟膠囊的崩解時限為1小時。答案選C

　　紅升丹的主要成分是

　　A 氧化汞

　　B 三氧化二砷

　　C 氯化汞

　　D 氯化亞汞

　　E 鹽酸

　　正確答案：A  

　　答案解析：丹劑毒性較大，不可內(nèi)服，僅供外用�？芍瞥缮�劑、釘劑、藥線、藥條和外用膏劑。使用時要注意劑量和部位，以免引起中毒。丹劑按制法分為升丹和降丹。紅升丹、白降丹、輕粉的主要成分分別為氧化汞(HgO)、氯化汞(HgCl)、氯化亞汞(HgCl)。答案選A

　　下列關(guān)于微囊特點的敘述中，錯誤的是

　　A 可加速藥物釋放，制成速效制劑

　　B 可使液態(tài)藥物制成固體制劑

　　C 可掩蓋藥物的不良氣味

　　D 可改善藥物的可壓性和流動性

　　E 控制微囊大小可起靶向定位作用

　　正確答案：A  

　　答案解析：本題考查微囊的特點。藥物微囊化后可延長療效，提高穩(wěn)定性，掩蓋不良臭味，降低在胃腸道中的副作用，減少復(fù)方配伍禁忌，制成微囊使藥物達到控釋或靶向作用，改進某些藥物的物理特性(如流動性，可壓性)，使液態(tài)藥物固體化。

　　固體分散體中藥物溶出速度的比較，正確的是

　　A 分子態(tài)>無定形>微晶態(tài)

　　B 分子態(tài)>微晶態(tài)>無定形

　　C 無定形>分子態(tài)>微晶態(tài)

　　D 無定形>微晶態(tài)>分子態(tài)

　　E 微晶態(tài)>分子態(tài)>無定形

　　正確答案：A  

　　答案解析：固體藥物制劑必須經(jīng)崩解，藥物溶解釋放后才可能被吸收。崩解度只能反映片劑等的崩解快慢，而不能反映固體制劑崩解成小顆粒后的溶出速度。對一些難溶性藥物或溶出速度很慢的藥物，藥物從固體制劑中的溶解釋放很慢，其吸收過程往往受藥物溶出速度所限制，溶出速度成為影響藥物吸收的主要原因。溶出速度能直接影響藥物起效時間、藥效強度和持續(xù)時間，它比崩解度更能反映出制劑質(zhì)量的本質(zhì)。固體分散體中藥物溶出速度為分子態(tài)>無定形>微晶態(tài)。答案選A

　　不屬于黏膜給藥劑型的是

　　A 舌下片劑

　　B 含漱劑

　　C 滴眼劑

　　D 貼膏劑

　　E 滴鼻劑

　　正確答案：D  

　　答案解析：口腔黏膜給藥：如漱口劑、含片、舌下片劑、膜劑等;鼻腔黏膜給藥：如滴鼻劑、噴霧劑、粉霧劑等;眼部給藥：如滴眼劑、眼膏劑、眼用凝膠、植入劑等;貼膏劑不屬于黏膜給藥劑型。答案選D

　　珍視明滴眼液中加入硼酸的主要作用是

　　A 增溶劑

　　B 助溶劑

　　C 防腐劑

　　D 滲透壓調(diào)節(jié)劑

　　E pH調(diào)節(jié)劑

　　正確答案：D  

　　答案解析：本題考點是滴眼液常用附加劑。眼用制劑的滲透壓調(diào)節(jié)劑常用氯化鈉、硼酸、葡萄糖、硼砂等。所以選擇D。

　　關(guān)于外用膏劑的敘述錯誤的是

　　A 外用膏劑系指采用適宜的基質(zhì)將原料藥物制成主要供外用的半固體或近似固體的一類制劑

　　B 外用膏劑包括軟膏劑、膏藥、貼膏劑(橡膠貼膏、凝膠貼膏)和貼劑等

　　C 外用膏劑起保護創(chuàng)面、潤滑皮膚和局部治療作用

　　D 外用膏劑透過皮膚或黏膜起全身治療作用

　　E 軟膏劑能用于有急性損傷的皮膚

　　正確答案：E  

　　答案解析：本題考點是外用膏劑的特點與分類。外用膏劑系指采用適宜的基質(zhì)將藥物制成主要供外用的半固體或近似固體的一類制劑;外用膏劑包括軟膏劑、膏藥(黑膏藥、白膏藥)、貼膏劑(橡膠貼膏、凝膠貼膏)和貼劑;具有保護、潤滑、局部治療作用，也可透過皮膚或黏膜起全身治療作用。軟膏劑禁用于有急性損傷的皮膚。所以選擇E。

　　下列制劑需進行軟化點測定的是

　　A 軟膏劑

　　B 眼膏劑

　　C 黑膏藥

　　D 凝膠貼膏

　　E 糊劑

　　正確答案：C  

　　答案解析：本題考點膏藥質(zhì)量檢查項目。膏藥質(zhì)量檢查：①外觀;②軟化點;③重量差異。所以選擇C。

　　貼劑的組成中不包括

　　A 背襯層

　　B 藥物貯庫層

　　C 黏膠層

　　D 保護層

　　E 膏體

　　正確答案：E  

　　答案解析：本題考點是貼劑的組成。貼劑一般由背襯層、藥物貯庫層、黏膠層及臨床前除去的保護層組成。所以選擇E。

　　非薄膜衣的優(yōu)點的是

　　A 節(jié)省輔料

　　B 生產(chǎn)周期短

　　C 衣層牢固強度好

　　D 對片劑崩解影響小

　　E 片芯增重多

　　正確答案：E  

　　答案解析：本題考點是包衣的目的。薄膜衣的優(yōu)點有節(jié)省物料、簡化操作、工時短而成本低，衣層牢固光滑、衣層薄、片芯增重少，對崩解的影響小，包衣后原來標記仍可顯出，便于生產(chǎn)工藝的自動化。所以選擇E。

　　下列屬于噴霧劑用藥途徑的是

　　A 定量噴霧劑

　　B 多劑量噴霧劑

　　C 非定量噴霧劑

　　D 吸入噴霧劑

　　E 溶液型噴霧劑

　　正確答案：D  

　　答案解析：本題考點是噴霧劑劑的分類。噴霧劑按用藥途徑可分為吸入噴霧劑、鼻用噴霧劑及用于皮膚、黏膜的非吸入噴霧劑。所以選擇D。

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