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      2020年執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)綜合知識預(yù)習(xí)資料:用藥安全

      來源:考試網(wǎng)  [ 2019年12月10日 ]  【

        用藥安全

        用藥安全的作用、目的、意義

      藥物警戒的——作用

      藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的——目的和意義

      ①藥品上市前及時發(fā)現(xiàn)風(fēng)險——叫停!
      如:仙牛健骨顆粒事件
      ②藥品上市后發(fā)現(xiàn)問題——撤市!召回!
      如:羅非昔布(萬絡(luò))
      西立伐他。ò菟雇ぃ
      ③發(fā)現(xiàn)——藥品使用環(huán)節(jié)的問題
      如“阿糖胞苷兒科事件”
      ④發(fā)現(xiàn)和規(guī)避——假、劣藥品流入市場
      如“亮菌甲素”

      1.彌補——藥品上市前研究的不足
      2.減少——ADR的危害
      3.促進——新藥的研制開發(fā)
      4.促進——臨床合理用藥

        藥物警戒的——信號來源?

        不良反應(yīng)監(jiān)測的——檢測方法?

      藥物警戒的---信號來源

      藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的---監(jiān)測方法

      被動監(jiān)測

      自發(fā)報告體系

      自愿呈報系統(tǒng)

      主動監(jiān)測

      定點監(jiān)測

      集中監(jiān)測系統(tǒng)

      定點監(jiān)測

      處方事件監(jiān)測

      處方事件監(jiān)測

      借助信息系統(tǒng)進行ADR信號的提取

      記錄聯(lián)接系統(tǒng)

      專業(yè)刊物發(fā)表的病例報道

      藥物流行病學(xué)研究方法

        →自發(fā)報告體系(自愿呈報系統(tǒng))

        →我國目前采用的是——以國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心為首的全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)體系,該體系是支撐我國藥品不良反應(yīng)報告制度的主要力量。

        →優(yōu)點:范圍廣、迅速、時間長;

        →缺陷:漏報、難以定量、不確定性。

        不良反應(yīng)——程度分級

        按照嚴重程度分為三級:

        輕度:指輕微的反應(yīng)或疾病

        ——癥狀不發(fā)展,一般無需治療。

        中度:指不良反應(yīng)癥狀明顯;

        ——重要器官或系統(tǒng)功能有中度損害。

        重度:指重要器官或系統(tǒng)功能有 嚴重損害;

        ——縮短或危及生命。

        不良反應(yīng)——因果關(guān)系評價

        良反應(yīng)報告——報告原則?報告范圍?

        報告原則——可疑即報!

        報告范圍——

       、賹τ谏鲜5年以內(nèi)的藥品:報告該藥品引起的

        所有可疑的不良反應(yīng)。

        ②對于上市5年以上的藥品:報告該藥品引起的

        嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)。

        引起藥源性疾病的因素——患者因素

      患者因素

      舉例說明

      年齡因素

      新生兒——使用氯霉素——導(dǎo)致灰嬰綜合征
      老年人——使用普萘洛爾——易導(dǎo)致頭痛、眩暈、低血壓

      性別因素

      月經(jīng)期——使用地西泮、阿米替林易中毒

      遺傳因素

      異煙肼的代謝酶——N-乙酰轉(zhuǎn)移酶——存在個體差異
      羥化酶缺乏者——用苯妥英鈉——易引起神經(jīng)毒性
      膽堿酯酶有遺傳性缺陷的患者——用琥珀膽堿時——可產(chǎn)生呼吸暫停,甚至達數(shù)小時

      基礎(chǔ)疾病因素

      腎病患者——用呋喃妥因——血藥濃度升高,易引起周圍神經(jīng)炎
      肝硬化患者——使用利多卡因——更易引起嚴重中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病

      過敏體質(zhì)

      蕁麻疹、過敏性哮喘、過敏性休克

      不良生活方式

      吸煙者——口服避孕藥或絕經(jīng)激素治療——更易發(fā)生血栓

        引起藥源性疾病的的因素——藥物因素

      藥物因素

      舉例說明

      1.與藥理作用有關(guān)的因素

      副反應(yīng)、毒性反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、致癌、致畸、致突變等——均可引起藥源性疾病

      2.藥物相互作用因素

      氫化可的松注射液——因使用50%乙醇做溶劑——當(dāng)與其他注射液混合,由于被稀釋,可析出沉淀,導(dǎo)致不良反應(yīng)

      3.藥物制劑因素

      (1)藥品賦形劑、溶劑、穩(wěn)定劑或染色劑
      例如:膠囊中色素——常可引起固定性藥疹
      (2)藥物副產(chǎn)物、分解產(chǎn)物所致的藥源性疾病
      ①阿司匹林中的副產(chǎn)物——能引起哮喘、慢性蕁麻疹。
      ②阿司匹林的分解產(chǎn)物——引起腹痛。
      ③散瞳藥和縮瞳藥配制眼藥過程中產(chǎn)生分解產(chǎn)物——直接刺激組織,可引起慢性濾泡性結(jié)膜炎
      (3)污染物、異物所致的藥源性疾病
      ①血液制品:引起的艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎。
      ②輸液中顆粒物:引起的藥源性疾病主要有肺部異物肉芽腫

      4.藥物的使用因素

      慶大霉素不得靜脈注射,只能肌注或靜滴

      責(zé)編:hym

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