第六章 軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑

　　6.1.1軟膏劑的概念【掌】

　　藥物與適宜基質(zhì)混勻制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。

　　6.1.2軟膏劑的分類

　　1.按基質(zhì)的不同分油脂性基質(zhì)軟膏(油膏)乳劑基質(zhì)軟膏(乳膏) 水溶性基質(zhì)軟膏(水膏)

　　2.按分散系統(tǒng)分 溶液型、乳劑型、混懸型。 3.按作用不同分局部作用的軟膏 全身作用的軟膏

　　6.1.3軟膏劑的質(zhì)量要求1.均勻細膩、稠度適宜。2.無刺激性、無過敏性。3.性質(zhì)穩(wěn)定。4.用于創(chuàng)面的軟膏應(yīng)無菌。

　　6.2軟膏劑的基質(zhì)包括油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)。

　　6.2.1 油脂性基質(zhì)【掌】

　　1.油脂性基質(zhì)的特點1)強疏水性物質(zhì)，包括烴類、油脂類、類脂類。2)能促進皮膚的水和作用，對皮膚有保護、軟化作用，無刺激性。3)性質(zhì)穩(wěn)定，不易長菌，適用于遇水不穩(wěn)定的藥物。4)油膩性大，不易洗，不適宜有滲出液的皮膚。

　　2.常用品種

　　1)凡士林(軟石蠟)半固體，分黃、白兩種。吸水性差，加入羊毛脂、表面活性劑可改善。

　　2)固體石蠟、液體石蠟、蜂蠟、植物油、氫化植物油 不單獨使用，常用于調(diào)節(jié)軟膏的稠度。

　　3)羊毛脂 不單獨使用,吸水能力強，能吸收二倍重量的水形成W/O乳劑。

　　4)硅酮 俗稱硅油或二甲基硅油。不污染衣物，促藥釋放與透皮。降低水溶性刺激性。

　　6.2.2乳劑型基質(zhì)

　　1.基本組成1)油相 硬脂酸、蜂蠟、石蠟、高級脂肪醇、液體石蠟、凡士林等。2)水相蒸餾水。3)乳化劑 一價肥皂類、多價肥皂類、高級脂肪醇、脂肪醇硫酸酯類、脂肪酸山梨坦類(司盤類)、聚山梨酯類(吐溫類)、聚氧乙烯醚類等。4)防腐劑 尼泊金類、山梨酸等。5)保濕劑甘油、丙二醇、山梨醇

　　2.分類

　　1)O/W 型 親水性乳劑基質(zhì)，又稱“雪花膏” 2)W/O型 親油性乳劑基質(zhì)，又稱“冷霜”。

　　6.2.3水溶性基質(zhì)

　　1.特點 為天然或合成的水溶性高分子。無油膩，易涂展，可吸收組織滲出液，可用于潤濕、糜爛創(chuàng)面。但潤滑性差，易變干，易長霉。

　　2.常用品種1)甘油明膠2)纖維素衍生物： MC、CMC-Na3)聚乙二醇(PEG)高分子量的與低分子量的按一定比例混合使用。

　　3軟膏劑的制備方法【掌】1研和法 基質(zhì)已形成半固體時采用此法。.2熔和法通過加熱，使基質(zhì)熔化、混均，再加入藥物研磨混勻。3乳化法

　　2.乳化法中油、水兩相混合的方法：1)兩相同時摻和2)分散相加到連續(xù)相中3)連續(xù)相加到分散相中

　　6.4軟膏劑的質(zhì)量評價【掌】6.4.1外觀色澤均勻、細膩、稠度適宜，無粗粒感。6.4.2粒度 混懸型軟膏作該項檢查。不得檢出大于180μm的粒子。6.4.3裝量限度6.4.4微生物限度6.4.5無菌用于大面積燒傷及嚴重損傷的皮膚的軟膏，應(yīng)無菌6.4.6主藥含量6.4.7物理性質(zhì) 熔點、黏度與稠度、酸堿度。6.4.8刺激性6.4.9穩(wěn)定性6.4.10藥物釋放、穿透及吸收的測定