第五章 中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和鑒定

　　第一節(jié) 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　一、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　包括：《人民共和國藥典》和《人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》。

　　(一)《人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)

　　《中國藥典》一經(jīng)頒布實施，其同品種的上版標(biāo)準(zhǔn)或其原國家標(biāo)準(zhǔn)即同時停止使用。

　　1.《中國藥典》凡例的基本內(nèi)容和要求

　　《中國藥典》的“凡例”是為正確使用《中國藥典》進行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對《中國藥典》正文、

　　附錄及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定�！胺怖�”中的有關(guān)規(guī)定同樣具有法定的約束力。

　　(1)名稱及編排：藥材和飲片名稱包括：中文名、漢語拼音名及拉丁名(其中藥材拉丁名排序為屬名或?qū)倜?/P>

　　+種加詞在先，藥用部位在后)。

　　(2)對照品、對照藥材、對照提取物、標(biāo)準(zhǔn)品：系指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

　　(3)精確度：指取樣量的準(zhǔn)確度和試驗精密度。

　�、僭囼炛泄┰嚻放c試藥等“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位

　　來確定。如稱取“0.1g”系指稱取重量可為0.06～0.14g;稱取“2g”系指稱取重量可為1.5～2.5g;稱取“2.0g”

　　系指稱取重量可為1.95～2.05g;稱取“2.00g”系指稱取重量可為1.995～2.005g。

　　“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一;“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分

　　之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求;“量取”系指可用量

　　筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的±10%。

　　聯(lián)想：千金小姐：千=千分之一，金=精密稱定。

　�、诤阒�，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下的重量;

　　試驗時的溫度應(yīng)以25℃±2℃為準(zhǔn)。

　　第二節(jié) 中藥鑒定的內(nèi)容和方法

　　中藥的鑒定就是依據(jù)國家和地方的藥品標(biāo)準(zhǔn)等，對中藥的真實性、安全性和質(zhì)量進行鑒定和評價。

　　一、中藥的真實性鑒定

　　中藥真實性鑒定的方法主要包括來源鑒別、性狀鑒別、顯微鑒別和理化鑒別等。

　　(一)基源鑒定：基源鑒別又稱來源鑒別，是應(yīng)用植(動、礦)物的分類學(xué)知識，對中藥的來源進行鑒定研

　　究，確定其正確的學(xué)名，以保證中藥的品種準(zhǔn)確無誤。

　　(二)性狀鑒別：就是通過眼觀、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等十分簡便的鑒定方法，來鑒別中藥的真?zhèn)?/P>

