第四章：四大考點(diǎn)

　　考點(diǎn)一：注射劑溶劑——制藥用水

　　① 純化水：不含任何附加劑，不得用于注射劑的配制與稀釋。② 注射用水：蒸餾得到，無熱原水。作為注射劑、滴眼劑的的溶劑或稀釋劑及容器的清洗溶劑。

　�、� 滅菌注射用水：用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑，無菌無熱原。

　　考點(diǎn)二：熱原

　　1.熱原的性質(zhì)

　　① 水溶性：化學(xué)本質(zhì)為脂多糖，易溶于水

　�、� 不揮發(fā)性：本身不揮發(fā)，但因溶于水，在蒸餾中，可被霧滴帶入蒸餾水中，故應(yīng)有隔沫裝置

　�、� 耐熱性：180℃~200℃干熱2h，250℃30~45min，650℃ 1min→徹底破壞

　�、� 過濾性：1~5nm

　�、� 其他：能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、超聲波破壞

　　2.熱原的除去方法

　　① 除去藥液或溶劑中熱原的方法：吸附法(活性炭)、離子交換法、凝膠濾過法、超濾法、反滲透法

　�、� 除去容器或用具上熱原的方法：高溫法、酸堿法

　　考點(diǎn)三：溶解度與溶出速度

　　1.影響溶解度的因素

　�、� 藥物分子結(jié)構(gòu)與溶劑：相似相溶

　�、� 溫度

　�、� 晶型：穩(wěn)定型小，不穩(wěn)定型大

　�、� 溶劑化物：水合物<無水物<有機(jī)溶劑化物

　�、� 粒子大�。弘y溶性藥物微粉化(≤0.1μm)

　�、� 加入第三種物質(zhì)：助溶劑、增溶劑、電解質(zhì)

　　2.增加藥物溶解度的方法

　　① 加入增溶劑(表面活性劑)、助溶劑(碘→碘化鉀、咖啡因→苯甲酸鈉)

　�、� 制成鹽類

　　③ 使用混合溶劑：潛溶劑(乙醇/丙二醇/甘油/聚乙二醇+水)

　�、� 制成共晶(阿德福韋酯+糖精)

　　⑤ 其他：溫度↑，改變pH，微粉化、包合

　　3.溶出速度方程：Noyes-Whitney方程

　　考點(diǎn)四：氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑

　　1.氣霧劑的分類

　　2.氣霧劑的拋射劑

　�、� 氫氟烷烴：四氟乙烷(HFA-134a)、七氟丙烷(HFA-227)

　�、� 碳?xì)浠�合物：丙烷、正丁烷、異丁烷。常用作打火機(jī)燃料

　�、� 壓縮氣體：CO2、N2、NO