第一章：八大考點

　　考點一：劑型分類

　　形態(tài)、給藥途徑、分散系統(tǒng)、制法、作用時間

　　1.按形態(tài)學(xué)分類：

　　固體(散劑、顆粒劑、片劑等)、半固體(軟膏劑、糊劑等)、液體(溶膠劑、芳香水劑等)和氣體(氣霧劑、部分吸入劑等)

　　2.按給藥途徑分類

　　①經(jīng)胃腸道給藥劑型：口服給藥

　�、诜墙�(jīng)胃腸道給藥劑型：注射給藥、皮膚給藥、口腔給藥、鼻腔給藥、肺部給藥、眼部給藥、直腸、陰道和尿道給藥等

　　3.按分散體系分類

　�、僬嫒芤侯悽谀z體溶液類③乳劑類④混懸液類⑤氣體分散類：如氣霧劑、噴霧劑等。⑥固體分散類：如散劑、丸劑、膠囊劑、片劑等普通劑型。⑦微粒類：如微囊、微球等

　　4.按制法分類：

　　浸出制劑、無菌制劑等

　　5.按作用時間分類：

　　速釋、普通、緩控釋制劑等

　　考點二：藥物劑型的重要性

　�、� 可改變藥物的作用性質(zhì)

　�、� 可調(diào)節(jié)藥物的作用速度

　�、� 可降低(或消除)藥物的不良反應(yīng)

　�、� 可產(chǎn)生靶向作用

　�、� 可提高藥物的穩(wěn)定性

　�、� 可影響療效(影響不是決定)

　　考點三：藥用輔料的作用

　�、� 賦型

　　② 使制備過程順利進行

　�、� 提高藥物穩(wěn)定性

　�、� 提高藥物療效

　�、� 降低藥物毒副作用

　　⑥ 調(diào)節(jié)藥物作用

　�、� 增加病人用藥的順應(yīng)性

　　考點四：藥物化學(xué)降解途徑

　　水解和氧化是藥物降解的兩個主要途徑。

　�、� 水解：主要有酯類(包括內(nèi)酯)、酰胺類(包括內(nèi)酰胺)

　　青霉素類分子中存在不穩(wěn)定的β-內(nèi)酰胺環(huán)，在H+或OH-影響下，很易裂環(huán)失效。

　　② 氧化：酚類、烯醇類、芳胺類、吡唑酮類、噻嗪類藥物較易氧化

　　腎上腺素氧化后先生成腎上腺素紅，后變成棕紅色聚合物或黑色素。

　　③ 異構(gòu)化

　　左旋腎上腺素—外消旋化作用;毛果蕓香堿—差向異構(gòu)作用;維生素A—幾何異構(gòu)化

　�、� 脫羧：對氨基水楊酸鈉在光、熱、水分存在的條件下很易脫羧，生成間氨基酚。

　�、菥酆希喊逼S青霉素濃的水溶液在貯存過程中可發(fā)生聚合反應(yīng)，形成二聚物，此過程可繼續(xù)下去形成高聚物。

　　考點五：影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素

　　1.處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響

　�、� pH的影響

　　② 廣義酸堿催化的影響

　　③ 溶劑的影響

　�、� 離子強度的影響

　�、� 表面活性劑的影響

　�、� 處方中基質(zhì)或賦形劑的影響

　　2.外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響

　　① 溫度的影響

　�、� 光線的影響

　�、� 空氣(氧)的影響

　�、� 金屬離子的影響：微量金屬離子對自氧化反應(yīng)有明顯的催化作用

　�、� 濕度和水分的影響

　�、� 包裝材料的影響

　　考點六：藥物穩(wěn)定性試驗方法

　　① 影響因素試驗(高溫、高濕、強光試驗)

　�、� 加速試驗(化學(xué)動力學(xué)理論)

　�、� 長期試驗(留樣觀察法)

　　考點七：藥物配伍變化

　　1.物理學(xué)的配伍變化

　�、� 溶解度改變：安定注射液(含40%丙二醇和10%乙醇)與5%葡萄糖注射液配伍析沉淀

　�、� 吸濕、潮解、液化與結(jié)塊(散劑、顆粒劑)

　�、� 粒徑或分散狀態(tài)的改變(乳劑、混懸劑)

　　2.化學(xué)的配伍變化(熟悉例子)

　�、� 渾濁或沉淀

　　pH改變產(chǎn)生沉淀：酸性藥物鹽酸氯丙嗪注射液同堿性藥物異戊巴比妥鈉注射液混合;

　　水解產(chǎn)生沉淀：如苯巴比妥鈉水溶液;

　　生物堿鹽溶液的沉淀：大多數(shù)生物堿鹽的溶液，當(dāng)與鞣酸、碘、碘化鉀、烏洛托品等相遇時能產(chǎn)生沉淀等;黃連素和黃芩苷在溶液中能產(chǎn)生難溶性沉淀;

　　復(fù)分解產(chǎn)生沉淀：如硫酸鎂遇可溶性的鈣鹽產(chǎn)生沉淀。

　　② 變色：如含有酚羥基的藥物與鐵鹽相遇，可使顏色變深。

　�、� 產(chǎn)氣：如碳酸鹽、碳酸氫鈉與酸類藥物配伍發(fā)生中和反應(yīng)，產(chǎn)生二氧化碳。

　�、� 發(fā)生爆炸：強氧化劑+強還原劑，如高錳酸鉀與甘油

　�、� 產(chǎn)生有毒物質(zhì)：如含朱砂的中藥制劑與碘化鉀等還原性藥物配伍

　　⑥ 分解破壞、療效下降：如維生素B12和維生素C合用

　　考點八：藥品的包裝材料的分類

　�、� 按使用方式：可分為I、Ⅱ、Ⅲ三類

　�、� 按形狀：可分為容器、片材、袋、塞、蓋等。

　�、� 按材料組成：可分為金屬、玻璃、塑料、橡膠及上述成分的組合.