　　優(yōu)劣，具有簡單、易行、迅速的特點。

　　1.藥材

　　(1)形狀：是指藥材的形態(tài)。藥材的形狀與藥用部位有關(guān)，如根類藥材多為圓柱形、圓錐形、紡錘形等;皮

　　類藥材常為板片狀、卷筒狀等;種子類藥材常為類球形、扁圓形等，每種藥材的形狀一般比較固定。

　　傳統(tǒng)的經(jīng)驗鑒別術(shù)語形象生動，易懂好記，如黨參根頂端具有的瘤狀莖殘基術(shù)語稱“獅子頭”，防風(fēng)的根頭

　　部具有的橫環(huán)紋習(xí)稱“蚯蚓頭”，海馬的外形鑒定術(shù)語稱“馬頭蛇尾瓦楞身”等。

　　(2)大�。菏侵杆幉牡拈L短、粗細(xì)(直徑)和厚度。

　　(3)色澤：是指在自然光下觀察的藥材顏色及光澤度。藥材的顏色與其成分有關(guān)，黃芩由黃變綠后質(zhì)量降低。

　　(4)表面特征：指藥材表面是光滑還是粗糙，有無皺紋、皮孔、毛茸或其他附屬物等。如白芥子表面光滑，紫蘇

　　子表面有網(wǎng)狀紋理，海桐皮表面有釘刺，合歡皮表面有橢圓形、棕紅色皮孔，辛夷(望春花)苞片外表面密被灰

　　白色或灰綠色有光澤的長茸毛等。

　　(5)質(zhì)地：略

　　(6)斷面：包括自然折斷面和橫切面。折斷面特征指藥材折斷時的現(xiàn)象。

　　斷面還可以反映出異常構(gòu)造的特征，如大黃的“星點”(髓部異型維管束);牛膝與川牛膝的“筋脈點”(同

　　心環(huán)點狀異型維管束);何首烏的“云錦狀花紋”(皮部異型維管束);商陸的“羅盤紋”(同心環(huán)型異型維管

　　束)等，這些特征在鑒別藥材時非常有意義。

　　(7)氣：有些藥材有特殊的香氣或臭氣，這是由于藥材中含有揮發(fā)性物質(zhì)的緣故，也成為鑒別藥材的重要特征

　　之一。如阿魏具強烈的蒜樣臭氣，檀香、麝香有特異芳香氣等。有的中藥具有香氣成分，如牡丹皮、徐長卿含丹

　　皮酚，具有特殊香氣，香加皮含甲氧基水楊醛也具有特殊香氣。

　　(8)味：如烏梅、木瓜、山楂含有機酸以味酸為好;甘草含甘草甜素、黨參含糖，以味甜為好;黃連、黃

　　柏含小檗堿，以味苦為好;干姜含姜辣素而味辣;海藻含鉀鹽而味咸;地榆、五倍子含鞣質(zhì)而味澀。

　　有毒藥材，如川烏、草烏、半夏、白附子等需嘗味時，取樣要少，嘗后要立即吐出漱口，洗手，以免中毒。

　　(9)水試：如西紅花加水浸泡后，水液染成金黃色，藥材不變色;秦皮水浸，浸出液在日光下顯碧藍(lán)色熒光;

　　蘇木投熱水中，水顯鮮艷的桃紅色;

　　葶藶子、車前子等加水浸泡，則種子變黏滑，且體積膨脹;小通草(旌節(jié)花屬植物)遇水表面顯黏性;熊膽

　　粉投入清水杯中，即在水面旋轉(zhuǎn)并呈黃色線狀下沉而短時間內(nèi)不擴散;哈蟆油用溫水浸泡，膨脹度不低于55。

　　(10)火試：如降香微有香氣，點燃則香氣濃烈，有油狀物流出，灰燼白色;海金沙火燒有爆鳴聲且有閃光;青

　　黛火燒產(chǎn)生紫紅色煙霧等。

　　2.飲片

　　(1)形狀：扁圓形如酸棗仁，心形如苦杏仁飲片等。

　　(2)大�。骸吨袊�藥典》規(guī)定，飲片的規(guī)格有片、段、塊、絲等。其中，片：極薄片0.5mm以下，薄片1～

　　2mm，厚片2～4mm;段：長10～15mm;塊：為8～12mm;絲：皮類寬2～3mm，葉類絲寬5～10mm。

　　(3)表面：是飲片最具特征的地方，切片的飲片可分為外表面和切面。

　�、偻獗砻�

　�、谇忻妫猴嬈�切面大多數(shù)為橫切面，特征較多。雙子葉植物根、根莖、莖有環(huán)狀形成層和放射狀環(huán)列的維管

　　束，飲片切面顯環(huán)紋和放射狀紋理，如丹參、羌活飲片。黃芪、板藍(lán)根、桔梗飲片切面皮部白色，木部黃色，習(xí)

