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1[.多選題]影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素包括
A.溫度
B.光線
C.空氣
D.金屬離子
E.濕度
[答案]ABCDE
[解析]影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素包括:溫度、光線、空氣、金屬離子、濕度和水分、包裝材料。
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2[.多選題]能夠避免肝臟對藥物的破壞作用(首過效應)的制劑是
A.舌下片
B.咀嚼片
C.全身用栓劑
D.泡騰片
E.腸溶片
[答案]AC
[解析]本題考查不同制劑的特點。舌下片系指置于舌下能迅速溶化,藥物經舌下黏膜吸收發(fā)揮全身作用的片劑。舌下片中的藥物與輔料應是易溶性的,主要適用于急癥的治療。由于舌下片中的藥物未經過胃腸道,所以可以避免藥物受胃腸液酸堿性的影響以及酶的破壞,同時也避免了肝臟對藥物的破壞作用(首過效應)。如硝酸甘油舌下片用于心絞痛的治療,吸收迅速、起效很快。故本題答案應選AC。
3[.多選題]《中國藥典》規(guī)定的標準品是指
A.用于鑒別、檢查和含量測定的標準物質
B.除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無水物)進行計算后使用
C.用于抗生素效價測定的標準物質
D.用于生化藥品中含量測定的標準物質
E.由國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標定和供應
[答案]ACDE
[解析]供化學藥物與抗生素測定用的標準物質為對照品與標準品。對照品系指釆用理化方法進行鑒別、檢查或含量測定時所用的標準物質,其特性量值一般按純度(%)計。標準品系指用于生物檢定或效價測定的標準物質,其特性量值按效價單位(U)或重量單位(μg)計,以國際標準物質進行標定,供試品的效價以標準品的效價單位賦值。
4[.多選題]藥品標準正文內容,除收載有名稱、結構式、分子式、分子量與性狀,還載有
A.鑒別
B.檢查
C.含量測定
D.藥動學參數
E.不良反應
[答案]ABC
[解析]正文是《中國藥典》標準的主體,以《中國藥典》二部收載品種的標準為例,其內容包括:①品名;②有機藥物的結構式;③分子式;④分子量;⑤來源或有機藥物的化學名稱;⑥含量或效價限度;⑦處方;⑧制法;⑨性狀;⑩鑒別;?檢查;?含量測定;?類別;?規(guī)格;?貯藏;?雜質信息。故本題答案應選ABC。
5[.多選題]《中國藥典》通則規(guī)定的高效液相色譜儀系統(tǒng)適用性試驗包括
A.理論板數
B.分離度
C.靈敏度
D.拖尾因子
E.重復性
[答案]ABCDE
[解析]本題考查的是對《中國藥典》通則部分通用檢測版塊中HPLC的熟悉情況。《中國藥典》通則對HPLC系統(tǒng)適用性試驗規(guī)定包括理論板數、分離度、靈敏度、拖尾因子和重復性等五項。故本題答案應選ABCDE。
6[.多選題]紅外光譜的構成及在藥物分析中的應用,描述正確的有
A.由可見光區(qū)、紫外光區(qū)等構成
B.不同化合物IR光譜不同,具有指紋性
C.多用于鑒別
D.用于無機藥物鑒別
E.用于不同晶型藥物的鑒別
[答案]BC
[解析]紅外分光光度法是測定物質的紅外光吸收光譜進行分析的方法;衔锏募t外吸收光譜具有人指紋一樣的特征專 屬性,幾乎沒有兩個化合物具有相同的紅外光譜。由于紅外光譜的特征性 強,《中國藥典》及世界各國藥典廣泛使用紅外光譜法,采用對照品法或標準圖譜法進行比較鑒別。
7[.多選題]以下為物理常數的是
A.熔點
B.吸光度
C.理論板數
D.比旋度
E.旋光度
[答案]AD
[解析]物理常數是藥品的特征常數,其測定結果不僅對藥品具有鑒別意義,也可反映藥品的純度,是評價藥品質量的主要指標之一!吨袊幍洹吠▌t0600收載有物理常數的測定方法,主要有相對密度、餾程、熔點、凝點、比旋度、折光率、黏度、吸收系數、碘值、皂化值和酸值等。
8[.多選題]常用的含量或效價測定方法有
A.化學分析法
B.比色法
C.HPLC
D.儀器分析法
E.生物活性測定法
[答案]ACDE
[解析]含量或效價測定是指用規(guī)定的方法測定藥物中有效成分的含量或生物效價。常用的方法有化學分析法、儀器分析法或生物活性測定法等。【該題針對“藥品標準與藥典”知識點進行考核】
9[.多選題]藥典的正文內容有
A.性狀
B.鑒別
C.檢查
D.含量測定
E.貯藏
[答案]ABCDE
[解析]考察藥典正文的內容。藥典屬于國家藥品標準,藥典的內容在國家藥品標準中同樣就有。正文內容包含了品名、有機藥物的結構式、分子式與分子量、來源或有機藥物的化學名稱、含量或效價的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價測定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等!驹擃}針對“藥品標準與藥典”知識點進行考核】
10[.多選題]色譜法的優(yōu)點包括
A.高靈敏性
B.高選擇性
C.高效能
D.應用范圍廣
E.費用低
[答案]ABCD
[解析]色譜法具有高靈敏度、高選擇性、高效能、應用范圍廣等優(yōu)點,是分析混合物的最有效手段。【該題針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】
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