中藥制劑的穩(wěn)定性

　　最佳選擇題

　　1[.單選題]穩(wěn)定性試驗(yàn)中的加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)要求()。

　　A.用1批供試品進(jìn)行

　　B.用2批供試品進(jìn)行

　　C.用3批供試品進(jìn)行

　　D.視藥品穩(wěn)定性而定

　　E.視藥品種類而定

　　[答案]C

　　[解析]穩(wěn)定性試驗(yàn)包括：影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)。影響因素試驗(yàn)用1批原料藥物或1批制劑進(jìn)行。加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)要求用3批供試品進(jìn)行。

　　2[.單選題]不屬于丸劑穩(wěn)定性試驗(yàn)考核項(xiàng)目的是()。

　　A.溶散時(shí)限

　　B.含量測(cè)定

　　C.性狀

　　D.微生物限度檢查

　　E.粒度

　　[答案]E

　　[解析]丸劑穩(wěn)定性考核項(xiàng)目為性狀、鑒別、溶散時(shí)限、水分、含量測(cè)定、微生物限度檢查。粒度不是丸劑穩(wěn)定性考核項(xiàng)目。

　　3[.單選題]穩(wěn)定性試驗(yàn)需要考核融變時(shí)限的是()。

　　A.丸劑

　　B.片劑

　　C.栓劑

　　D.顆粒劑

　　E.膠囊劑

　　[答案]C

　　[解析]栓劑穩(wěn)定性試驗(yàn)需要考核融變時(shí)限，其他劑型不需要考核該項(xiàng)目。

　　4[.單選題]滴丸劑穩(wěn)定性試驗(yàn)需要考核的是()。

　　A.澄明度

　　B.融變時(shí)限

　　C.軟化點(diǎn)

　　D.溶散時(shí)限

　　E.崩解時(shí)限

　　[答案]D

　　[解析]滴丸劑穩(wěn)定性試驗(yàn)需要考核的是溶散時(shí)限。易混淆的選項(xiàng)為B、E，片劑需考核崩解時(shí)限，栓劑需考核融變時(shí)限。

　　5[.單選題]穩(wěn)定性試驗(yàn)需要考核硬度的是()。

　　A.膏藥

　　B.片劑

　　C.合劑

　　D.栓劑

　　E.露劑

　　[答案]B

　　[解析]片劑穩(wěn)定性試驗(yàn)需要考核的是性狀、鑒別、硬度、崩解時(shí)限、發(fā)泡量(陰道泡騰片)、含量測(cè)定微生物限度檢査。D選項(xiàng)干擾性較強(qiáng)，栓劑需要考査的是性狀、鑒別、融變時(shí)限、含量測(cè)定、微生物限度檢查，不需要考查硬度。

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