　　稱“金井玉欄”等。

　　單子葉植物根、根莖有環(huán)狀內(nèi)皮層，不具放射狀紋理，中柱小或維管束散列，飲片切面中心顯小木心，如麥

　　冬飲片，或散在的筋脈點，如莪術(shù)飲片。

　　雙子葉植物根莖、單子葉植物根切面中央具髓，如黃連、天冬飲片，而雙子葉植物根、單子葉植物根莖切面

　　中央一般無髓，如桔梗、知母飲片。

　　蕨類植物根莖、葉柄基部的中柱有不同形狀，如狗脊、綿馬貫眾的飲片葉柄基部分體中柱環(huán)列，紫萁貫眾飲

　　片葉柄基中柱“U”字形等。

　　木質(zhì)藤本植物導(dǎo)管較粗大，飲片切面上顯“針眼”，如川木通、雞血藤飲片。樹皮中韌皮部纖維束或石細(xì)胞

　　群與薄壁組織相間排列，則皮類中藥飲片切面顯層狀結(jié)構(gòu)，如黃柏、秦皮飲片。

　　分泌組織在切面上也是重要的鑒別特征，如人參、三七、西洋參具樹脂道，飲片皮部具棕黃色小點;蒼術(shù)具

　　大型油室，飲片顯“朱砂點”;雞血藤具分泌細(xì)胞，飲片皮部有樹脂樣紅棕色分泌物等。

　　(4)色澤：如丹參飲片表面紅色、番瀉葉飲片表面黃綠色、天花粉飲片切面白色、黃柏飲片切面鮮黃色，麻

　　黃飲片切面有朱砂心。

　　(5)質(zhì)地：淀粉多的飲片呈粉性，如白芷、浙貝母飲片;含纖維多的飲片則韌性強，如葛根、桑白皮飲片;

　　含糖、黏液多的飲片一般黏性大，如玉竹、天冬飲片;富含淀粉、多糖成分的飲片經(jīng)蒸煮糊化、干燥后呈角質(zhì)狀，

　　如紅參、淡附片、延胡索、天麻的飲片等。

　　(6)斷面：以薄壁組織、淀粉為主的飲片折斷面一般較平坦，如牡丹皮飲片;含纖維多的飲片具纖維性，如

　　厚樸飲片;含石細(xì)胞多的飲片呈顆粒性，如木瓜飲片;

　　(7)氣：飲片的氣和味常因其所含不同的化學(xué)成分而有所不同。

　　(8)味：略

　　(三)顯微鑒定：是利用顯微技術(shù)對中藥進行特征分析，以確定其品種和質(zhì)量的一種鑒定方法。顯微鑒定主

　　要包括組織鑒定和粉末鑒定。、

　　1.顯微制片方法

　　(1)橫切或縱切片

　　(2)解離組織片：如樣品中薄壁組織占大部分，木化組織少或分散存在的，可用氫氧化鉀法;如樣品堅硬，木化

　　組織較多或集成群束的，可用硝鉻酸法或氯酸鉀法。

　　(3)表面制片：鑒定葉、花、果實、種子、全草等藥材。

　　(4)粉末制片：粉末狀藥材可選用甘油醋酸試液、水合氯醛試液或其他適當(dāng)試液處理后觀察。為了使細(xì)胞、組織

　　能觀察清楚，需用水合氯醛液裝片透化�？稍谕富�后滴加稀甘油少許，再加蓋玻片。

　　(5)花粉粒與孢子制片

　　(6)磨片制片：堅硬的礦物藥、動物藥，可采用磨片法制片。(礦物藥厚度約0.03mm)

　　(7)含飲片粉末的中成藥顯微制片

　　2.細(xì)胞內(nèi)含物鑒定和細(xì)胞壁性質(zhì)檢査

　　(1)細(xì)胞內(nèi)含物鑒定

　�、俚矸哿＃杭拥庠囈�，顯藍(lán)色或紫色;用醋酸甘油試液裝片，置偏光顯微鏡觀察，未糊化淀粉粒有偏光現(xiàn)象;

