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      2021年執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)知識一章節(jié)考題:藥品質(zhì)量保證

      來源:考試網(wǎng)  [ 2021年08月25日 ]  【

        執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試模考題庫預(yù)測考點考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

        1[.單選題]手性藥物結(jié)構(gòu)確證時,為確認單一對映體的絕 對構(gòu)型,應(yīng)采取的確認方法是

        A.原子吸收分光光度法

        B.圓二色譜法

        C.質(zhì)譜法

        D.紫外一可見分光光度法

        E.熱分析法

        [答案]B

        [解析]本題考查的是藥物結(jié)構(gòu)的確證方法。手性藥物使用單一異構(gòu)體時,應(yīng)確認單一異構(gòu)體的旋光性。測定旋光性的方法有旋光度法、手性柱色譜法、單晶X射線衍射法、旋光色散法、圓二色譜法。

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        2[.單選題]《中國藥典》規(guī)定,檢查棕櫚氯霉素混懸液中A晶型含量,并要求限度10%,所采用的檢測方法是

        A.核磁共振波譜法(NMR)

        B.旋光色散法(ORD)

        C.紅外分光光度法(IR)

        D.單晶X射線衍射法(SXRD)

        E.原子吸收分光光度法(AAS)

        [答案]C

        [解析]本題考查的是藥物晶型檢查方法!吨袊幍洹芬(guī)定檢查棕櫚氯霉素混懸液中A晶型含量采用IR法。

        3[.單選題]臨床心血管治療藥物檢測中,其藥物濃度與作用器官中藥物濃度相關(guān)性最大的生物樣本是

        A.血漿

        B.唾液

        C.尿液

        D.汗液

        E.膽汁

        [答案]A

        [解析]本題考查的是體內(nèi)藥物檢測。測定藥物濃度時,因血液中藥物濃度高于其他體液,所以最常采用的生物樣本是血樣。血樣包括全血、血漿、血清。全血含有紅細胞、白細胞等,不方便測試,故除特殊說明外,一般的血樣使用血漿、血清。血漿含有抗凝劑,比血清分離快,一般采用血漿(除非抗凝劑對測定有影響);抗凝劑對測定有影響的,則須采用血清測試藥物濃度。

        4[.單選題]基于抗體與抗原或半抗原之間的高選擇性競爭反應(yīng)而建立的體內(nèi)分析方法是

        A.色譜分析法

        B.光譜分析法

        C.免疫分析法

        D.化學(xué)分析法

        E.物理分析法

        [答案]C

        [解析]本題考查的是生物樣品測定法。免疫分析法是基于抗體與抗原或半抗原之間的高選擇性反應(yīng)而建立起來的一種生物化學(xué)分析法。具有很高的選擇性和很低的檢出限,可以應(yīng)用于測定各種抗原、半抗原或抗體。

        5[.多選題]生物等效性評價常用的統(tǒng)計分析方法有

        A.方差分析

        B.雙向單側(cè)t檢驗

        C.AUC0→72

        D.卡方檢驗

        E.計算90%置信區(qū)間

        [答案]A,B,E

        [解析]為了判斷受試制劑和參比制劑是否生物等效,需要對藥代動力學(xué)參數(shù)中的AUC0→72、Cmax、Tmax進行等效性判斷,釆用方差分析進行顯著性檢驗,然后用雙向單側(cè)t檢驗和計算90%置信區(qū)間的統(tǒng)計分析方法進行評價。

        6[.多選題]采用藥物動力學(xué)進行仿制藥人體生物等效性評價時,反映藥物釋放并被吸收進入循環(huán)系統(tǒng)的速度和程度的參數(shù)是

        A.半衰期(t1/2)

        B.血藥濃度峰值(Cmax)

        C.親和力(α)

        D.藥一時曲線下面積(AUC)

        E.效能(Emax)

        [答案]B,D

        [解析]本題考查的是仿制藥生物等效性。仿制藥生物等效性評價可采用藥動學(xué)方法、藥效學(xué)方法、臨床試驗、體外方法四種,多采用藥動學(xué)方法。藥動學(xué)方法測試藥物進入循環(huán)系統(tǒng)的速度和程度,評價指標(biāo)是Cmax和AUC。題干中半衰期也是藥動學(xué)參數(shù),但半衰期與藥品劑型、吸收速度、程度均無關(guān),反映的是藥物從體內(nèi)消除的時間。親和力和效能是藥效學(xué)參數(shù)。

        7[.多選題]體內(nèi)藥物檢測常用的生物樣品包括

        A.全血

        B.血漿

        C.血清

        D.唾液

        E.尿液

        [答案]A,B,C,E

        [解析]本題考查的是體內(nèi)藥物檢測。最為常用的生物樣本是血液,即血樣,因為它能較為準(zhǔn)確地反映藥物在體內(nèi)的狀況,血樣包括全血、血漿、血清。尿液因為含有豐富的藥物代謝物及較高的藥物濃度,也常用于藥物代謝物研究或難以使用血樣測定的藥動學(xué)研究。

        8[.多選題]臨床常用的血藥濃度測定方法有

        A.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法(GC-MS)

        B.薄層色譜法(HLC)

        C.酶聯(lián)免疫法(ELISA)

        D.高效液相色譜法(HPLC)

        E.液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法(LC-MS)

        [答案]A,C,D,E

        [解析]本題考查的是生物樣品檢測法。生物樣品中的藥物分析常用的方法有免疫分析和色譜分析。免疫分析法分為放射免疫法和非放射免疫法(熒光免疫法、發(fā)光免疫法、酶免疫法及電化學(xué)免疫法);色譜分析法包括氣相色譜(GC)、高效液相色譜(HPLC)和色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)GC-MS、液相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)LC-MS)等。薄層色譜只能用于定性檢查(即鑒別),不能用于定量檢查(即含量測定)。


      責(zé)編:jianghongying

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