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【多項選擇題】
屬于我國現(xiàn)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有
A.《中國藥典》
B.《中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》
C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
D.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)
『正確答案』AC
『答案解析』國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成:《人民共和國藥典》、《藥品標(biāo)準(zhǔn)》和藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)。
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【配伍選擇題】
A.JP B.USP
C.BP D.Ch.P E.Ph.Eur.
以下外國藥典的縮寫是
1.美國藥典
2.日本藥局方
3.歐洲藥典
『正確答案』BAE
『答案解析』A.JP——日本藥局方
B.USP——美國藥典
C.BP——英國藥典
D.Ch.P——中國藥典
E.Ph.Eur.——歐洲藥典
【最 佳選擇題】
1.片劑的規(guī)格系指
A.標(biāo)示每片含有主藥的重量
B.每片含有輔料的處方量
C.測得每片中主藥的平均含量
D.每片輔料的實際投入量
E.測得每片的平均重量
『正確答案』A
『答案解析』規(guī)格:制劑的標(biāo)示量,系指每一支、片或其他每一單位制劑中含有主藥量。
2.《中國藥典》采用符號cm-1表示的計量單位名稱是
A.長度
B.體積
C.波數(shù)
D.黏度
E.密度
『正確答案』C
『答案解析』波數(shù):厘米的倒數(shù)(cm-1)
3.下列說法正確的是
A.標(biāo)準(zhǔn)品除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無水物)進行計算后使用
B.對照品是指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
C.冷處是指2~10℃
D.涼暗處是指避光且不超過25℃
E.常溫是指20~30℃
『正確答案』C
『答案解析』標(biāo)準(zhǔn)品—用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(三生),量值按效價單位(或μg)計,以國際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定。
對照品—采用物理化學(xué)方法進行鑒別、檢查或含量測定時使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(化學(xué)藥品) ,量值一般按照純度計。
冷處:2℃~10℃。
涼暗處:避光并不超過20℃。
常溫:10℃~30℃。
4.藥典規(guī)定取用量為“約”若干時,系指取用量不得超過規(guī)定量的
A.±0.1%
B.±1%
C.±5%
D.±10%
E.±2%
『正確答案』D
『答案解析』約:指該量不得超過規(guī)定量的±10%(十分之一)。
5.中國藥典規(guī)定,稱取“2.00g”系指
A.稱取重量可為1.5~2.5g
B.稱取重量可為1.95~2.05g
C.稱取重量可為1.995~2.005g
D.稱取重量可為1.9995~2.0005g
E.稱取重量可為1~3g
『正確答案』C
『答案解析』精確度根據(jù)有效數(shù)位確定(稱取量的小數(shù)位數(shù)要多1位)。
如稱取0.1g,指稱取重量可為0.06~0.14g;
稱取2g(1.5~2.5g);
稱取2.0g(1.95~2.05g);
稱取2.00g(1.995~2.005g)。
6.藥典中,收載阿司匹林“含量測定”部分是
A.一部的凡例
B.一部的正文
C.一部附錄
D.二部的凡例
E.二部的正文
『正確答案』E
『答案解析』西藥的含量測定屬于藥典二部的正文內(nèi)容。
7.在《中國藥典》凡例中,貯藏項下規(guī)定的“涼暗處”是指
A.不超過30℃
B.不超過20℃
C.避光并不超過30℃
D.避光并不超過20℃
E.放在室溫避光處
『正確答案』D
『答案解析』涼暗處:避光并不超過20℃。
【多項選擇題】
下列項目中,屬藥品標(biāo)準(zhǔn)中安全性檢查的有
A.無菌
B.細菌內(nèi)毒素
C.重量差異
D.崩解時限
E.溶出度
『正確答案』AB
『答案解析』安全性檢查:“無菌”、“熱原”、“細菌內(nèi)毒素”。
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