　　已糊化的無偏光現(xiàn)象。

　�、诤�粉粒：加碘試液，顯棕色或黃棕色;加硝酸汞試液顯磚紅色。聯(lián)想：糊磚砌墻。

　　③脂肪油、揮發(fā)油或樹脂：加蘇丹Ⅲ試液呈橘紅色、紅色或紫紅色;加90%乙醇，脂肪油不溶解，揮發(fā)油則溶解。

　�、芫仗牵杭�10%α-萘酚乙醇溶液，再加硫酸，呈紫紅色并很快溶解。

　�、蒺ひ海杭俞懠t試液，顯紅色。

　�、薏菟徕}結(jié)晶：加稀醋酸不溶解，加稀鹽酸溶解而無氣泡產(chǎn)生;加硫酸溶液(1→2)，逐漸溶解，片刻后析

　　出針狀硫酸鈣結(jié)晶。

　�、咛妓徕}結(jié)晶(鐘乳體)：加稀鹽酸溶解，同時有氣泡產(chǎn)生。

　�、喙栀|(zhì)：加硫酸不溶解。

　　(2)細(xì)胞壁性質(zhì)檢查

　�、倌举|(zhì)化細(xì)胞壁：加間苯三酚試液1～2滴，稍放置，加鹽酸1滴，因木化程度不同，顯紅色或紫紅色。

　�、谀舅ɑ�或角質(zhì)化細(xì)胞壁：加蘇丹Ⅲ試液，稍放置或微熱，呈橘紅色至紅色。

　�、劾w維素細(xì)胞壁：加氯化鋅碘試液，或先加碘試液潤濕后，稍放置，再加硫酸溶液(33→50)顯藍(lán)色或紫色。

　�、芄栀|(zhì)化細(xì)胞壁：加硫酸無變化。

　　3.顯微測量：觀察細(xì)胞和后含物時，常需要測量其直徑、長短(以微米計算)，作為鑒定依據(jù)之一。測量可

　　用目鏡測微尺進行。

　　4.偏光鏡的應(yīng)用：主要用于觀察和分析礦物類中藥的光學(xué)性質(zhì)，用于鑒定礦物類中藥。

　　(四)理化鑒定

　　1.物理常數(shù)的測定

　　包括相對密度、旋光度、折光率、硬度、黏稠度、沸點、凝固點、熔點等的測定。這對揮發(fā)油、油脂類、樹

　　脂類、液體類藥(如蜂蜜等)和加工品類(如阿膠等)藥材的真實性和純度的鑒定，具有特別重要的意義。

　　《中國藥典》對有些藥材的物理常數(shù)作了規(guī)定，如蜂蜜的相對密度在1.349以上，薄荷油為0.888～0.908;冰

　　片(合成龍腦)的熔點為205℃～210℃;肉桂油的折光率為1.602～1.614等。

　　天竺黃規(guī)定檢査體積比，即取天竺黃粉末(過4號篩)10g，輕輕裝入量筒內(nèi)，其體積不得少于35ml。這是

　　一種類似測定相對密度的方法，

　　2.一般理化鑒別

　　(1)膨脹度測定：是藥品膨脹性質(zhì)的指標(biāo)，是指每1g藥品在水或其他規(guī)定的溶劑中，在一定的時間與溫度條件

　　下膨脹后所占有的體積(ml)。主要用于含黏液質(zhì)、膠質(zhì)和半纖維素類的天然藥品�！吨袊�藥典》規(guī)定，車前子

　　膨脹度不低于4.0;哈蟆油膨脹度不低于55;葶藶子膨脹度南葶藶子不低于3，北葶藶子不低于12。

　　(2)顯色反應(yīng)：例如馬錢子胚乳薄片置白瓷板上，加1%釩酸銨的硫酸溶液1滴，迅速顯紫色(示番木鱉堿)，

　　另取切片加發(fā)煙硝酸1滴，顯橙紅色(示馬錢子堿)。甘草粉末置白瓷板上，加80%硫酸1～2滴，顯橙黃色(示

　　甘草甜素反應(yīng))。

　　(3)沉淀反應(yīng)：利用藥材的某些化學(xué)成分能與某些試劑產(chǎn)生特殊的沉淀反應(yīng)來鑒別。赤芍用水提取，濾液加

　　三氯化鐵，生成藍(lán)黑色沉淀。蘆薈水提液，加等量飽和溴水，生成黃色沉淀。

　　(4)泡沫反應(yīng)和溶血指數(shù)的測定：利用皂苷的水溶液振搖后能產(chǎn)生持久性的泡沫和溶解紅細(xì)胞的性質(zhì)，可測

