執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過(guò)程中，大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過(guò)程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題：考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試�？碱}庫(kù)預(yù)測(cè)考點(diǎn)考題，章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專(zhuān)業(yè)答疑

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　　藥品質(zhì)量保證

　　以下不屬于免疫分析法的是

　　A 放射免疫法

　　B 熒光免疫法

　　C 酶免疫法

　　D 紅外免疫法

　　E 發(fā)光免疫法

　　正確答案：D  

　　答案解析：免疫分析法分為放射免疫法和熒光免疫法、發(fā)光免疫法、酶免疫法及電化學(xué)免疫法等非放射免疫法。 【該題針對(duì)“體內(nèi)藥物檢測(cè)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　血清的短期保存條件是

　　A -80℃

　　B -40℃

　　C -20℃

　　D 0℃

　　E 4℃

　　正確答案：E  

　　答案解析：血樣采集后應(yīng)及時(shí)分離血漿或血清，并最好立即進(jìn)行檢測(cè)。如不能立即進(jìn)行測(cè)定，應(yīng)根據(jù)藥物在血樣中的穩(wěn)定性及時(shí)處置，置于具塞硬質(zhì)玻璃試管或EP管中密塞保存。短期保存時(shí)可置冰箱冷藏(4℃)，長(zhǎng)期保存時(shí)需在-20℃或-80℃下冷凍貯藏。 【該題針對(duì)“體內(nèi)藥物檢測(cè)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　下列有關(guān)生物利用度的描述正確的是()

　　A 藥物的脂溶性越大，生物利用度越差

　　B 飯后服用維生素B2將使生物利用度降低

　　C 藥物水溶性越大，生物利用度越好

　　D 無(wú)定型藥物的生物利用度>穩(wěn)定型的生物利用度

　　E 藥物微粉化后都能增加生物利用度

　　正確答案：D  

　　答案解析：藥物常常存在多晶型現(xiàn)象，并可能因晶型不同而具有不同的溶解度、穩(wěn)定性、生物利用度和/或生物活性，特別是水溶性差的口服固體藥物。藥物研發(fā)過(guò)程,應(yīng)對(duì)其在不同結(jié)晶條件下(溶劑、溫度、結(jié)晶速度等)的晶型進(jìn)行深入研究，確認(rèn)是否存在多晶型現(xiàn)象。對(duì)于存在不同晶型的藥物，應(yīng)明確有效晶型。如棕櫚氯霉素(無(wú)味氯霉素)具有A、B和C三種晶型，其中A晶型為穩(wěn)定晶型，在腸道中難被酯酶水解、生物活性低; B晶型為亞穩(wěn)晶型，易被酯酶水解，生物活性高。

　　生物等效性評(píng)價(jià)常用的統(tǒng)計(jì)分析方法有

　　A 方差分析

　　B 雙向單側(cè)t檢驗(yàn)

　　C AUC0→72

　　D 卡方檢驗(yàn)

　　E 計(jì)算90%置信區(qū)間

　　正確答案：ABE  

　　答案解析：為了判斷受試制劑和參比制劑是否生物等效，需要對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)中的AUC0→72、Cmax、Tmax進(jìn)行等效性判斷，釆用方差分析進(jìn)行顯著性檢驗(yàn)，然后用雙向單側(cè)t檢驗(yàn)和計(jì)算90%置信區(qū)間的統(tǒng)計(jì)分析方法進(jìn)行評(píng)價(jià)。

　　穩(wěn)定性試驗(yàn)包含

　　A 高溫試驗(yàn)

　　B 高濕試驗(yàn)

　　C 光照試驗(yàn)

　　D 加速試驗(yàn)

　　E 長(zhǎng)期試驗(yàn)

　　正確答案：ABDE  

　　答案解析：穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)。其中影響因素試驗(yàn)包括:高溫試驗(yàn)(溫度高于加速試驗(yàn)10C以上，如60"C士2"C)、高濕試驗(yàn)(相對(duì)濕度90%士5%)與強(qiáng)光照射試驗(yàn)(照度為4500Lx士500Lx，可選用相似于D65/ID65發(fā)射標(biāo)準(zhǔn)的光源或同時(shí)暴露于冷白熒光燈和近紫外光燈下)。C選項(xiàng)應(yīng)為強(qiáng)光照射試驗(yàn)。

　　檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)上必須含有哪些項(xiàng)目才能保證有效

　　A 檢驗(yàn)者簽章

　　B 復(fù)核者簽章

　　C 部門(mén)負(fù)責(zé)人簽章

　　D 公司法人簽章

　　E 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

　　正確答案：ABCE  

　　答案解析：藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)上須有檢驗(yàn)者、復(fù)核者(或技術(shù)部門(mén)審核)和部門(mén)負(fù)責(zé)人(或管理部門(mén)批準(zhǔn))的簽章及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章，簽章應(yīng)寫(xiě)全名，否則該檢驗(yàn)報(bào)告無(wú)效。 【該題針對(duì)“藥品質(zhì)量檢驗(yàn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

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