第三章 散劑和顆粒劑

　　3.1.1粉體學(xué)的概念

　　研究粉體的基本性質(zhì)及其應(yīng)用的科學(xué)。

　　粉體最基本的性質(zhì)是粒子的大小、粒度分布與形狀, 粉體的比表面積、密度、孔隙率、流動性、潤濕性等。

　　3.1.2粉體的性質(zhì)

　　1.粒子大小和粒度分布

　　1)粒子大小(粒度) 是粉體最基本的性質(zhì)，它對粉體的溶解性、可壓性、密度、流動性等均有顯著的影響。

　　粉體粒徑的測定方法：【熟】顯微鏡法、庫爾特記數(shù)法、沉降法、篩分徑

　　5.粉體的流動性【熟】

　　1)休止角： 評價粉體流動性的指標(biāo)。休止角(θ)小，流動性好。休止角≤400時，可以滿足生產(chǎn)流動性的需要。

　　2)影響流動性的因素： 粒子大小、粒度分布、粒子形狀、粒子間的粘著力、摩擦力、范的華力、靜電力等。

　　3)增加粉體流動性的方法：

　　(1)制成顆粒(2)加入一定量的粗粉 (3)適當(dāng)干燥 (4)加入助流劑、潤滑劑 (5)改善粒子的形態(tài)

　　6.粉體的吸濕性【熟】

　　7.粉體的潤濕性【熟】 用接觸角衡量粉體潤濕性。接觸角小，粉體潤濕性好。

　　3.1.4粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用

　　1.粒子大小對藥劑質(zhì)量的影響

　　1)含量均勻度 2)生物利用度 3)釋藥速度 4)穩(wěn)定性 5)刺激性 6)混懸型藥劑中藥物粒子的沉降、結(jié)塊、凝聚、刺激性、微血管栓塞、通針性等

　　2.流動性對藥劑質(zhì)量的影響片重差異、裝量差異、含量均勻度

　　3.吸濕性對藥劑質(zhì)量的影響 穩(wěn)定性、流動性

　　4.潤濕性對藥劑質(zhì)量的影響 崩解性、溶解性

　　3.2散劑

　　3.2.1散劑的概念和分類【掌】 一種或多種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑。

　　分類：①按組成藥味多少來分類，可分為單散劑與復(fù)散劑;②按劑量情況來分類，可分為分劑量散與不分劑量散;③按用途來分類，可分為溶液散、煮散、吹散、內(nèi)服散、外用散等。

　　3.2.2散劑的特點 【掌】 .比表面積大、易分散、起效快; 2.外用有保護和收斂等作用; 3.工藝簡單，劑量易控，便于嬰幼兒服。 4.貯運、攜帶比較方便;

　　3.2.3散劑的制備【熟】

　　工藝流程：粉碎與篩分→混合→分劑量→質(zhì)檢→包裝儲存

　　1.粉碎 2.篩分 1)藥篩的種類 (1)工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩 以“目”數(shù)表示篩號，即以每英寸(25.4mm)長度上的篩孔數(shù)目表示。(2)藥典標(biāo)準(zhǔn)篩 以篩孔的平均內(nèi)徑表示篩號。

　　4.分劑量 分劑量的方法：目測法、重量法、容量法。

　　5.質(zhì)量檢查【熟】

　　1)均勻度 2)水分 3)裝量差異(單劑量、一日劑量包裝) 4)衛(wèi)生學(xué)檢查

　　6.包裝貯存 散劑應(yīng)密閉貯藏，含揮發(fā)性或易吸濕性組分的散劑，尤應(yīng)密封包裝。

　　3.3 顆粒劑

　　3.3.1顆粒劑的概念【掌】 藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑。

　　3.3.2顆粒劑的分類 可溶性、混懸型、泡騰性三類。

　　3.3.3顆粒劑的特點 使用方便，可以直接吞服，也可沖水飲用，藥效較快。

　　3.3.4顆粒劑的制備【熟】 同片劑相似，但不需壓片，將顆粒經(jīng)整粒、分級，裝袋即可。

　　3.3.5顆粒劑的質(zhì)量檢查 【熟】

　　1.外觀 顆粒應(yīng)干燥、均勻、色澤一致，無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。 2.粒度 不能通過一號篩和能通過四號篩的總和不得超過8%。 3.干燥失重 除另有規(guī)定外，不得超過2%。 4.溶化性 可溶性顆粒劑應(yīng)完全融化或允許有輕微混濁，但不得有焦屑等異物;混懸型顆粒劑應(yīng)能混懸均勻;泡騰性顆粒劑應(yīng)立即產(chǎn)生CO2氣體，并呈泡騰狀