用藥安全
用藥安全的作用、目的、意義
藥物警戒的——作用 |
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的——目的和意義 |
①藥品上市前及時發(fā)現(xiàn)風(fēng)險——叫停! |
1.彌補——藥品上市前研究的不足 |
藥物警戒的——信號來源?
不良反應(yīng)監(jiān)測的——檢測方法?
藥物警戒的---信號來源 |
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的---監(jiān)測方法 | ||
被動監(jiān)測 |
自發(fā)報告體系 |
自愿呈報系統(tǒng) | |
主動監(jiān)測 |
定點監(jiān)測 |
集中監(jiān)測系統(tǒng) |
定點監(jiān)測 |
處方事件監(jiān)測 |
處方事件監(jiān)測 | ||
借助信息系統(tǒng)進行ADR信號的提取 |
記錄聯(lián)接系統(tǒng) | ||
專業(yè)刊物發(fā)表的病例報道 |
藥物流行病學(xué)研究方法 |
→自發(fā)報告體系(自愿呈報系統(tǒng))
→我國目前采用的是——以國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心為首的全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)體系,該體系是支撐我國藥品不良反應(yīng)報告制度的主要力量。
→優(yōu)點:范圍廣、迅速、時間長;
→缺陷:漏報、難以定量、不確定性。
不良反應(yīng)——程度分級
按照嚴重程度分為三級:
輕度:指輕微的反應(yīng)或疾病
——癥狀不發(fā)展,一般無需治療。
中度:指不良反應(yīng)癥狀明顯;
——重要器官或系統(tǒng)功能有中度損害。
重度:指重要器官或系統(tǒng)功能有 嚴重損害;
——縮短或危及生命。
不良反應(yīng)——因果關(guān)系評價
良反應(yīng)報告——報告原則?報告范圍?
報告原則——可疑即報!
報告范圍——
、賹τ谏鲜5年以內(nèi)的藥品:報告該藥品引起的
所有可疑的不良反應(yīng)。
②對于上市5年以上的藥品:報告該藥品引起的
嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)。
引起藥源性疾病的因素——患者因素
患者因素 |
舉例說明 |
年齡因素 |
新生兒——使用氯霉素——導(dǎo)致灰嬰綜合征 |
性別因素 |
月經(jīng)期——使用地西泮、阿米替林易中毒 |
遺傳因素 |
異煙肼的代謝酶——N-乙酰轉(zhuǎn)移酶——存在個體差異 |
基礎(chǔ)疾病因素 |
腎病患者——用呋喃妥因——血藥濃度升高,易引起周圍神經(jīng)炎 |
過敏體質(zhì) |
蕁麻疹、過敏性哮喘、過敏性休克 |
不良生活方式 |
吸煙者——口服避孕藥或絕經(jīng)激素治療——更易發(fā)生血栓 |
引起藥源性疾病的的因素——藥物因素
藥物因素 |
舉例說明 |
1.與藥理作用有關(guān)的因素 |
副反應(yīng)、毒性反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、致癌、致畸、致突變等——均可引起藥源性疾病 |
2.藥物相互作用因素 |
氫化可的松注射液——因使用50%乙醇做溶劑——當(dāng)與其他注射液混合,由于被稀釋,可析出沉淀,導(dǎo)致不良反應(yīng) |
3.藥物制劑因素 |
(1)藥品賦形劑、溶劑、穩(wěn)定劑或染色劑 |
4.藥物的使用因素 |
慶大霉素不得靜脈注射,只能肌注或靜滴 |
執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)醫(yī)師衛(wèi)生資格考試衛(wèi)生高級職稱護士資格證初級護師主管護師住院醫(yī)師臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師臨床助理醫(yī)師中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師中醫(yī)助理醫(yī)師中西醫(yī)醫(yī)師中西醫(yī)助理口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師口腔助理醫(yī)師公共衛(wèi)生醫(yī)師公衛(wèi)助理醫(yī)師實踐技能內(nèi)科主治醫(yī)師外科主治醫(yī)師中醫(yī)內(nèi)科主治兒科主治醫(yī)師婦產(chǎn)科醫(yī)師西藥士/師中藥士/師臨床檢驗技師臨床醫(yī)學(xué)理論中醫(yī)理論
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