1[.多選題]根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，有關(guān)醫(yī)藥代表的說法，正確的有

A.衛(wèi)生行政部門建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開

B.醫(yī)藥代表可以從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)

C.登記備案的醫(yī)藥代表可以承擔(dān)藥品銷售任務(wù)

D.醫(yī)藥代表失信行為記入個(gè)人信用記錄

[答案]BD

[解析]藥品監(jiān)管部門建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開;醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，其失信行為記入個(gè)人信用記錄。故B、D正確，A、C錯(cuò)誤。

2[.多選題]藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品必須

A.建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

B.驗(yàn)明藥品合格證明

C.驗(yàn)明藥品相關(guān)標(biāo)識(shí)

D.驗(yàn)明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明

[答案]ABC

[解析]藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明沒有要求，故選A、B、C。

執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)，包含章節(jié)練習(xí)、每日一練、模擬試卷、歷年真題、易錯(cuò)題等，大數(shù)據(jù)智能題庫(kù)，精準(zhǔn)評(píng)估提分。

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3[.多選題]藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍有

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

B.放射性藥品

C.生物制品

D.中藥材、中藥飲片、中成藥

[答案]ACD

[解析]藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍：①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;②生物制品;③中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。故選A、C、D。建議考生根據(jù)藥品的概念和范圍，并運(yùn)用口訣"生物生化麻精毒，中藥化藥抗生素"準(zhǔn)確記憶。

4[.多選題]《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括

A.麻醉藥品、精神藥品

B.生物制品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.抗生素原料藥及其制劑

[答案]ABCD

[解析]藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;生物制品;中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。故選ABCD。

5[.多選題]藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容包括

A.藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售

B.處方審核、調(diào)配、核對(duì)

C.藥品拆零銷售

D.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查

[答案]ABCD

[解析]藥品零售操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括：藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售;處方審核、調(diào)配、核對(duì);中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì);藥品拆零銷售;特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品的銷售;營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查;營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放;計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理;設(shè)置庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程。

6[.多選題]GSP細(xì)則規(guī)定藥品零售企業(yè)在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)應(yīng)做到

A.陳列藥品按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放

B.明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿

C.陳列藥品的貨柜保持清潔和衛(wèi)生

D.對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理

[答案]ABCD

[解析]藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在營(yíng)業(yè)店堂陳列藥品時(shí)，應(yīng)做到：①陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。②陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。③對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理。藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理。故選ABCD。

7[.多選題]藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施、設(shè)備包括

A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備

B.避光、通風(fēng)、排水設(shè)備

C.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)備

D.防污染和照明設(shè)備

[答案]ABCD

[解析]藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施、設(shè)備包括：①保持藥品與地面之間一定距離的設(shè)備;②避光、通風(fēng)和排水設(shè)備;③檢測(cè)與調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備;④防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備;⑤符合安全用電要求的照明設(shè)備;⑥適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備;⑦藥品批發(fā)與零售企業(yè)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)藥品的儲(chǔ)存要求，應(yīng)設(shè)置不同溫、濕度條件的庫(kù)房。其中冷庫(kù)溫度應(yīng)達(dá)到2～10℃;陰涼庫(kù)溫度不超過20℃;常溫庫(kù)溫度為0～30℃;各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%之間;⑧儲(chǔ)存麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)有專用倉(cāng)庫(kù)并具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施。故選ABCD。

8[.多選題]藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是

A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收

B.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查

C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性

D.驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

[答案]ABCD

[解析]藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是：①嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收;②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;③驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性;④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年;⑤驗(yàn)收首營(yíng)品種，還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)。故選ABCD。

9[.多選題]藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是

A.指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存

B.配合保管人員進(jìn)行倉(cāng)間溫、濕度等管理

C.對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查

D.對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)

[答案]ABCD

[解析]藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)有：①指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存;②檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行倉(cāng)庫(kù)溫濕度等管理;③對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并作好檢查記錄;④對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù);⑤對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題抵押品和在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的中藥材，應(yīng)抽樣送檢;⑥對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理;⑦定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查，近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息;⑧負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量?jī)x器及器具等的管理工作;⑨建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。故選ABCD。

10[.多選題]藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

A.對(duì)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)

B.大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷

C.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員

D.應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱

[答案]ABD

[解析]藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，還要大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上技術(shù)職稱。