【多項(xiàng)選擇題】

　　屬于我國(guó)現(xiàn)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有

　　A.《中國(guó)藥典》

　　B.《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》

　　C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

　　D.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　E.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　參考答案：AC

　　答案解析：國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成《人民共和國(guó)藥典》、《藥品標(biāo)準(zhǔn)》和藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　【配伍選擇題】

　　A.JP

　　B.USP

　　C.BP

　　D.Ch.P

　　E.Ph.Eur.

　　以下外國(guó)藥典的縮寫(xiě)是

　　1.美國(guó)藥典

　　2.日本藥局方

　　3.歐洲藥典

　　參考答案：BAE

　　答案解析：《美國(guó)藥典》簡(jiǎn)稱(chēng)：USP;日本藥局方簡(jiǎn)稱(chēng)：JP;歐洲藥典簡(jiǎn)稱(chēng)：Ph.Eur或EP。

　　例題【最佳選擇題】

　　片劑的規(guī)格系指

　　A.標(biāo)示每片含有主藥的重量

　　B.每片含有輔料的處方量

　　C.測(cè)得每片中主藥的平均含量

　　D.每片輔料的實(shí)際投入量

　　E.測(cè)得每片的平均重量

　　參考答案：A

　　答案解析：規(guī)格：制劑的標(biāo)示量，系指每一支、片或其他每一單位制劑中含有主藥量。

　　例題【最佳選擇題】

　　《中國(guó)藥典》采用符號(hào)cm-1表示的計(jì)量單位名稱(chēng)是

　　A.長(zhǎng)度

　　B.體積

　　C.波數(shù)

　　D.黏度

　　E.密度

　　參考答案：C

　　答案解析：波數(shù)：厘米的倒數(shù)(cm-1)

　　例題【最佳選擇題】

　　下列說(shuō)法正確的是

　　A.標(biāo)準(zhǔn)品除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無(wú)水物)進(jìn)行計(jì)算后使用

　　B.對(duì)照品是指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

　　C.冷處是指2～10℃

　　D.涼暗處是指避光且不超過(guò)25℃

　　E.常溫是指20～30℃

　　參考答案：C

　　答案解析：標(biāo)準(zhǔn)品—用于生物檢定或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(三生)，量值按效價(jià)單位(或μg)計(jì)，以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定;

　　對(duì)照品—采用物理化學(xué)方法進(jìn)行鑒別、檢查或含量測(cè)定時(shí)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(化學(xué)藥品)，量值一般按照純度計(jì)。

　　涼暗處：避光并不超過(guò)20℃;常溫：10℃～30℃。

　　例題【最佳選擇題】

　　藥典規(guī)定取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的

　　A.±0.1%

　　B.±1%

　　C.±5%

　　D.±10%

　　E.±2%

　　參考答案：D

　　答案解析：約：指該量不得超過(guò)規(guī)定量的±10%(十分之一)。

　　例題【最佳選擇題】

　　中國(guó)藥典規(guī)定，稱(chēng)取“2.00g”系指

　　A.稱(chēng)取重量可為1.5～2.5g

　　B.稱(chēng)取重量可為1.95～2.05g

　　C.稱(chēng)取重量可為1.995～2.005g

　　D.稱(chēng)取重量可為1.9995～2.0005g

　　E.稱(chēng)取重量可為1～3g

　　參考答案：C

　　答案解析：精確度根據(jù)有效數(shù)位確定(稱(chēng)取量的小數(shù)位數(shù)要多1位)。稱(chēng)取2.00g(1.995～2.005g)。

　　例題【最佳選擇題】

　　藥典中，收載阿司匹林“含量測(cè)定”部分是

　　A.一部的凡例

　　B.一部的正文

　　C.一部附錄

　　D.二部的凡例

　　E.二部的正文

　　參考答案：E

　　答案解析：阿司匹林屬于化學(xué)藥品，含量測(cè)定屬于正文內(nèi)容，所以收載阿司匹林“含量測(cè)定”部分是二部正文。

　　例題【最佳選擇題】

　　在《中國(guó)藥典》凡例中，貯藏項(xiàng)下規(guī)定的“涼暗處”是指

　　A.不超過(guò)30℃

　　B.不超過(guò)20℃

　　C.避光并不超過(guò)30℃

　　D.避光并不超過(guò)20℃

　　E.放在室溫避光處

　　參考答案：D

　　答案解析：涼暗處：避光并不超過(guò)20℃。

　　【多項(xiàng)選擇題】

　　下列項(xiàng)目中，屬藥品標(biāo)準(zhǔn)中安全性檢查的有

　　A.無(wú)菌

　　B.細(xì)菌內(nèi)毒素

　　C.重量差異

　　D.崩解時(shí)限

　　E.溶出度

　　參考答案：AB

　　答案解析：安全性檢查：“無(wú)菌”、“熱原”、“細(xì)菌內(nèi)毒素”。

　　【最佳選擇題】

　　阿司匹林可用三氯化鐵鑒別的原理是

　　A.三氯化鐵被還原而顯色

　　B.阿司匹林被氧化而顯色

　　C.阿司匹林與三價(jià)鐵配位而顯色

　　D.阿司匹林水解產(chǎn)物水楊酸與三價(jià)鐵配位而顯色

　　E.阿司匹林水解產(chǎn)物水楊酸被氧化而顯色

　　參考答案：D

　　答案解析：阿司匹林水解后與三氯化鐵的反應(yīng)(紫堇色)

