第五章 膠囊劑、滴丸和膜劑

　　一、膠囊劑

　　(一)膠囊劑的概念和特點(diǎn)?

　　1.定義：系指藥物(或藥物與輔料的混合物)充填于空心硬質(zhì)膠囊或密封于彈性軟質(zhì)囊殼中的固體制劑。?

　　2.不適宜制成膠囊劑的藥物：(1)水溶液或稀乙醇液的藥物;(2)易風(fēng)干的藥物;(3)易潮解的藥物;(4)易溶性的刺激性藥物

　　(二)分類?：分為硬膠囊(膠囊)、軟膠囊(膠丸)、緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊

　　(三)制備

　　1.硬膠囊劑的制備

　　(1)空囊殼的制備

　　1)囊殼組成：

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　　酸水解：A型明膠：等電點(diǎn)pH7～9;

　　堿水解：B型明膠：等電點(diǎn)pH4.7～5.2

　　②增塑劑：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC等

　�、鄢C味與著色劑及防腐劑

　　4增稠劑：瓊脂

　　(2)質(zhì)量與規(guī)格：號數(shù)有小到大，容積由大到小。

　　2.軟膠囊的制備

　　(1)影響成型因素： 干明膠:干增塑劑∶水= 1:0.4～0.6:1

　　(2)制備方法：1)滴制法　　2)壓制法

　　3腸溶膠囊的制備：兩種方法①用甲醛改變明膠性質(zhì);②外包腸溶衣。

　　二、滴丸劑：指固體或液體藥物與適宜基質(zhì)加熱熔融化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑，主要供口服用。

　　(一)常用基質(zhì)

　　(二)制備方法：滴制法

　　三、膜劑：系指藥物溶解或分散于成膜材料中加工成的薄膜制劑。

　　1.常用成膜材料：

　　(1)天然高分子材料：蟲膠、明膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉、玉米朊常與合成膜材合用。

　　(2)合成高分子材料

　　1)聚乙烯醇(PVA)

　　2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)

　　2.附加劑：著色劑(色素、TiO 2)，增塑劑(甘油、丙二醇等);填充劑;表面活性劑;脫模劑(液體石蠟)。

　　3.制備方法：均漿制膜法;熱塑制膜法;復(fù)合制膜法。