　　定含皂苷成分藥材的泡沫指數(shù)或溶血指數(shù)作為質(zhì)量指標(biāo)。如《中國藥典》用泡沫反應(yīng)鑒別豬牙皂。

　　(5)微量升華：是利用中藥中所含的某些化學(xué)成分，在一定溫度下能升華的性質(zhì)，獲得升華物，在顯微鏡下

　　觀察其結(jié)晶形狀、顏色及化學(xué)反應(yīng)作為鑒別特征。如大黃粉末升華物有黃色針狀(低溫時)、枝狀和羽狀(高溫

　　時)結(jié)晶，在結(jié)晶上加堿液則呈紅色，可進一步確證其為蒽醌類成分。薄荷的升華物為無色針簇狀結(jié)晶(薄荷腦)，

　　加濃硫酸2滴及香草醛結(jié)晶少許，顯黃色至橙黃色，再加蒸餾水1滴即變紫紅色。牡丹皮、徐長卿根的升華物為

　　長柱狀或針狀、羽狀結(jié)晶(丹皮酚)。

　　斑蝥的升華物(在30℃～140℃)為白色柱狀或小片狀結(jié)晶(斑蝥素)，加堿液溶解，再加酸又析出結(jié)晶。

　　少數(shù)中成藥制劑也能使用微量升華法進行鑒別，如大黃流浸膏(1味藥)中鑒別大黃;萬應(yīng)錠(9味藥)中鑒

　　別胡黃連;牛黃解毒片(8味藥)中鑒別冰片等。

　　(6)顯微化學(xué)反應(yīng)：略

　　(7)熒光分析：利用中藥中所含某些化學(xué)成分，在紫外光或自然光下能產(chǎn)生一定顏色的熒光性質(zhì)進行鑒別。

　　直接取中藥飲片、粉末或浸出物在紫外光燈下進行觀察。例如國產(chǎn)沉香與進口沉香的顯微特征比較近似，但

　　在熒光顯微鏡下觀察，國產(chǎn)沉香粉末中部分顆粒顯海藍(lán)色，部分顯灰綠色熒光;進口沉香粉末的部分顆粒顯竹篁

　　綠色，部分顯枯綠色熒光。

　　利用熒光顯微鏡觀察中藥化學(xué)成分存在的部位。如黃連含小檗堿成分，折斷面在紫外光燈下，顯金黃色熒光，

　　木質(zhì)部尤為顯著，說明在木質(zhì)部小檗堿含量較高。

　　用熒光法鑒別，需將藥材(包括斷面、浸出物等)或經(jīng)酸、堿處理后，置紫外光燈下約10cm處觀察所產(chǎn)生的

　　熒光現(xiàn)象。紫外光波長為365nm，如用短波254～265nm時，應(yīng)加以說明，因兩者熒光現(xiàn)象不同。

　　(8)光譜和色譜鑒別：常用的有紫外可見分光光度法、紅外分光光度法、薄層色譜法、高效液相色譜法、氣

　　相色譜法等。

　　二、中藥的安全性檢測

　　(一)內(nèi)源性有毒、有害物質(zhì)及檢測

　�、倌I毒性成分馬兜鈴酸，主要存在于馬兜鈴科馬兜鈴屬的關(guān)木通、廣防己、青木香、馬兜鈴、天仙藤、朱砂

　　蓮等藥材中。

　�、诟味拘猿煞诌量├镂鬣ど�物堿，主要存在于千里光、佩蘭等藥材中。

　�、塾行┏煞志唠p重作用，即在一定劑量內(nèi)能產(chǎn)生藥效，而配伍不當(dāng)或服用過量時可產(chǎn)生不同程度的毒副作用，

　　如烏頭堿、苦杏仁苷、士的寧、斑蝥素等，朱砂、雄黃、信石等藥材中所含的成分。

　　目前對中藥中肝毒性成分吡咯里西啶生物堿、腎毒性成分馬兜鈴酸等常用的檢測方法是高效液相色譜法、高

　　效毛細(xì)管電泳及其與質(zhì)譜聯(lián)用等技術(shù)。

　　馬錢子中的士的寧，斑蝥中的斑蝥素等設(shè)定了含量范圍。使用高效液相色譜-質(zhì)譜技術(shù)對國產(chǎn)千里光、川楝子、

　　苦楝皮中的毒性成分進行了限量檢査，解決了常規(guī)測定方法無法解決的問題。

　　(二)外源性有害物質(zhì)及檢測

　　1.重金屬及有害元素

　　重金屬是指在規(guī)定實驗條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)，如鉛、鎘、汞、銅等。測定重

