執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中，大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題：考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試�？碱}庫預(yù)測考點(diǎn)考題，章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

　　1[.多選題]中國食品藥品檢定研究院的職責(zé)包括

　　A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)定

　　B.藥品注冊檢驗(yàn)

　　C.進(jìn)口藥品的注冊檢驗(yàn)

　　D.省級(食品)藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥品的抽驗(yàn)與委托檢驗(yàn)

　　E.各市(縣)級藥品檢驗(yàn)所，承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督檢查與管理工作

　　[答案]ABCDE

　　[解析]中國食品藥品檢定研究院的職責(zé)為：(1)承擔(dān)食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器(以下統(tǒng)稱為食品藥品)的檢驗(yàn)檢測工作。組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽驗(yàn)和質(zhì)量分析工作。負(fù)責(zé)相關(guān)復(fù)驗(yàn)、技術(shù)仲裁。組織開展進(jìn)口藥品注冊檢驗(yàn)以及上市后有關(guān)數(shù)據(jù)收集分析等工作;(2)承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)要求、檢驗(yàn)檢測方法的制修訂以及技術(shù)復(fù)核工作。組織開展檢驗(yàn)檢測新技術(shù)新方法新標(biāo)準(zhǔn)研究。承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品嚴(yán)重不良反應(yīng)、嚴(yán)重不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究工作。(3)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作。(4)承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作;(5)承擔(dān)化妝品安全技術(shù)評價(jià)工作。(6)組織開展有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)劃、計(jì)劃、研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作;(7)負(fù)責(zé)生產(chǎn)用菌毒種、細(xì)胞株的檢定工作，承擔(dān)醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)菌毒種、細(xì)胞株的收集、鑒定、保存、分發(fā)和管理工作;(8)承擔(dān)實(shí)驗(yàn)動物伺育、保種、供應(yīng)和實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量檢測工作;(9)承擔(dān)食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室間比對以及能力驗(yàn)證、考核與評價(jià)等技術(shù)工作，組織開展對食品藥品相關(guān)單位質(zhì)量檢驗(yàn)檢測工作的技術(shù)指導(dǎo);(10)開展食品藥品檢驗(yàn)檢測工作相關(guān)的國際交流與合作;

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　　2[.多選題]用于體內(nèi)藥品檢測的體內(nèi)樣品的種類包括

　　A.血液

　　B.唾液

　　C.尿液

　　D.汗液

　　E.活體組織

　　[答案]ABCE

　　[解析]體內(nèi)樣品包括：血樣(最常用)、尿液(代謝物豐富)、唾液(采集便利)、活體組織(少用)，故本題選ABCE。

　　3[.多選題]生物等效性評價(jià)常用的統(tǒng)計(jì)分析方法有

　　A.方差分析

　　B.雙向單側(cè)t檢驗(yàn)

　　C.AUC0→72

　　D.卡方檢驗(yàn)

　　E.計(jì)算90%置信區(qū)間

　　[答案]ABE

　　[解析]為了判斷受試制劑和參比制劑是否生物等效，需要對藥代動力學(xué)參數(shù)中的AUC0→72、Cmax、Tmax進(jìn)行等效性判斷，釆用方差分析進(jìn)行顯著性檢驗(yàn)，然后用雙向單側(cè)t檢驗(yàn)和計(jì)算90%置信區(qū)間的統(tǒng)計(jì)分析方法進(jìn)行評價(jià)。

　　4[.多選題]穩(wěn)定性試驗(yàn)包含

　　A.高溫試驗(yàn)

　　B.高濕試驗(yàn)

　　C.光照試驗(yàn)

　　D.加速試驗(yàn)

　　E.長期試驗(yàn)

　　[答案]ABDE

　　[解析]穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)。其中影響因素試驗(yàn)包括:高溫試驗(yàn)(溫度高于加速試驗(yàn)10C以上，如60"C士2"C)、高濕試驗(yàn)(相對濕度90%士5%)與強(qiáng)光照射試驗(yàn)(照度為4500Lx士500Lx，可選用相似于D65/ID65發(fā)射標(biāo)準(zhǔn)的光源或同時暴露于冷白熒光燈和近紫外光燈下)。C選項(xiàng)應(yīng)為強(qiáng)光照射試驗(yàn)。

