1[.不定項選擇題]需要進(jìn)行溶化性檢查的劑型是()
A.氣霧劑
B.顆粒劑
C.膠囊劑
D.軟膏劑
E.膜劑
[答案]B
[解析]本組題考查固體制劑分類、特點與質(zhì)量要求。顆粒劑的質(zhì)量檢查項目有:①顆粒劑一般不能通過一號篩與能通過五號篩顆粒及粉末總和不得過15%。②除另有規(guī)定外,中藥顆粒劑中一般水分含量不得過8.0%。③一般化學(xué)藥品和生物制品顆粒劑照干燥失重測定法測定于105°C干燥至恒重,含糖顆粒應(yīng)在80°C減壓干燥,減失重量不得超過2.0%。④除混懸顆粒以及己規(guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑可不進(jìn)行溶化性檢查外,可溶性顆粒劑應(yīng)全部溶化或輕微渾濁,泡騰顆粒劑5分鐘內(nèi)顆粒均應(yīng)完全分散或溶解在水中,均不得有異物,中藥顆粒還不得有焦屑。
2[.不定項選擇題]需要進(jìn)行崩解時限檢查的劑型是()
A.氣霧劑
B.顆粒劑
C.膠囊劑
D.軟膏劑
E.膜劑
[答案]C
[解析]本組題考查固體制劑分類、特點與質(zhì)量要求。膠囊劑按藥典規(guī)定需檢查外觀、水分、裝量差異、崩解時限等;顆粒劑質(zhì)量檢查項目包括粒度、水分、干燥失重、溶化性、裝量和裝量差異、微生物限度。顆粒劑需進(jìn)行溶化性檢查,并且干燥失重不超過2.0%,片劑、膠囊劑須進(jìn)行崩解時限檢查。
3[.不定項選擇題]干燥失重不得超過2.0%的劑型是()
A.氣霧劑
B.顆粒劑
C.膠囊劑
D.軟膏劑
E.膜劑
[答案]B
[解析]本組題考查固體制劑分類、特點與質(zhì)量要求。膠囊劑按藥典規(guī)定需檢查外觀、水分、裝量差異、崩解時限等;顆粒劑質(zhì)量檢查項目包括粒度、水分、干燥失重、溶化性、裝量和裝量差異、微生物限度。顆粒劑需進(jìn)行溶化性檢查,并且干燥失重不超過2.0%,片劑、膠囊劑須進(jìn)行崩解時限檢查。
4[.不定項選擇題]鹽酸西替利嗪咀嚼片可用作處方中黏合劑是查看材料
A.蘋果酸
B.乳糖
C.微晶纖維素
D.阿司帕坦
E.聚維酮乙醇溶液
[答案]E
[解析]本題考查口服片劑的輔料。鹽酸西替利嗪咀嚼片中鹽酸西替利嗪為主藥,甘露醇、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、乳糖為填充劑,甘露醇兼有矯味的作用,蘋果酸、阿司帕坦為矯味劑,聚維酮乙醇溶液為黏合劑,硬脂酸鎂為潤滑劑。
5[.不定項選擇題]鹽酸西替利嗪咀嚼片處方中壓片用潤滑劑是查看材料
A.甘露醇
B.乳糖
C.硬脂酸鎂
D.微晶纖維素
E.聚維酮乙醇溶液
[答案]C
[解析]本題考查口服片劑的輔料。鹽酸西替利嗪咀嚼片中鹽酸西替利嗪為主藥,甘露醇、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、乳糖為填充劑,甘露醇兼有矯味的作用,蘋果酸、阿司帕坦為矯味劑,聚維酮乙醇溶液為黏合劑,硬脂酸鎂為潤滑劑。
6[.不定項選擇題]辛伐他汀口腔崩解片硬脂酸鎂1g微粉硅膠2.4g處方中起崩解劑作用的是查看材料
A.微晶纖維素
B.乳糖
C.甘露醇
D.交聯(lián)聚維酮
E.微粉硅膠
[答案]D
[解析]交聯(lián)聚維酮(PVPP)屬于崩解劑。
7[.不定項選擇題]辛伐他汀口腔崩解片硬脂酸鎂1g微粉硅膠2.4g可以作抗氧劑的是查看材料
A.甘露醇
B.硬脂酸鎂
C.橘子香精
D.2,6-二叔丁基對甲酚
E.阿司帕坦
[答案]D
[解析]2,6-二叔丁基對甲酚屬于抗氧化劑。
8[.不定項選擇題]腸溶衣料
A.Eudragit L
B.川蠟
C.HPMC
D.滑石粉
E.L-HPC
[答案]A
[解析]丙烯酸樹脂(甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL)為腸溶衣材料。
9[.不定項選擇題]崩解劑
A.Eudragit L
B.川蠟
C.HPMC
D.滑石粉
E.L-HPC
[答案]E
[解析]常用的崩解劑有:干淀粉(適于水不溶性或微溶性藥物)、羧甲基淀粉鈉(CMS-Na,高效崩解劑)、低取代羥丙基纖維素(L-HPC,吸水迅速膨脹)、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCMC-Na)、交聯(lián)聚維酮(PVPP)和泡騰崩解劑(碳酸氫鈉和枸櫞酸組成的混合物,也可以用檸檬酸、富馬酸與碳酸鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀)等。
10[.不定項選擇題]在包制薄膜衣的過程中,所加入的二氧化鈦是
A.微粉硅膠
B.羥丙基甲基纖維素
C.泊洛沙姆
D.交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮
E.凡士林
[答案]B
[解析]加入遮光劑的目的是增加藥物對光的穩(wěn)定性,常用材料為二氧化鈦等。
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