【多項選擇題】
屬于我國現(xiàn)行國家藥品標準的有
A.《中國藥典》
B.《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》
C.藥品注冊標準
D.地方藥品標準
E.企業(yè)藥品標準
『正確答案』AC
『答案解析』國家藥品標準的組成《人民共和國藥典》、《藥品標準》和藥品注冊標準。
【配伍選擇題】
A.JP
B.USP
C.BP
D.Ch.P
E.Ph.Eur.
以下外國藥典的縮寫是
1.美國藥典
2.日本藥局方
3.歐洲藥典
『正確答案』BAE
『答案解析』《美國藥典》簡稱:USP;日本藥局方簡稱:JP;歐洲藥典簡稱:Ph.Eur或EP。
例題【最佳選擇題】
片劑的規(guī)格系指
A.標示每片含有主藥的重量
B.每片含有輔料的處方量
C.測得每片中主藥的平均含量
D.每片輔料的實際投入量
E.測得每片的平均重量
『正確答案』A
『答案解析』規(guī)格:制劑的標示量,系指每一支、片或其他每一單位制劑中含有主藥量。
例題【最佳選擇題】
《中國藥典》采用符號cm-1表示的計量單位名稱是
A.長度
B.體積
C.波數(shù)
D.黏度
E.密度
『正確答案』C
『答案解析』波數(shù):厘米的倒數(shù)(cm-1)
例題【最佳選擇題】
下列說法正確的是
A.標準品除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無水物)進行計算后使用
B.對照品是指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)
C.冷處是指2~10℃
D.涼暗處是指避光且不超過25℃
E.常溫是指20~30℃
『正確答案』C
『答案解析』標準品—用于生物檢定或效價測定的標準物質(zhì)(三生),量值按效價單位(或μg)計,以國際標準品標定;
對照品—采用物理化學方法進行鑒別、檢查或含量測定時使用的標準物質(zhì)(化學藥品),量值一般按照純度計。
涼暗處:避光并不超過20℃;常溫:10℃~30℃。
例題【最佳選擇題】
藥典規(guī)定取用量為“約”若干時,系指取用量不得超過規(guī)定量的
A.±0.1%
B.±1%
C.±5%
D.±10%
E.±2%
『正確答案』D
『答案解析』約:指該量不得超過規(guī)定量的±10%(十分之一)。
例題【最佳選擇題】
中國藥典規(guī)定,稱取“2.00g”系指
A.稱取重量可為1.5~2.5g
B.稱取重量可為1.95~2.05g
C.稱取重量可為1.995~2.005g
D.稱取重量可為1.9995~2.0005g
E.稱取重量可為1~3g
『正確答案』C
『答案解析』精確度根據(jù)有效數(shù)位確定(稱取量的小數(shù)位數(shù)要多1位)。稱取2.00g(1.995~2.005g)。
例題【最佳選擇題】
藥典中,收載阿司匹林“含量測定”部分是
A.一部的凡例
B.一部的正文
C.一部附錄
D.二部的凡例
E.二部的正文
『正確答案』E
『答案解析』阿司匹林屬于化學藥品,含量測定屬于正文內(nèi)容,所以收載阿司匹林“含量測定”部分是二部正文。
例題【最佳選擇題】
在《中國藥典》凡例中,貯藏項下規(guī)定的“涼暗處”是指
A.不超過30℃
B.不超過20℃
C.避光并不超過30℃
D.避光并不超過20℃
E.放在室溫避光處
『正確答案』D
『答案解析』涼暗處:避光并不超過20℃。
【多項選擇題】
下列項目中,屬藥品標準中安全性檢查的有
A.無菌
B.細菌內(nèi)毒素
C.重量差異
D.崩解時限
E.溶出度
『正確答案』AB
『答案解析』安全性檢查:“無菌”、“熱原”、“細菌內(nèi)毒素”。
【最佳選擇題】
阿司匹林可用三氯化鐵鑒別的原理是
A.三氯化鐵被還原而顯色
B.阿司匹林被氧化而顯色
C.阿司匹林與三價鐵配位而顯色
D.阿司匹林水解產(chǎn)物水楊酸與三價鐵配位而顯色
E.阿司匹林水解產(chǎn)物水楊酸被氧化而顯色
『正確答案』D
『答案解析』阿司匹林水解后與三氯化鐵的反應(yīng)(紫堇色)
【配伍選擇題】
A.芳香第一胺類的反應(yīng)
B.丙二酰脲類的反應(yīng)
C.綠奎寧反應(yīng)
D.托烷生物堿類的反應(yīng)
E.與二氯靛酚鈉試液的反應(yīng)
1.鑒別苯巴比妥依據(jù)的反應(yīng)是
2.鑒別維生素C依據(jù)的反應(yīng)是
3.鑒別硫酸奎寧依據(jù)的反應(yīng)是
4.鑒別磺胺甲噁唑依據(jù)的反應(yīng)是
『正確答案』BECA
『答案解析』丙二酰脲的銀鹽反應(yīng):巴比妥類+碳酸鈉+硝酸銀→白色沉淀,巴比妥屬于環(huán)丙二酰脲類化合物;
維生素C(具還原性)使二氯靛酚鈉試液褪色;
綠奎寧反應(yīng)系含氧喹啉(喹啉環(huán)上含氧)衍生物的特征反應(yīng)硫酸奎寧和硫酸奎尼丁都顯綠奎寧反應(yīng),在藥物微酸性水溶液中,滴加微過量的溴水或氯水,再加入過量的氨水溶液,即顯翠綠色。
具有芳伯氨基的芳香第一胺類藥物,如磺胺甲噁唑的鑒別是在酸性條件下芳伯氨基與亞硝酸鈉反應(yīng)生成重氮鹽,再與堿性β-萘酚縮合可生成橙黃色至猩紅色的偶氮化合物
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