　　5[.多選題]檢驗(yàn)報(bào)告書上必須含有哪些項(xiàng)目才能保證有效

　　A.檢驗(yàn)者簽章

　　B.復(fù)核者簽章

　　C.部門負(fù)責(zé)人簽章

　　D.公司法人簽章

　　E.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

　　[答案]ABCE

　　[解析]藥品檢驗(yàn)報(bào)告書上須有檢驗(yàn)者、復(fù)核者(或技術(shù)部門審核)和部門負(fù)責(zé)人(或管理部門批準(zhǔn))的簽章及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章，簽章應(yīng)寫全名，否則該檢驗(yàn)報(bào)告無效。【該題針對“藥品質(zhì)量檢驗(yàn)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　6[.多選題]下列輔料中，屬于抗氧化劑的有

　　A.焦亞硫酸鈉

　　B.硫代硫酸鈉

　　C.依地酸二鈉

　　D.生育酚

　　E.亞硫酸氫鈉

　　[答案]ABDE

　　[解析]常用的水溶性抗氧劑有亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、硫脲、維生素C、半胱氨酸等。常用的油溶性抗氧劑有叔丁基對羥基茴香醚、2,6-二叔丁基對甲酚、維生素E等。而生育酚是維生素E的水解產(chǎn)物，是主要的抗氧劑之一。

　　7[.多選題]藥物劑型可按下列哪些方法進(jìn)行分類

　　A.按給藥途徑分類

　　B.按分散系統(tǒng)分類

　　C.按制法分類

　　D.按形態(tài)分類

　　E.按作用時間分類

　　[答案]ABCDE

　　[解析]藥物劑型可以按形態(tài)學(xué)分類、按給藥途徑分類、按分散體系分類、按制法分類、按作用時間分類。

　　8[.多選題]按分散系統(tǒng)分類包括的劑型為

　　A.混懸劑

　　B.乳劑

　　C.栓劑

　　D.軟膏劑

　　E.膜劑

　　[答案]AB

　　[解析]按分散體系分類：按劑型的分散特性,即根據(jù)分散介質(zhì)中存在狀態(tài)的不同以及分散相在分散介質(zhì)中存在的狀態(tài)特征不同進(jìn)行分類，利用物理化學(xué)等理論對有關(guān)問題進(jìn)行研究，基本上可以反映出劑型的均勻性、穩(wěn)定性以及制法的要求。主要分類有:①真溶液類:如溶液劑、糖漿劑、甘油劑、溶液型注射劑等。②膠體溶液類:如溶膠劑、膠漿劑。③乳劑類:如口服乳劑、靜脈乳劑、乳膏劑等。④混懸液類:如混懸型洗劑、口服混懸劑、部分軟膏劑等。⑤氣體分散類:如氣霧劑、噴霧劑等。⑥固體分散類:如散劑、丸劑、膠囊劑、片劑等普通劑型。這類制劑在藥物制劑中占有很大的比例。⑦微粒類:藥物通常以不同大小的微粒呈液體或固體狀態(tài)分散，主要特點(diǎn)是粒徑一般為微米級(如微囊、微球、脂質(zhì)體等)或納米級(如納米囊、納米粒、納米脂質(zhì)體等)。

　　9[.多選題]非胃腸道給藥的劑型有

　　A.注射給藥劑型

　　B.鼻腔給藥劑型

　　C.皮膚給藥劑型

　　D.肺部給藥劑型

　　E.陰道給藥劑型

　　[答案]ABCDE

　　[解析]本題考查藥物劑型的分類。劑型按給藥途徑分為經(jīng)胃腸道給藥劑型和非經(jīng)胃腸道給藥劑型，非經(jīng)胃腸道給藥劑型包括：注射給藥、皮膚給藥、口腔給藥、鼻腔給藥、肺部給藥、眼部給藥和腔道給藥等。故本題答案應(yīng)選ABCDE。

　　10[.多選題]化學(xué)藥物的名稱包括

　　A.通用名

　　B.化學(xué)名

　　C.專利名

　　D.商品名

　　E.拉丁名

　　[答案]ABD

　　[解析]本題考查常見的藥物命名。藥物的名稱包括藥物的通用名、化學(xué)名和商品名，藥物的通用名也稱為國際非專利藥品名稱(INN)，是世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦使用的名稱。故本題答案應(yīng)選ABD。