近年上市的COX-2抑制劑中,因可導(dǎo)致心血管不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)增加而退市的藥品是
A.吡羅昔康
B.沙力度胺
C.阿司匹林
D.羅非昔布
E.洛索洛芬
『正確答案』D
『答案解析』藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)評估時(shí)采取相應(yīng)管理措施→撤市!召回!如:羅非昔布(萬絡(luò))、西立伐他汀(拜斯亭)
患者女,33歲,因扁桃體炎給予頭孢拉定,服用4小時(shí)候后,面部出現(xiàn)皮疹,無其它不適,停藥后皮疹消失,無合并給藥,排除其它疾病可能,該病例用藥與不良反應(yīng)因果關(guān)系評價(jià)結(jié)果是
A.肯定
B.可能
C.很可能
D.可能無關(guān)
E.待評價(jià)
『正確答案』C
『答案解析』很可能:
√ 用藥及反應(yīng)發(fā)生時(shí)間順序合理
√ 停藥以后反應(yīng)停止,或迅速減輕或好轉(zhuǎn)
√ 有文獻(xiàn)資料佐證
√ 排除原患疾病等其他混雜因素影響
根據(jù)規(guī)定,主要報(bào)告藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)的是
A.上市5年以內(nèi)的藥品
B.國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品
C.上市5年以上的藥品
D.上市3年以內(nèi)的藥品
E.處于臨床試驗(yàn)階段的藥品
『正確答案』C
『答案解析』報(bào)告原則為——可疑即報(bào)!
報(bào)告范圍——
、賹τ谏鲜5年以內(nèi)的藥品---報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。
②對于上市5年以上的藥品---報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。
阿司匹林引起哮喘、慢性蕁麻疹屬于何種因素導(dǎo)致的藥源性疾病
A.年齡因素
B.過敏反應(yīng)
C.藥物制劑因素
D.藥動(dòng)學(xué)相互作用
E.藥效學(xué)相互作用
『正確答案』C
『答案解析』藥物制劑因素
(1)藥品賦形劑、溶劑、穩(wěn)定劑或染色劑等因素
例如:
①膠囊中色素——常可引起固定性藥疹;
、2006年我國發(fā)生的“亮菌甲素”事件——是由于用二甘醇代替丙二醇作為溶劑造成的。
(2)藥物副產(chǎn)物、分解產(chǎn)物所致的藥源性疾病
例如:
、侔⑺酒チ种械母碑a(chǎn)物——乙酰水楊酰水楊酸和乙酰水楊酸酐——能引起哮喘、慢性蕁麻疹等藥源性疾病。
、诎⑺酒チ值姆纸猱a(chǎn)物——制劑標(biāo)準(zhǔn)中游離水楊酸的限度為<0.05%,但由于運(yùn)輸、儲藏的原因,游離水楊酸的含量可達(dá)0.97% ——引起腹痛。
、凵⑼幒涂s瞳藥配制眼藥過程中產(chǎn)生分解產(chǎn)物
——直接刺激組織,可引起慢性濾泡性結(jié)膜炎
、莒o脈注射用高純度蔗糖及甜菜糖中可分離出副產(chǎn)物
——多糖類化合物,可導(dǎo)致過敏樣反應(yīng)。
(3)污染物、異物所致的藥源性疾病
以生化制品及生物制品較多,如:
、傺褐破罚阂鸬陌滩、乙型肝炎、丙型肝炎。
、谳斠褐蓄w粒物:引起的藥源性疾病主要有肺部異物肉芽腫。
以下何種藥物可導(dǎo)致癲癇發(fā)作
A.甲氧氯普胺
B.硫酸亞鐵
C.吲哚美辛
D.麻黃堿
E.利血平
『正確答案』D
『答案解析』可引起癲癇發(fā)作的藥物有:中樞神經(jīng)興奮藥物中的哌甲酯、茶堿、咖啡因、安非他明、可卡因、麻黃堿等;幾乎所有的抗精神病藥包括佐替平、鋰鹽、氯氮平、吩噻嗪類、抗抑郁藥氯丙米嗪及馬普替林;抗心律失常藥如利多卡因、美西律,抗菌藥如異煙肼、兩性霉素B等;抗瘧藥如氯喹、乙胺嘧啶、奎寧。此外抗組胺藥、驅(qū)蟲藥、麻醉藥、抗腫瘤藥都可能引起癲癇發(fā)作。
治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎時(shí),必須提醒患者每周用藥一次,可能引起惡心嘔吐等藥源性疾病藥物的是
A.來氟米特
B.潑尼松
C.雷公藤多苷
D.白芍總苷
E.甲氨蝶呤
『正確答案』E
『答案解析』甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎時(shí),每周用藥一次,可引起惡心嘔吐。
可能導(dǎo)致局部缺血性結(jié)腸炎的藥物是
A.丙咪嗪
B.利血平
C.阿洛司瓊
D.依他尼酸
E.維生素D
『正確答案』C
『答案解析』結(jié)合題干“缺血性結(jié)腸炎”推測,是要選擇對腸道有作用的,所以選擇C。美國批準(zhǔn)的治療腹瀉型腸易激綜合征的阿洛司瓊,上市不久即出現(xiàn)了26例局部缺血性結(jié)腸炎,包括4例死亡。
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