　　【配伍選擇題】

　　A.芳香第一胺類(lèi)的反應(yīng)

　　B.丙二酰脲類(lèi)的反應(yīng)

　　C.綠奎寧反應(yīng)

　　D.托烷生物堿類(lèi)的反應(yīng)

　　E.與二氯靛酚鈉試液的反應(yīng)

　　1.鑒別苯巴比妥依據(jù)的反應(yīng)是

　　2.鑒別維生素C依據(jù)的反應(yīng)是

　　3.鑒別硫酸奎寧依據(jù)的反應(yīng)是

　　4.鑒別磺胺甲噁唑依據(jù)的反應(yīng)是

　　參考答案：BECA

　　答案解析：丙二酰脲的銀鹽反應(yīng)：巴比妥類(lèi)+碳酸鈉+硝酸銀→白色沉淀，巴比妥屬于環(huán)丙二酰脲類(lèi)化合物;

　　維生素C(具還原性)使二氯靛酚鈉試液褪色;

　　綠奎寧反應(yīng)系含氧喹啉(喹啉環(huán)上含氧)衍生物的特征反應(yīng)硫酸奎寧和硫酸奎尼丁都顯綠奎寧反應(yīng)，在藥物微酸性水溶液中，滴加微過(guò)量的溴水或氯水，再加入過(guò)量的氨水溶液，即顯翠綠色。

　　具有芳伯氨基的芳香第一胺類(lèi)藥物，如磺胺甲噁唑的鑒別是在酸性條件下芳伯氨基與亞硝酸鈉反應(yīng)生成重氮鹽，再與堿性β-萘酚縮合可生成橙黃色至猩紅色的偶氮化合物

　　【最佳選擇題】

　　醋酸地塞米松的紅外光吸收?qǐng)D譜中，歸屬3位酮羰基的伸縮振動(dòng)(C=O)的峰位是

　　A.3500cm-1

　　B.1660cm-1

　　C.1130cm-1

　　D.1055cm-1

　　E.885cm-1

　　參考答案：B

　　答案解析：C=O(醛、酮、羧酸及其衍生物)的紅外吸收特征峰：1900～1650

　　【配伍選擇題】

　　A.100-200nm

　　B.200-400nm

　　C.400-760nm

　　D.760-2500nm

　　E.2.5-25μm

　　1.紫外光區(qū)的波長(zhǎng)范圍是

　　2.可見(jiàn)光區(qū)的波長(zhǎng)范圍是

　　參考答案：BC

　　答案解析：光譜范圍：

　　200nm～400nm為紫外區(qū);

　　400nm～760nm為可見(jiàn)區(qū);

　　760nm～2500nm為近紅外區(qū);

　　2.5μm～25μm(波數(shù)4000～400cm-1)為中紅外光區(qū)。

　　【最佳選擇題】

　　檢查氨曲南中的殘留溶劑，各國(guó)藥典均采用

　　A.重量法

　　B.紫外-可見(jiàn)分光光度法，UV

　　C.薄層色譜法，TLC

　　D.氣相色譜法，GC

　　E.高效液相色譜法，HPLC

　　參考答案：D

　　答案解析：氣相色譜法(GC)：主要檢查殘留溶劑。

　　【配伍選擇題】

　　A.腎上腺素

　　B.異煙肼

　　C.鹽酸四環(huán)素

　　D.地西泮

　　E.氟康唑

　　1.用紫外-可見(jiàn)分光光度法檢查酮體的藥物是

　　2.用薄層色譜法檢查游離肼的藥物是

　　參考答案：AB

　　答案解析：對(duì)于在特定波長(zhǎng)處具有顯著吸收的特定有關(guān)物質(zhì)(特殊雜質(zhì))，如腎上腺素中的酮體、地蒽酚中二羥基蒽醌的檢查，可采用紫外-可見(jiàn)分光光度法檢查相關(guān)雜質(zhì);對(duì)于具有光學(xué)異構(gòu)體的藥物，如硫酸阿托品中的莨菪堿的檢査可通過(guò)測(cè)定樣品溶液的旋光度進(jìn)行純度檢查。

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