1[.多選題]《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容包括

A.企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名

B.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍

C.注冊地址、倉庫地址

D.發(fā)證日期、發(fā)證機關(guān)

[答案]ABCD

[解析]《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容包括：企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名，經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍，注冊地址、倉庫地址，發(fā)證日期、發(fā)證機關(guān)，有效期、證號、流水號等。故選ABCD。

2[.多選題]《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷的情形包括

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的

C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的

D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

[答案]ABCD

[解析]《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷的情形包括：①《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;②藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;③《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;④不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的;⑤法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。故選ABCD。

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3[.多選題]藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時應(yīng)

A.進行復(fù)核和質(zhì)量檢查

B.做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄

C.遵循先產(chǎn)先出、近期先出的原則

D.做好留樣觀察

[答案]ABC

[解析]本題考查的是藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫的有關(guān)規(guī)定。藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。藥品出庫應(yīng)進行復(fù)核和質(zhì)量檢查。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對制度。故選ABC。

4[.多選題]開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合以下設(shè)置規(guī)定

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

C.企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無違反《藥品管理法》規(guī)定情形的

D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境

[答案]ABCD

[解析]本題考查要點是藥品零售企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)�！端幤方�(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：①具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。②具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。③具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域。④具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵�費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。故選ABCD。

5[.多選題]對銷后退回的藥品

A.憑銷售部門開具的退貨憑證收貨

B.憑退貨單位開具的退貨憑證收貨

C.存放于不合格藥品庫(區(qū))

D.專人保管并做好退貨記錄

[答案]AD

[解析]本組題考查藥品庫(區(qū))，由專人保管并做好退貨記錄。經(jīng)驗收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(區(qū));不合格藥品由保管人員記錄后放人不合格藥品庫(區(qū))。退貨記錄應(yīng)保存3年。不合格藥品存放在不合格品庫(區(qū))，應(yīng)有明顯標(biāo)志。不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。故選AD。

6[.多選題]藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)劃分為以下專用場所

A.待驗庫

B.合格品庫

C.不合格品庫

D.發(fā)貨庫

[答案]ABCD

[解析]倉庫有合理的功能分區(qū)。倉庫應(yīng)劃分為待驗庫、合格品庫、發(fā)貨庫、不合格品庫、退貨庫等專用場所，經(jīng)營中飲藥片的還應(yīng)劃分為零貨稱取專庫。各庫區(qū)應(yīng)設(shè)立明顯的標(biāo)志。故選ABCD。

7[.多選題]某網(wǎng)站以發(fā)布"促進女性排卵，幫助生雙胞胎"信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法，正確的有

A.網(wǎng)站不能在網(wǎng)上向個人消費者銷售處方藥

B.網(wǎng)站涉及以虛假信息非法銷售處方藥的違法活動

C.公眾應(yīng)憑醫(yī)師處方通過正規(guī)渠道購買該處方藥

D.網(wǎng)站應(yīng)經(jīng)藥品廣告審批部門批準(zhǔn)后才能在網(wǎng)站上推廣該處方藥

[答案]ABC

[解析]處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品，處方藥不能在網(wǎng)上向個人消費者銷售，處方藥不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳故A、B、C正確，D錯誤。

8[.多選題]對于藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)，每年應(yīng)進行健康檢查的崗位有

A.質(zhì)量管理人員

B.藥品檢驗人員

C.藥品驗收、養(yǎng)護人員

D.藥品保管人員

[答案]ABCD

[解析]對于藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)，每年應(yīng)進行健康檢查的崗位有質(zhì)量管理人員、藥品檢驗人員、藥品驗收、養(yǎng)護人員、藥品保管人員以及其他直接接觸藥品的工作人員。故選ABCD。

9[.多選題]私人診所可以配備的藥品有

A.限制使用級抗菌藥物

B.常用藥品

C.急救藥品

D.診斷藥品

[答案]BC

[解析]個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。故選B、C。建議考生運用口訣"個診急救常用"準(zhǔn)確記憶。

10[.多選題]倉庫保管員有權(quán)拒收

A.貨單不符的藥品

B.質(zhì)量異常的藥品

C.包裝不牢或破損的藥品

D.標(biāo)志模糊的藥品

[答案]ABCD

[解析]購進藥品在入庫檢查驗收時發(fā)現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝破損、標(biāo)志模糊、證明文件欠缺等情況，驗收員、倉庫保管員有權(quán)予以拒收，并如實填寫《拒收報告單》，做好相應(yīng)記錄。故選ABCD。