【多選】

　　屬于我國現(xiàn)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有

　　A.《中國藥典》

　　B.《中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作》

　　C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

　　D.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　E.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　『正確答案』AC

　　【知識點】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂原則

　　1)檢測項目的制訂要有針對

　　2)檢驗方法的選擇要有科學(xué)性

　　3)標(biāo)準(zhǔn)限度的規(guī)定要有合理性

　　【多選】

　　制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵循以下哪些原則

　　A.檢查方法的選擇要有可操作性

　　B.檢查項目的制訂要有針對性

　　C.檢查方法的選擇要有科學(xué)性

　　D.標(biāo)準(zhǔn)限度的規(guī)定要有合理性

　　E.制訂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要有廣泛性

　　『正確答案』BCD

　　【知識點】

　　《中國藥典》由一部、二部、三部、四部及增補本組成。

　　一部分為兩部分，第一部分收載藥材和飲片、植物油脂和提取物，第二部分收載成方制劑和單味制劑;

　　二部也分為兩部分，第一部分收載化學(xué)藥、抗生素、生化藥品，第二部分收載放射性藥品及其制劑;

　　三部收載生物制品;

　　四部：收載凡例、通則(包括制劑通則、通用方法/檢測方法與指導(dǎo)原則)、藥用輔料品種正文

　　增補本：藥典發(fā)行后的增加和補充

　　【知識點】

　　《美國藥典》全稱縮寫：USP

　　由美國藥典委員會編輯出版

　　自1980年起與《美國國家處方集》縮寫為NF

　　合稱為美國藥典-國家處方集。縮寫為USP-NF

　　最新版本為USP(37)-NF(32)，

　　于2014年5月1日生效。

　　【多選】

　　關(guān)于《美國藥典》說法正確的是

　　A 縮寫 USP

　　B 與NF合并出版

　　C 縮寫是PUS

　　D 現(xiàn)行美國藥典于2014年5月1日生效

　　E 現(xiàn)行美國藥典于2015年5月1日生效

　　『正確答案』A B D

　　【配伍題】

　　A.BP

　　B.ChP

　　C.JP

　　D.Ph.Eur

　　E.USP

　　1.《美國藥典》的縮寫是

　　2.《中國藥典》的縮寫是

　　3.《英國藥典》的縮寫是

　　4.《日本藥局方》的縮寫是

　　『正確答案』EBAC

　　【單選】

　　《中國藥典》將生物制品列入

　　A 第一部

　　B 第二部

　　C 第三部

　　D 第一部附錄

　　E 第二部附錄

　　『正確答案』C