　　金屬總量用硫代乙酰胺或硫化鈉顯色反應(yīng)比色法，測定鉛、鎘、汞、銅重金屬元素采用原子吸收光譜法和電感耦

　　合等離子體質(zhì)譜法。聯(lián)想：千個共同

　　《中國藥典》規(guī)定，甘草、黃芪、丹參、白芍、西洋參、金銀花、枸杞子、山楂、阿膠、牡蠣等含鉛不得過

　　5mg/kg，鎘不得過0.3mg/kg，汞不得過0.2mg/kg，銅不得過20mg/kg。

　　砷鹽檢查：《中國藥典》采用古蔡氏法或二乙基硫代氨基甲酸銀法兩種方法檢查砷鹽�！吨袊�藥典》規(guī)定玄

　　明粉含砷鹽不得過20mg/kg;芒硝含砷鹽不得過10mg/kg;石膏含砷鹽不得過2mg/kg;阿膠含砷鹽不得過2mg/kg。

　　《中國藥典》規(guī)定用原子吸收分光光度法和電感耦合等離子體質(zhì)譜法測定砷元素，并規(guī)定甘草、黃芪、丹參、西

　　洋參、白芍、金銀花、枸杞子、山楂、阿膠、牡蠣等含砷不得過2mg/kg。

　　2.農(nóng)藥殘留量：農(nóng)藥的種類有有機氯、有機磷和擬除蟲菊酯類等。其中有機氯類農(nóng)藥中滴滴涕(DDT)和六六

　　六(BHC)是使用最久、數(shù)量最多的農(nóng)藥。《中國藥典》對 人參、西洋參、甘草和黃芪有機氯農(nóng)藥 的殘留量進行了

　　規(guī)定。有機磷農(nóng)藥常見的有敵敵畏、對硫磷、樂果等�！吨袊�藥典》采用 氣相色譜法測定藥材及制劑中部分有機

　　氯、有機磷和擬除蟲菊酯類的農(nóng)藥殘留量。

　　3.黃曲霉毒素 ：黃曲霉毒素為黃曲霉等的代謝產(chǎn)物，是強烈的致癌物質(zhì)�！吨袊�藥典》規(guī)定用 高效液相色譜法

　　測定藥材、飲片及制劑中的黃曲霉毒素(以黃曲霉毒素 B1、B2、G1、和G2總量計)的限量.聯(lián)想：曲高和寡

　　4.二氧化硫殘留量： 目前許多國家對藥品或食品中殘留的二氧化硫均作了嚴(yán)格的限量。

　　《中國藥典》用酸堿滴定法、氣相色譜法、離子色譜法分別作為第一法、第二法、第三法測定經(jīng)硫黃熏蒸處

　　理過的藥材或飲片中二氧化硫的殘留量。規(guī)定二氧化硫殘留量不得過400mg/kg的藥材有：山藥、天冬、天花粉、

　　天麻、牛膝、白及、白術(shù)、白芍、黨參、粉葛等。

　　三、中藥的質(zhì)量評價

　　(一)傳統(tǒng)經(jīng)驗鑒別

　　中藥傳統(tǒng)經(jīng)驗鑒別對中藥質(zhì)量評價的核心是中藥的“形、色、氣、味”。

