[1~4]

　　A.注意特殊人群用藥

　　B.了解患者及家族的過敏史

　　C.注意定期監(jiān)測器官功能

　　D.注意ADR癥狀，尤其是遲發(fā)反應(yīng)

　　E.用藥品種合理，避免不必要的重復(fù) 或聯(lián)合用藥

　　1.致癌、致畸作用常發(fā)生于用藥數(shù)月或數(shù) 年后，因此必須

　　2.對有過敏傾向和特異質(zhì)以及有ADR家族 史的患者，最重要的是

　　3.了解患者從不同科室開具的處方藥品和 自用藥品使用情況、統(tǒng)籌開方使

　　4.如應(yīng)用利福平、異煙肼時(shí)檢查肝功能， 用氨基糖苷類檢查聽力、腎功能等，是 遵照

　　[5~7]

　　A.減少ADR的危害

　　B.促進(jìn)臨床合理用藥 C.促進(jìn)新藥的研制開發(fā)

　　D.為臨床藥物評價(jià)提供依據(jù)

　　E.彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足

　　5.及時(shí)發(fā)現(xiàn)重大藥害事件，即可防止藥害 事件蔓延和擴(kuò)大

　　6.有助于提高醫(yī)、護(hù)、藥專業(yè)人員對ADR 的警惕性和識別能力

　　7.些意外的、未知的、發(fā)生率低的不良 反應(yīng)在大面積使用中才能顯現(xiàn)

　　[8~10]

　　A.弱輕度B.輕度

　　C.中度D.重度

　　E.極重度

　　8.癥狀明顯、重要器官或系統(tǒng)功能有中度 損害，應(yīng)判為

　　9.輕微的反應(yīng)或疾病、癥狀不發(fā)展、一般 無需治療，應(yīng)判為

　　10.重要器官或系統(tǒng)功能有嚴(yán)重?fù)p害、縮 短或危及生命，應(yīng)判為

　　[11-14]

　　A.可能B.很可能

　　C.待評價(jià)D.可能無關(guān)

　　E.無法評價(jià)

　　11.ADR報(bào)表缺項(xiàng)太多，因果關(guān)系難以定 論，資料又無法補(bǔ)充;可評價(jià)為

　　12.ADR報(bào)表內(nèi)容填寫不齊全、等待補(bǔ)充， 或因果關(guān)系難以定論，缺乏文獻(xiàn)資料 佐證;可評價(jià)為

　　13.ADR與用藥時(shí)間相關(guān)性不密切，反應(yīng) 表現(xiàn)與已知該藥ADR不相吻合，原患 疾病發(fā)展同樣可能有類似的臨床表現(xiàn); 可評價(jià)為

　　14.用藥與反應(yīng)發(fā)生時(shí)間關(guān)系密切，有文 獻(xiàn)資料佐證;但引發(fā)ADR的藥品不止 一種，或原患疾病病情進(jìn)展因素不能 除外;可評價(jià)為

　　[15-17]

　　A.用藥原因

　　B.用藥起止時(shí)間

　　C.ADR/ADE過程描述

　　D.不良反應(yīng)/事件的結(jié)果

　　E.引起不良反應(yīng)的可疑藥品

　　15.填寫具體;如患卵巢囊腫合并肺部感 染注射頭孢曲松引起不良反應(yīng)，應(yīng)填 寫肺部感染

　　16.對主要臨床表現(xiàn)和體征進(jìn)行明確、具 體的描述;如過敏性皮疹的類型、性 質(zhì)、部位、面積大小等

　　17.指本次不良反應(yīng)經(jīng)采取相應(yīng)的醫(yī)療措 施后的結(jié)果;如不良反應(yīng)已經(jīng)好轉(zhuǎn)， 后患者又死于原患疾病或與此不良反 應(yīng)無關(guān)的并發(fā)癥，此欄應(yīng)填“好轉(zhuǎn)”

　　[18 ~21]

　　A.發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題

　　B.藥品上市前風(fēng)險(xiǎn)評估

　　C.藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)評估

　　D.發(fā)現(xiàn)與規(guī)避假、劣藥流入市場

　　E.發(fā)現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)的用藥差錯(cuò)

　　18.如“齊二藥事件”

　　19.如發(fā)現(xiàn)“仙牛健骨顆粒” n期臨床試 驗(yàn)過程連續(xù)發(fā)生嚴(yán)重不良事件，確認(rèn) 后暫停其試驗(yàn)

　　20.如阿糖胞苷兒科事件(抗病毒藥阿糖腺 苷錯(cuò)誤輸入)是音似藥品導(dǎo)致嚴(yán)重后 果案例

　　21.如萬絡(luò)(羅非昔布)撤市是發(fā)現(xiàn)大劑 量服用萬絡(luò)者患心肌梗死和心臟猝死 的危險(xiǎn)增加了3倍