　　(二)純度檢査 《藥典》中與純度相關(guān)的檢查主要包括雜質(zhì)檢查、水分測定、干燥失重、灰分測定、色度

　　檢查、酸敗度測定等，并已成為中藥質(zhì)量評價中的常規(guī)檢查項。

　　1.雜質(zhì)檢查 略。

　　2.水分測定：《中國藥典》對大多數(shù)藥材和飲片規(guī)定了水分的限量，如人參不得過12.0%，紅花不得過13.0%，

　　阿膠不得過15.0%等。

　　水分測定法：《中國藥典》規(guī)定水分測定法有五種：第一法(費休氏法)包括容量滴定法和庫侖滴定法。第

　　二法(烘干法)適用于不含和少含揮發(fā)性成分的藥品，如三七、廣棗等。第三法(減壓干燥法)適用于含揮發(fā)性

　　成分的貴重藥品，如厚樸花、蜂膠等。第四法(甲苯法)適用于含揮發(fā)性成分的藥品，如肉桂、肉豆蔻、砂仁等。

　　第五法(氣相色譜法)，如辛夷。

　　3.灰分測定：《中國藥典》規(guī)定的灰分測定法有兩種：總灰分測定法和酸不溶性灰分測定法。酸不溶性灰分

　　是指總灰分中不溶于稀鹽酸的灰分。測定酸不溶性灰分能準(zhǔn)確地反映其外來無機雜質(zhì)的情況。

　　《中國藥典》已將灰分測定作為一種常規(guī)檢查，對大多數(shù)藥材和飲片規(guī)定了限量檢查指標(biāo)。如規(guī)定當(dāng)歸總灰

　　分不得過7.0%，酸不溶性灰分不得過2.0%;秦艽總灰分不得過8.0%，酸不溶性灰分不得過3.0%等。

　　4.色度檢査：含揮發(fā)油或油脂類成分的中藥，在貯藏過程中常發(fā)生氧化、聚合、縮合而致變色或“走油”。

　　許多中藥目前僅靠感官評判變色與“走油”程度，缺乏良好指標(biāo)。《中國藥典》規(guī)定檢查 白術(shù)的色度，

　　5.酸敗度測定：酸敗度測定通過酸值、羰基值或過氧化值的測定，以檢查藥材的酸敗程度。

　　(三)與有效性有關(guān)的定量分析

　　1.全草類中藥含葉量的檢査

　　《中國藥典》規(guī)定穿心蓮藥材葉不得少于30%，薄荷藥材葉不得少于30%，廣藿香藥材葉不得少于20%等，從

　　而保證這些中藥的總體質(zhì)量。

　　2.浸出物測定：有3種：①水溶性浸出物測定法，分為冷浸法和熱浸法。②醇溶性浸出物測定法，亦分為冷

　　浸法和熱浸法。③揮發(fā)性醚溶性浸出物測定法。

　　3.含量測定

　　目前采用最多的方法是高效液相色譜法。 (四)中藥生物活性測定法：包括生物效價測定法和生物活

　　性限制測定法等�！吨袊�藥典》中水蛭就采用了生物效價檢測方法控制其質(zhì)量。